以下文章來源于：動脈新醫(yī)藥
今天，近岸蛋白正式登陸科創(chuàng)板，公開發(fā)行1,754.3860萬股人民幣普通股，每股發(fā)行價為106.19元。
近岸蛋白和義翹神州、百普賽斯三家公司被稱為國內(nèi)蛋白試劑“三強”，義翹神州和百普賽斯分別于2021年8月和2021年10月在創(chuàng)業(yè)板上市。
此前，“三強”直接競爭領(lǐng)域為靶點及因子類蛋白、重組抗體等傳統(tǒng)重組蛋白市場，但在該領(lǐng)域，國外品牌優(yōu)勢較大，國產(chǎn)替代仍然是行業(yè)主旋律。2020年，三家廠商加起來，也僅占據(jù)國內(nèi)重組蛋白科研試劑市場20.3%的份額。
因此，在近岸蛋白布局的靶點及因子類蛋白、重組抗體、酶及試劑三類產(chǎn)品中，最受關(guān)注的無疑是mRNA原料酶市場——這是國內(nèi)mRNA疫苗尚未商業(yè)化，就對相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈釋放的新的投資機會。
資本市場希望聽到重組蛋白領(lǐng)域的新故事，在新的、有足夠想象力的領(lǐng)域跑馬圈地，才足夠振奮人心和市場。
無論是作為國產(chǎn)mRNA原料酶領(lǐng)軍者，還是今天作為mRNA原料酶第一股登錄科創(chuàng)板，近岸蛋白都希望能講出一個新的商業(yè)故事。
在新的領(lǐng)域跑馬圈地
2022年1月19日，近岸蛋白提交招股書后收到上交所首輪問詢，并不意外，問詢聚焦在新冠和在未來業(yè)績增長是否可持續(xù)上。
近岸蛋白回應(yīng)問詢稱，公司已開拓新的業(yè)務(wù)增長點，有望實現(xiàn)業(yè)績持續(xù)穩(wěn)定。新的業(yè)務(wù)增長點，就是mRNA原料酶。
在重組蛋白科研試劑領(lǐng)域，近岸蛋白和百普賽斯、義翹神州兩家創(chuàng)業(yè)板上市企業(yè)為直接競爭對手。據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2020年，近岸蛋白、義翹神州、百普賽斯3家主要國產(chǎn)重組蛋白廠商僅占據(jù)國內(nèi)市場20.3%的份額。實際上，我國重組蛋白行業(yè)起步較晚，國產(chǎn)品牌在研發(fā)實力、質(zhì)量控制、規(guī)模生產(chǎn)和品牌影響力等方面與國外品牌存在較大差距，國內(nèi)重組蛋白市場長期由R&D Systems、PeproTech和賽默飛等國外主要生產(chǎn)廠商占據(jù)較大市場份額。
因此，現(xiàn)有產(chǎn)品的未來市場空間，也主要在于國內(nèi)品牌能否通過提高產(chǎn)品質(zhì)量和性能，借助供貨周期、價格、服務(wù)等方面的優(yōu)勢，來實現(xiàn)進口替代。
而重組蛋白產(chǎn)品中的mRNA原料酶近幾年逐漸開始火熱，近岸蛋白、翌圣生物、兆維科技、諾唯贊等企業(yè)都開始進行戰(zhàn)略布局。
“mRNA原料酶正處于一個從科研到工業(yè)，從小規(guī)模生產(chǎn)到大規(guī)模生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換階段?！?/span>一位投資該領(lǐng)域的資深投資人告訴動脈新醫(yī)藥，mRNA工業(yè)用酶市場現(xiàn)在處于相對比較初期的一個階段。
據(jù)介紹，mRNA原料酶屬于mRNA產(chǎn)業(yè)鏈的上游，新冠之前，mRNA原料酶市場還處于萌芽狀態(tài)，做相關(guān)酶的廠家很少，而且都是科研級別，供應(yīng)高?？蒲杏脩粲茫脩艉苌俣曳稚?，因此市場比較小。新冠疫情后，國外mRNA疫苗快速獲批，引爆了國內(nèi)mRNA疫苗和藥物開發(fā)熱潮，從而快速催化了上游mRNA原料酶發(fā)展，不過由于國內(nèi)mRNA疫苗和藥物還沒有上市，目前國內(nèi)的mRNA原料酶整體上還處于從小規(guī)模生產(chǎn)到工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)的過渡階段。
但是相關(guān)研報已經(jīng)指出，mRNA酶是最重要的原料，也是產(chǎn)業(yè)價值鏈上最大的一塊。
mRNA疫苗生產(chǎn)主要分為原料藥（mRNA）的生產(chǎn)和純化，以及制劑（利用脂質(zhì)微粒進行包封）兩個環(huán)節(jié)。原料藥生產(chǎn)中的mRNA體外轉(zhuǎn)錄，是整個mRNA工藝流程中核心的步驟，需要一系列酶的參與。據(jù)Frost& Sullivan測算，原料成本是mRNA疫苗生產(chǎn)成本的主要組成部分，約占生產(chǎn)總成本的58%，其中酶原料大約占原料成本的39.58%，這使得mRNA療法所需的酶原料市場規(guī)模急速增長。
國內(nèi)mRNA療法所需的酶原料市場規(guī)模2020年為1.5億元，預(yù)計2025年達到14.7億，年復(fù)合增長率約為58.2%；而國內(nèi)重組蛋白市場規(guī)模2020年至2025年，年復(fù)合增長率僅約18.4%。雖然目前mRNA原料酶的國內(nèi)市場規(guī)模還較小，但增速明顯，適用治療領(lǐng)域廣泛，展現(xiàn)出巨大的市場潛力。
目前國際領(lǐng)先的mRNA疫苗企業(yè)Moderna、BioNTech已有mRNA疫苗上市，并積極布局多款mRNA產(chǎn)品管線并進入臨床階段，中國mRNA疫苗行業(yè)也迎來了高速發(fā)展時期，艾博-沃森的COVID-19 mRNA疫苗已在三期臨床中。另外，斯微生物、麗凡達生物、藍鵲生物等多家國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)正在積極開展mRNA疫苗的臨床研究。
如果國內(nèi)有COVID-19 mRNA疫苗獲批，并且如愿成為一個“爆款”，那么需求可能很快釋放，上游企業(yè)收入將顯著提升。
實際上，mRNA酶的應(yīng)用場景除了mRNA疫苗企業(yè)，還包括運用mRNA技術(shù)的CGT企業(yè)，例如宜明細胞、博騰生物，和元生物等，以及體外診斷和生命科學(xué)基礎(chǔ)研究等諸多領(lǐng)域。
隨著相關(guān)mRNA產(chǎn)品從Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期，逐步走向上市，上游產(chǎn)業(yè)規(guī)模將呈現(xiàn)漏斗型放大。盡管目前市場空間不大，但如果未來mRNA疫苗、CGT等需要mRNA酶供應(yīng)的領(lǐng)域發(fā)展起來，上游原料供應(yīng)商的收入很可能實現(xiàn)穩(wěn)步提升。
是前瞻性布局，還是“賭”一個未來？
無論是等待一個"爆款"，或者等待行業(yè)規(guī)模穩(wěn)步提升，現(xiàn)在布局這個領(lǐng)域的企業(yè)，更多是在賭未來。
為什么要“賭”未來？生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的上游邏輯大都如此，原材料產(chǎn)品一旦工藝定型，很難更換。必須要在規(guī)?；漠a(chǎn)業(yè)關(guān)口之前，把基礎(chǔ)產(chǎn)品做好。等產(chǎn)業(yè)起來了再去做，已經(jīng)來不及了。
具體到mRNA原料酶市場，其技術(shù)密集、重資產(chǎn)投入、重商業(yè)BD的特性，更是決定了進入這個行業(yè)必須要提前布局。
酶及試劑產(chǎn)品的主要技術(shù)壁壘是酶的改造能力，涉及酶活性、酶表達量、熱穩(wěn)定性、催化效率、抑制劑耐受性等多種核心性能指標(biāo)。
在資金方面，發(fā)酵搖床、發(fā)酵罐等市場大宗商品的資金花費非常大，以近岸蛋白為例，其mRNA原料酶生產(chǎn)基地（菏澤近岸）租賃相關(guān)設(shè)備的年租金就高達468.38萬元。
再加上國家政策不支持更換原料供應(yīng)商，以及更換原有供應(yīng)商會花費較高的質(zhì)量審計成本和時間成本，這導(dǎo)致原有原料供應(yīng)商與客戶之間的粘性較強。
對近岸蛋白來說，在當(dāng)下選擇押注mRNA原料酶，是理所當(dāng)然的發(fā)展邏輯。目前，近岸蛋白在國內(nèi)mRNA原料酶及試劑市場國內(nèi)廠商排名第一。據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2021年，其占據(jù)國內(nèi)市場39.8%的市場份額。
不僅僅是近岸蛋白，翌圣生物、兆維科技、諾唯贊等之前深耕科研用酶的企業(yè)，都開始戰(zhàn)略布局這個領(lǐng)域。但從科研到工業(yè)是一個比較大的轉(zhuǎn)換，工業(yè)級用酶對質(zhì)量的穩(wěn)定性要求遠高于科研用酶，因為工業(yè)級的CMC要求是確定的，酶的質(zhì)量一旦有波動，就會影響到其它工業(yè)流程。
“而且疫情前，科研用酶也沒幾家企業(yè)研究mRNA的，還是新冠拉動工業(yè)，工業(yè)帶動科研。”一位資深業(yè)內(nèi)人士說。
有能力轉(zhuǎn)換的企業(yè)并不多，一般都是規(guī)模較大的企業(yè)。因為，首先，有能力進行體系建設(shè)；并且要有信心觸及到足夠規(guī)模的客戶，實現(xiàn)穩(wěn)定供應(yīng)，并控制成本；同時具備資金實力。另外一個則是商業(yè)上的壁壘，客戶會非?？粗毓?yīng)的穩(wěn)定性和服務(wù)保障，因此mRNA原料酶供應(yīng)商必須要不斷積累商業(yè)客戶案例，才可能贏得后續(xù)客戶的信任。
在招股書中，近岸蛋白強調(diào)，早已于2013年布局mRNA原料酶領(lǐng)域。但如果分析近岸蛋白發(fā)展史，會發(fā)現(xiàn)2020年，在新冠疫情的推動以及近3000萬元融資的幫助下，近岸蛋白才在當(dāng)年正式實現(xiàn)了mRNA原料酶的規(guī)?；a(chǎn)。2020年，公司mRNA原料酶及試劑只實現(xiàn)了288.58萬元的營業(yè)收入。2021年，近岸蛋白把握市場機會，成為沃森生物、艾博生物等國內(nèi)重要的mRNA疫苗藥物企業(yè)的主要供應(yīng)商之一，其mRNA原料酶及試劑才實現(xiàn)了約1.3億元的收入。
因此，近岸蛋白也免不了遭受質(zhì)疑，最廣泛的質(zhì)疑集中在新冠業(yè)務(wù)占比高，和沃森生物作為單一集中客戶的風(fēng)險。
招股書披露，截至2022年5月15日，近岸蛋白已向沃森生物、艾博生物、麗凡達生物、斯微生物等60余家疫苗藥物生產(chǎn)客戶提供mRNA原料酶及試劑。但其實，近岸蛋白的mRNA原料酶及試劑業(yè)務(wù)客戶集中度非常高，主要客戶為沃森生物，2021年公司mRNA原料酶及試劑收入中，沃森占比約95%。
客戶過度集中和單一，使近岸蛋白處于被動地位，相關(guān)業(yè)績收入很可能因為一家客戶減少或取消對公司相關(guān)產(chǎn)品的采購，就垂直下降。
同樣面臨客戶集中度過高問題的CDMO公司澳斯康，就因為客戶康希諾終止合作，而損失近7000萬元。
2020年，澳斯康成為康希諾腺病毒疫苗的唯一外部疫苗原液供應(yīng)商和細胞培養(yǎng)基獨家供應(yīng)商，2021年對康希諾銷售金額占當(dāng)期營業(yè)收入的比例高達63.73%。但2022年1月13日，因疫苗生產(chǎn)監(jiān)管政策調(diào)整，康希諾終止了向澳斯康的腺病毒疫苗原液委托生產(chǎn)合同(澳斯康其他CDMO業(yè)務(wù)均未受影響)。據(jù)澳斯康招股書（申報稿），公司將因生產(chǎn)中斷等原因形成的康希諾新冠疫苗原液和培養(yǎng)基產(chǎn)品報廢等損失計入管理費用約6,959.90萬元，占當(dāng)年營業(yè)收入的比例為15.42%。
其次，近岸蛋白新冠直接相關(guān)業(yè)務(wù)收入占比過高。據(jù)招股書，經(jīng)模擬測算后，2020年度及2021年度，公司新冠相關(guān)業(yè)務(wù)收入分別約為1.1億元及2.6億元，占當(dāng)年主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為62.98%及74.8%。
據(jù)義翹神州和百普賽斯招股書數(shù)據(jù)，2020年義翹神州和百普賽斯新冠病毒相關(guān)產(chǎn)品收入占比分別為84.07%和29.52%。新冠業(yè)務(wù)占比過高的義翹神州，2022年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入2.99億元，同比下降52.84%，其新冠病毒相關(guān)業(yè)務(wù)收入更是同比下降76.33%；而新冠業(yè)務(wù)占比較低的百普賽斯，2022年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入人民幣約2.29億元，同比增長30.55%，其非新冠病毒防疫產(chǎn)品收入同比增長41.95%。
翌圣生物同樣注重新冠相關(guān)產(chǎn)品的占比，維持損益平衡。2020年和2021年，翌圣生物新冠相關(guān)產(chǎn)品銷售收入占比分別為24.77%和25.42%。
其實，隨著下游產(chǎn)品逐漸從臨床走向量產(chǎn)階段，mRNA原料酶市場規(guī)模逐漸擴大，因此入局者都難免需要超前設(shè)置一定的產(chǎn)能。當(dāng)下，這個賽道的供求關(guān)系顯得尤其特殊，動態(tài)變化，不確定性較大，如果市場未能達到預(yù)期，那對企業(yè)帶來的損失也是巨大的。
有了諸多新冠概念股在資本市場的前車之鑒，投資者顯然已經(jīng)更加謹慎。選擇“押寶”mRNA原料酶市場，選擇當(dāng)下的BD發(fā)展路徑，到底是近岸蛋白極具前瞻性的布局，還是有不小的賭博成分？這個新的商業(yè)故事能不能講完滿？擺在近岸蛋白面前的機遇和挑戰(zhàn)同樣大。
當(dāng)然，積極的是，這個領(lǐng)域國內(nèi)剛剛興起，無論是外資還是本土企業(yè)，并沒有誰占據(jù)了明顯優(yōu)勢。2021年，近岸蛋白在國內(nèi)mRNA原料酶及試劑市場國內(nèi)廠商排名第一，占據(jù)國內(nèi)市場39.8%的市場份額，和賽默飛不相上下。
“剛開始大家體量都比較小，無論疫情催生營業(yè)收入增長，還是企業(yè)的內(nèi)生發(fā)展，現(xiàn)在，多家企業(yè)發(fā)展都到了一定的體量，行業(yè)基本進入下半階段。”上述資深投資人告訴動脈新醫(yī)藥。
前后一年多時間，國內(nèi)蛋白試劑“三強”，義翹神州、百普賽斯和近岸蛋白都已經(jīng)登陸資本市場；2021年11月，諾唯贊也已成功在科創(chuàng)板上市；今年6月，翌圣生物科創(chuàng)板IPO申請已獲受理，已經(jīng)釋放了積極的產(chǎn)業(yè)信號。
國內(nèi)重組蛋白企業(yè)能在資本的助力下，繼續(xù)快速發(fā)展的步伐，甚至走出新的巨頭企業(yè)嗎？拭目以待。
