以下文章來源于：E藥經(jīng)理人，作者：一票人馬
近日，業(yè)內流傳著一Biotech關停子公司的消息。雖然這一傳言難辨真假，但似乎已經(jīng)將Biotech的資本寒冬呈現(xiàn)到眼前。
從港股18A到A股的科創(chuàng)板，未盈利Biotech通過IPO實現(xiàn)融資的渠道已經(jīng)被打開。但自2021年7月以來，創(chuàng)新藥板塊跌進資本寒冬，醫(yī)藥股普遍下跌、新股頻頻破發(fā)、IPO速度明顯放緩，外部融資難度陡增。
對于未盈利的Biotech而言，內部產(chǎn)品的造血能力尚不足以支撐高昂的研發(fā)費用，外部投資熱情不似從前。只以目前賬上的現(xiàn)金水平和所披露的“三費”開支（研發(fā)費用+行政開支+銷售及分銷成本），Biotech們還能維持幾年？
隨著中報季接近尾聲，港股18A藥企的財務報表也逐漸呈現(xiàn)到了投資人的眼前。
E藥經(jīng)理人統(tǒng)計，截至2022年8月30日，32家港股18A未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)中有25家發(fā)布了半年報，按照現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物口徑計算，有4家企業(yè)超過了30億元，16家企業(yè)超過10億元。與2021年年報中披露現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物相比，僅有4家企業(yè)實現(xiàn)了增長，其余21家都有所減少。
這也折射出了背后的問題：一方面，隨著產(chǎn)品開啟商業(yè)化階段，產(chǎn)品的銷售額還不能覆蓋企業(yè)的三費開支，另一方面，以研發(fā)導向的Biotech們還要負擔高風險高投入的研發(fā)支出。
此時，Biotech就會面臨“開源”與“節(jié)流”的兩難問題。
E藥經(jīng)理人統(tǒng)計，按照2022年中報中披露的“三費”開支水平以及企業(yè)目前的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物總額，25家企業(yè)中可能有5家企業(yè)已經(jīng)不能維持1年，還有10家企業(yè)不能維持2年，但也有5家企業(yè)能夠維持5年以上。
注：本文所涉及未盈利Biotech為截至8月30日收盤已發(fā)布2022中報的港股18A上市且尚未摘-B的公司
新藥研發(fā)堪比吞金獸。對于研發(fā)導向型的未盈利上市藥企而言，能夠支撐研發(fā)的充足的現(xiàn)金儲備至關重要，只有“手里有錢才能心中不慌”。25家未盈利藥企中，現(xiàn)金儲備超過30億元門檻的藥企從2021年底的5家變?yōu)?家。諾誠健華以近60億元的現(xiàn)金儲備位居第一。在Biotech普遍遭遇資本寒冬之下，在外界看來，手握59.6億元的現(xiàn)金流可以說是十分充裕。但對于目前有12款新藥處在I/II/III期臨床試驗階段，4款產(chǎn)品處于臨床前階段的諾誠健華而言，大量進入臨床階段的管線也意味著“燒錢”的開始。自2019年至2021年的三年間，諾誠健華的研發(fā)費用分別為2.34億元、4.23億元及7.33億元，兩年復合增長2.13倍。充分的現(xiàn)金儲備對于研發(fā)導向型Biotech來說至關重要，這或許也是諾誠健華現(xiàn)在選擇回A上市再募資40億元的原因之一。據(jù)諾誠健華招股書，此次科創(chuàng)板IPO募資金額主要用于后期的新藥研發(fā)。計劃募資40億元中，主要用于新藥研發(fā)項目、藥物研發(fā)平臺升級項目、營銷網(wǎng)絡建設項目、信息化建設項目以及補充流動資金。2021年末擁有61億元現(xiàn)金儲備的再鼎半年“燒”掉12億元，以45.7億元現(xiàn)金儲備居第二位。2021年剛剛上市的康諾亞與騰盛博藥也是30億元俱樂部中穩(wěn)定的力量，通過IPO募集的資金足以支撐其發(fā)展。的確，從18A到科創(chuàng)板，未盈利Biotech通過IPO實現(xiàn)融資的渠道已經(jīng)打開。對于2021年7月港股敲鐘的康諾亞而言，雖然目前手握33.2億元現(xiàn)金儲備，但其在上市前也面臨著資金困局。截至上市前的2020年末，康諾亞持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為2億元，相比上年同期的4.32億元大幅減少。上市前，康諾亞已經(jīng)完成了四輪融資，分別為1650萬元的天使輪融資、約2520萬美元的A輪融資、約5910萬美元的B輪融資以及IPO前夕約1.3億美元的C輪融資。從康諾亞港股IPO募資金額分配來看，約60%于將主要用于核心及主要產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化；約15%將用于其他在研產(chǎn)品的臨床前評估及臨床開發(fā)；其它資金將用于公司新生產(chǎn)及研發(fā)設施的租賃付款，購買機械及設備等。“把活下來作為最主要綱領，邊緣業(yè)務全線收縮和關閉，把寒氣傳遞給每個人?！比握茄壑械暮畾?，早已傳遞到生物醫(yī)藥行業(yè)了。25家公司中，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物不足5億元的公司總數(shù)從2021年底的4家增加至5家，名單也發(fā)生了細微的變化。邁博藥業(yè)、東耀藥業(yè)、永泰生物現(xiàn)金儲備未有明顯起色，依然是18A未盈利藥企中現(xiàn)金儲備最少的三家公司。其中，邁博藥業(yè)現(xiàn)金儲備已不足1億元，僅8029萬元。2021年中報時，邁博藥業(yè)仍有3.8億元現(xiàn)金儲備，如今賬上僅剩0.8億元。面對現(xiàn)金儲備嚴重不足的情況，企業(yè)若想“活”的更久，無外乎開源或節(jié)流。但這兩方面，邁博藥業(yè)做的似乎都不盡如人意。2022年上半年，邁博藥業(yè)營收2884.7萬元，同比下降64.49%。2884萬營收中，2100萬來自“合同研發(fā)收入”，藥品銷售和商業(yè)推廣授權收入僅700萬余元。三費合計支出1.4億元，去年同期的三費支出為2.1億元，三費支出縮減的部分主要來自于研發(fā)費用的減少。邁博藥業(yè)如今是“掙的沒有花的快”，以過去兩年平均的資金消耗速度來看，僅剩0.8億元的現(xiàn)金儲備已是岌岌可危，甚至可能撐不過1年。同樣處在現(xiàn)金流緊張困境中的東曜藥業(yè)，在三費支出由去年同期1.26億元增加至今年上半年1.66億元的情況下，現(xiàn)金儲備能夠從2021年末的1.53億元保持到2022中報的1.55億元，實屬不易。從中報數(shù)據(jù)來看，報告期內，東曜藥業(yè)實現(xiàn)營收1.82億元，同比增長687%。其中，產(chǎn)品銷售收入1.04億元，CDMO及其他相關收入達7785萬元，凈虧損收窄86%至1572萬元。此外，今年6月，維梧蘇州基金及晟德大藥廠認購了東曜藥業(yè)股份，增資總額合計約4.7億港元，給現(xiàn)金流頗為吃緊的東曜輸送了珍貴的血液。開拓藥業(yè)與中國抗體則成為了現(xiàn)金流不足5億元名單中的新面孔。開拓藥業(yè)的現(xiàn)金儲備從去年年末的10.5億銳減至3.5億，半年“燒”掉7億元。開拓藥業(yè)半年的“三費”支出已經(jīng)是如今其現(xiàn)金儲備的2倍之多。中國抗體的現(xiàn)金儲備也從5.6億元減少至3.7億元。“既要考慮到未來10年的詩和遠方，同樣也要考慮到未來3-5年的茍且，一味的高歌猛進，期待一戰(zhàn)成名，可能往往會是尸骨無存?！?/span>2022年初，一位業(yè)內人士對E藥經(jīng)理人表示。如今來看也是如此。隨著產(chǎn)品開啟商業(yè)化階段，當產(chǎn)品的銷售額還不能覆蓋企業(yè)的三費運營時，除非將權益完全給出，不然Biotech們所負擔的不僅是高額的研發(fā)支出，還有不斷累積的銷售成本。此時，Biotech就會面臨“開源”與“節(jié)流”的平衡選擇，融資作為“開源”的手段還需要企業(yè)持續(xù)努力，但縮減行政、銷售以及研發(fā)“三費”的開支可能是更容易的操作。而由于Biotech的商業(yè)化階段的開啟，行政與研發(fā)的開支最有可能成為“節(jié)流”的項目，銷售開支反而會增加。總體來看，本次統(tǒng)計范圍內的32家港股18A生物制藥企業(yè)中有10家企業(yè)縮減了三費支出，其中再鼎醫(yī)藥、基石藥業(yè)、樂普生物、北海康誠四家企業(yè)縮減超1億元，分別為12.06億元、2.53億元、1.75億元以及1.16億元。從具體費用來看，四家企業(yè)縮減的主要項目都是研發(fā)支出，行政開支變動不明顯，由于新產(chǎn)品的商業(yè)化，一些公司的銷售及分銷成本有所增加。基石藥業(yè)的2022年中報就明顯反映出這一特點。據(jù)其中報披露，2022年上半年研發(fā)支出為2.67億元，較上一年同期的5.13億元減少了將近一半。主要原因為里程碑費用及第三方合約成本以及雇員成本降低。同時，行政開支也由上一年同期的1.54億元減少至今年的1.35億元，減少了1930萬元，主要原因也是雇員成本減少。但與之相反，上半年基石藥業(yè)的銷售及市場推廣開支為1.46億元，較上年同期的1.34億元增加了1280萬元，主要歸因于銷售團隊擴大覆蓋范圍所致。據(jù)悉，目前基石藥業(yè)有三款自營商業(yè)化銷售的產(chǎn)品阿伐替尼、普拉替尼、艾伏尼布和一款授權給輝瑞的PD-L1舒格利單抗，上半年產(chǎn)品銷售額及授權費收入總額為2.62億元，同比增長229%。樂普生物的情況與基石藥業(yè)不同，2月份的IPO為樂普生物募資凈額8.04億港元，但上半年未有產(chǎn)品銷售，未取得任何銷售收入的同時銷售成本也幾乎沒有。此外，上半年的IPO增加了將近1000萬元的行政開支。因此，樂普生物上半年縮減的“三費”幾乎全部來自于研發(fā)支出。其中，臨床試驗開支減少了超過1億元，是減少最多的項目，主要是因為入組患者人數(shù)減少，雇員福利、臨床前研發(fā)成本、原材料及耗材等項目的開支也有所減少。但從樂普生物中報披露的信息來看，到了2022年年報披露時，銷售成本應該會有所增加。因為今年7月，其PD-1普特利單抗注射液取得國家藥監(jiān)局已經(jīng)附條件批準上市，樂普生物正在為其商業(yè)化做準備，計劃建立一支50至100人的商業(yè)化團隊，負責開展學術推廣、營銷及商業(yè)化工作。被稱為“罕見病第一股”的北海康誠的“三費”縮減也主要來自研發(fā)開支，從上年同期的2.75億元，減少到了今年上半年的1.58億元，減少了1.17億元。其年報解釋，主要歸因于向許可伙伴作出的預付款及里程碑付款減少，部分被公司增加的檢測及臨床試驗開支以及研發(fā)雇員成本所抵銷。2022年上半年，港股最“燒錢”的當屬“License-in”模式先鋒再鼎醫(yī)藥。據(jù)再鼎醫(yī)藥2021年年報披露，2021年其現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為61.47億元，而2022年中報上顯示金額為45.69億元，半年內現(xiàn)金儲備減少15.78億元。主要走“l(fā)icense-in”模式的再鼎醫(yī)藥，目前正處于從該模式逐步向“外部引進和自主研發(fā)”矩陣發(fā)展的階段，這也意味著該公司尚且無法停止燒錢的動作。從研發(fā)開支和銷售費用來看，2022年上半年，再鼎醫(yī)藥研發(fā)費用為8.05億元，較去年同期的研發(fā)投入降低了65.34%，這與該公司暫緩了兩款產(chǎn)品的研發(fā)有關。今年上半年，再鼎醫(yī)藥終止了其自研的CDC7抑制劑ZL-2309的臨床研究；另外，再鼎醫(yī)藥降低了在研CD47抑制劑ZL-1201的內部開發(fā)優(yōu)先級。據(jù)了解，其自研管線目前并不多，而以上兩者均是再鼎醫(yī)藥自研管線中臨床進展較快的產(chǎn)品，均已處于臨床一期的研究中。截至目前，再鼎醫(yī)藥有4款產(chǎn)品獲批上市，分別為2022年上半年，得益于則樂（PARP抑制劑尼拉帕利）、擎樂（酪氨酸激酶開關控制抑制劑瑞派替尼）、腫瘤電場治療產(chǎn)品愛普盾以及抗感染新藥甲苯磺酸奧馬環(huán)素四款產(chǎn)品在國內的銷售，公司營收9490萬美元（約合6.54億元），同比增長66.38%。4款產(chǎn)品進入商業(yè)化，再鼎的營銷費用隨之上漲。今年上半年，再鼎營銷及分銷成本為8.08億元，較去年同期的投入上漲了38.58%。在“抗打”產(chǎn)品面臨激烈競爭、其余上市產(chǎn)品還需營銷推廣的情況下，再鼎醫(yī)藥加大其營銷費用的投入，是其必然之舉。此外，再鼎預計，公司目前擁有12個處于臨床后期研發(fā)階段的產(chǎn)品管線，未來的銷售和管理費用將會繼續(xù)增加，以支持商業(yè)化、開發(fā)和制造產(chǎn)品。新冠藥物概念股龍頭開拓藥業(yè)躍居燒錢榜第二名。其現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物從2021年底的10.55億元，降低至3.47億元的開拓藥業(yè)，2022年上半年燒了7.08億的錢。開拓藥業(yè)在其報告稱，該減幅與購買原材料用于生產(chǎn)COVID-19相關產(chǎn)品和投入研發(fā)活動有關。從其研發(fā)投入上來看，2022上半年，開拓藥業(yè)研發(fā)費用為4.61億元，同比增長了63.4%。在國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定未上市前，開拓藥業(yè)的普克魯胺，真實生物的阿茲夫定與君實生物的VV116，堪稱國產(chǎn)新冠口服藥“三劍客”。作為開拓藥業(yè)的首個核心產(chǎn)品，普克魯胺針對新冠適應癥的首個三期試驗已經(jīng)完成，截至目前，開拓藥業(yè)已經(jīng)在多個國家獲得了EUA，正在尋求更多的國際合作，逐步實現(xiàn)該產(chǎn)品的商業(yè)化。若后續(xù)普克魯胺順利實現(xiàn)商業(yè)化，或能給開拓藥業(yè)日漸捉襟見肘的現(xiàn)金儲備“回回血”。文中數(shù)據(jù)來源：東方財富Choice數(shù)據(jù)
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