以下文章來源于：IPO早知道
據IPO早知道消息，廣州因明生物醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“因明生物”)于8月17日正式向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，中金公司和瑞信擔任聯(lián)席保薦人。
首家附屬公司成立于2016年的因明生物作為一家創(chuàng)新驅動型的生物制藥公司，致力于自主發(fā)現(xiàn)和開發(fā)潛在的首創(chuàng)新藥，以解決全球多個醫(yī)療領域尚未獲滿足的主要臨床需求。
截至2022年8月11日，因明生物的產品管線主要包括七種在研藥物，各項在研藥物均為自主研發(fā)，涵蓋眼科藥物、重組蛋白肉毒毒素、腫瘤免疫藥物以及寵物免疫藥物四大領域。
根據弗若斯特沙利文的資料，因明生物是少數(shù)具備自主研發(fā)同類首創(chuàng)新藥內部自主研發(fā)能力的中國公司之一。
截至2022年8月11日，因明生物的全球專利組合包括在中國和海外的13項已授出專利以及119項待申請專利(包括13項專利合作條約申請)。
此外，自2021年起，因明生物已向美國食品藥品監(jiān)督管理局提交并獲批3項藥物臨床試驗申請，向中國國家藥監(jiān)局提交4項藥物臨床試驗申請，截至2022年8月11日，其中已有6項獲批。
至于研發(fā)團隊。截至2022年8月11日，因明生物的研發(fā)團隊包括169名成員，其中21名團隊成員持有博士及/或醫(yī)學博士學位。
其中，因明生物的首席科學官魏來教授曾在美國國立衛(wèi)生研究院工作，在各種免疫相關疾病的發(fā)病機制、診斷和治療方面取得了各種科學發(fā)現(xiàn)和研究成果；聯(lián)合創(chuàng)始人及科學顧問廖學斌博士曾任職于耶魯大學和諾華，是國際知名的腫瘤免疫學的研究人員；首席技術官歐陽暉博士曾在美國的艾爾建公司工作。
成立至今，因明生物已獲得乾明投資、花城創(chuàng)投、誠信創(chuàng)投、境成資本、高榕資本、光速中國、橫琴金投、華金資本、逸仙電商、海松資本、泰欣資本、濟峰資本、倚鋒資本、南沙金控、太平醫(yī)療健康等數(shù)十家知名機構的投資，累計融資約9.05億元。
IPO前，高榕資本持有因明生物10.15%的股份，為最大外部機構投資方。
核心藥物I期臨床試驗表現(xiàn)良好
今年5月已開展II期臨床試驗
在因明生物的產品管線中，小分子在研藥物QA102為其核心藥物，用于治療干性年齡相關性黃斑變性——作為一種潛在的首創(chuàng)在研藥物，QA102與目前處于臨床開發(fā)的干性年齡相關性黃斑變性的其他在研藥物相比，采用了一種獨特的作用機制。于2021年11月在美國完成的QA102 I期臨床試驗中，所有劑量水平的任何參與者均未報告嚴重不良事件，表明了QA102具有良好的安全性，且在健康參與者中耐受性良好。今年5月，QA102在美國開展II期臨床試驗。
根據弗若斯特沙利文，QA102是由中國公司開發(fā)的首個干性年齡相關性黃斑變性并已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準進行臨床試驗的在研藥物。截至2022年8月11日，QA102亦為全球五種已進入II期臨床試驗的干性年齡相關性黃斑變性小分子在研藥物之一。截至2022年8月11日，因明生物共擁有與QA102相關的3項專利和30項專利申請。
此外，在眼科藥物領域，因明生物還在中國開發(fā)創(chuàng)新在研中藥QA108，用于干性年齡相關性黃斑變性治療，其于今年1月獲得藥物臨床試驗批準后已在中國進入II期臨床試驗；基于自己發(fā)現(xiàn)的新型機制消滅蠕形螨，因明生物亦在開發(fā)一種小分子滴眼液在研藥物QD109，可消滅蠕形螨，用于治療與蠕形螨瞼緣炎(即由蠕形螨引起并可能導致干眼癥的瞼皮炎癥)。因明生物正在籌備QD109的藥物臨床試驗申請，以在美國開始臨床試驗。
其余三大領域的在研產品均已進入臨床階段
商業(yè)生產設施年底前開始營運
在重組蛋白肉毒毒素領域，因明生物正在開發(fā)重組A型肉毒毒素在研產品YY001。其今年3月獲得中國國家藥監(jiān)局批準后，在中國進行改善眉間紋的I/II期臨床試驗。根據弗若斯特沙利文的資料，截至2022年8月11日，YY001是唯一獲中國國家藥監(jiān)局批準進行臨床試驗的重組蛋白肉毒毒素在研產品，同時也是全球首個且唯一一個處于臨床階段的A1亞型的重組A型肉毒毒素在研產品。
值得一提的是，因明生物已開始在中國重慶興建符合GMP標準的商業(yè)生產設施， 以作為未來生產YY001的基地，總建筑面積約為12,000平方米。這一設施目前的設計年產能每年生產YY001凍干制劑200萬瓶，預期將于今年年底前開始營運。
在腫瘤免疫藥物領域，鑒于聯(lián)合創(chuàng)始人及科學顧問廖學斌博士證明“造血祖細胞激酶1(「HPK1」)介導T細胞功能障礙，是改善T細胞衰竭及增強T細胞免疫療法功能的成藥性靶點”的這一發(fā)現(xiàn)，因明生物又已開發(fā)一種針對腫瘤免疫靶點HPK1的新型小分子抑制劑 PRJ1–3024，用于治療晚期實體瘤，其已在中國和美國分別進入I/II期臨床試驗和I期臨床試驗。
隨著在免疫學方面的專業(yè)知識和在開發(fā)小分子藥物方面積累的經驗，因明生物亦已擴展至寵物免疫藥物。因明生物正在開發(fā)一種小分子Janus激酶(「JAK」)抑制劑GGW101，用于治療犬瘙癢癥；以及一種潛在首創(chuàng)免疫檢查點抑制劑GGW102，用于治療貓傳染性腹膜炎。GGW101和GGW102均于今年7月在中國完成I期臨床試驗。
多元化產品管線降低整體開發(fā)風險
四個主要治療領域市場前景頗為可觀
不難發(fā)現(xiàn)，因明生物通過針對四個治療領域研發(fā)藥物，在滿足醫(yī)療需求和各領域市場機遇的同時，亦可風險平衡且使得產品管線更為多元化。
此外，因明生物的打法是專注于首創(chuàng)型創(chuàng)新藥物和改良型產品的研發(fā)——前者針對遠未滿足的臨床需求的相關適應病布局同類首創(chuàng)創(chuàng)新藥物(如QA102)，后者旨布局針對市場上現(xiàn)有產品進行顯著改良的改良產品(如YY001)，通過產品組合進一步對沖了研發(fā)風險。
因明生物在招股書中強調，其多元化管線具有新品種和成熟靶點的最佳組合，可降低整體開發(fā)風險。
事實上，因明生物迄今為止涉及的四大領域同樣具有較大的發(fā)展前景。
以核心藥物QA102為例。根據弗若斯特沙利文的資料，2021年全球干性年齡相關性黃斑變性患者人數(shù)為1.88億人，中國干性年齡相關性黃斑變性患者人數(shù)為3480萬人，兩者預計在2030年將分別增至2.10億人和4380萬人。
截至2022年8月11日，全球尚無干性年齡相關性黃斑變性的有效治療方法，只有建議干性年齡相關性黃斑變性患者采取各種減緩但并不能阻止或逆轉疾病進展的治療方式，這類患者存在大量未滿足的醫(yī)療需求。
換言之，一旦有效治療干性年齡相關性黃斑變性的藥物獲批準并成功商業(yè)化，干性年齡相關性黃斑變性藥物市場將實現(xiàn)爆發(fā)式增長。
同樣的，中國的肉毒毒素市場已從2017年的19億元以25.6%的復合年增長率增至2021年的46億元，并預計在2025年和2030年將進一步分別增至126億元和390億元，2021年至2025、以及2025年至2030年的復合年增長率將分別為28.4%和25.4%。
而隨著國內寵物數(shù)量的不斷增加以及寵物健康的意識不斷提高，寵物藥物市場的快速增長亦顯而易見。
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