以下文章來源于：E藥經(jīng)理人
當越來越多的Biotech回歸為Biotech，資本寒冬為國內創(chuàng)新藥市場帶來的變革正在向更為理性、更為扎實的路上走去。曾經(jīng)在一段時間內，國內的Biotech與Pharma之間在創(chuàng)新藥的引進方面，是水火不容的兩股勢力，曾經(jīng)搶不過Biotech的Pharma，如今面臨著Biotech的抱團求助。在這一過程中，Biotech和Pharma的定位都日漸清晰起來。
10月10日，和鉑醫(yī)藥放出重磅消息，一則是結束其特那西普（HBM9036）III 期臨床試驗，不再入組新受試者；另一則是與石藥集團就巴托利單抗（HBM9161）大中華區(qū)權益達成金額最高超10億元的合作協(xié)議。特那西普和巴托利單抗是最有望帶領和鉑醫(yī)藥在2023年進入商業(yè)化階段的兩款III期臨床產(chǎn)品，如今來看，和鉑醫(yī)藥的商業(yè)化進程也將后延。值得一提的是，這兩款產(chǎn)品皆來源于和鉑醫(yī)藥與Hanall制藥于2017年達成的一筆最高8100萬美元的合作，并在其IPO上市過程發(fā)揮了重要的作用。對此交易和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人王勁松表示：“聯(lián)合中國市場開發(fā)頭部企業(yè)，實現(xiàn)公司產(chǎn)品商業(yè)化價值最大化；集中公司核心資源全速推進全球創(chuàng)新產(chǎn)品線?！?/span>不少投資人也認為，前述兩管線在和鉑管線中的估值里占比并不高，該公司的核心價值是底層研發(fā)平臺的價值和眾多潛在化合物對外授權的價值，只要核心價值沒有喪失，聚焦于自研主業(yè)，努力成長為“化合物超市”，仍值得期待。
無獨有偶，兩個月前，云頂新耀宣布將其上市不足百天的創(chuàng)新藥拓達維（Trodelvy，戈沙妥珠單抗）的產(chǎn)品權益轉讓；一年前，基石藥業(yè)將CTLA-4的大中華區(qū)權益轉讓給了恒瑞藥業(yè)，諸如此類的事情越來越頻繁。此外不止于賣產(chǎn)品，還有生產(chǎn)基地。一月前，科望醫(yī)藥選擇賣掉蘇州工藝開發(fā)和中試基地。今年來Biotech與Big Pharma間的一系列交易都反映著醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的底層邏輯。三一創(chuàng)新創(chuàng)始人尹正對E藥經(jīng)理人表示，Biotech手握的創(chuàng)新品種恰恰滿足了國內大藥企轉型升級的需求，但過去不常發(fā)生，這是因為一方面Biotech沒有生存壓力出售意愿不高，另一方面大藥企受估值影響在國內購買此類品種的意愿也不高?，F(xiàn)在經(jīng)過資本市場的價值調整，Biotech需要資金活下去，而大藥企在算經(jīng)濟賬的時候也能符合預期了，以后這種交易會越來越多。“不過這類交易的前提是傳統(tǒng)大藥企創(chuàng)新藥的商業(yè)化能力被驗證，事實上，傳統(tǒng)大藥企過去被驗證的商業(yè)化能力僅僅是在仿制藥層面。對于biotech，成長為biopharma的機遇更多在于用科學去解決未滿足的臨床需求，不僅僅是解決國內的創(chuàng)新藥的可及性問題?！币f道。當越來越多的Biotech回歸為Biotech，資本寒冬為國內創(chuàng)新藥市場帶來的變革正在向更為理性、更為扎實的路上走去。曾經(jīng)在一段時間內，國內的Biotech與Pharma之間在創(chuàng)新藥的引進方面，是水火不容的兩股勢力，不是東風壓倒西風，就是西風壓到東風，如今，這兩股力量開始“抱團取暖”，Biotech的定位也日益清晰起來。兩三年前，絕大部分的Biotech創(chuàng)始人對自己企業(yè)的定位都是成為Biopharma，其中不乏“15后”Biotech，甚至是“20后”Biotech。而成為Biopharma最重要的抓手便是資金，為了融資，有些Biotech引進項目目的“并不單純”，他們著眼于增加估值這一短期目標，有時引進并不理想，要么是買入了不一定適合的產(chǎn)品，要么是花了更高的市場溢價。有位投資人評論這一狀況稱，“那是Biotech最為揚眉吐氣的時期，基本上大家都在說同樣的故事，明星團隊、明星賽道、明星產(chǎn)品，大干快上、3年IPO、4年退出、5年財富自由。”一位老牌慢病藥企的BD負責人李楓（化名）也回憶稱，“當時我們發(fā)現(xiàn)已經(jīng)無法和競爭對手去做一些直接的項目競爭了，因為我們預計的總付款金額只有某些Biotech給出的首付款部分，完全沒有交易機會?！?/span>后來，有一些Biotech轉型成了Pharma，而有一些Biotech仍然是Biotech，并且因為不合適的引進，在尚未實現(xiàn)商業(yè)化之前就遭遇了“現(xiàn)金危機”。對于這些Biotech他們只能選擇出售產(chǎn)品，或者融資，但現(xiàn)階段幾乎很難融到錢。有意思的是，那些曾經(jīng)“被搶”過的產(chǎn)品又回到了Pharma手中。李楓對E藥經(jīng)理人表示，從2021年下半年開始，越來越多的Biotech都來找他們洽談創(chuàng)新產(chǎn)品生產(chǎn)以及商業(yè)化合作?！斑@些Biotech來洽談的產(chǎn)品中，不乏過去三年我們想要購買但沒有搶得過的產(chǎn)品?！?/span>當活下去成為眾多Biotech的選擇，越來越多的Biotech創(chuàng)始人變得更接地氣，不再執(zhí)著于向Biopharma轉型，而是選擇將自己不擅長的事情交給擅長的人。在這一過程中，轉型創(chuàng)新的Pharma也越來越明白創(chuàng)新產(chǎn)品的重要性，從算不來經(jīng)濟賬到愿意拿出更多的資金，同時伴隨產(chǎn)品估值的下調，比Biotech有更強的發(fā)展動能。有調研表明，最近一年這個分水嶺正在形成：從國內許可交易事件的分布來看，本土大藥企的活躍度正在反超Biotech。根據(jù)E藥產(chǎn)業(yè)研究院最近對國內50家樣本公司的統(tǒng)計，2019-2022年，Biotech的許可交易數(shù)量連續(xù)超過Pharma，但單個公司平均交易量始終不及Pharma。不過2022年前7個月，Pharma的許可交易量已顯著高于Biotech（35vs19）。石藥是最為突出的例子之一。從2020年以來，石藥集團加密了與國內Biotech的合作，包括產(chǎn)品、參股、收購、合資等形式的合作。這一系列合作背后呈現(xiàn)出鮮明的特點，引進產(chǎn)品完成了從化藥、生物類似藥到生物藥為主的轉變。具體來說，2020年石藥從上海藥物研究所、英創(chuàng)醫(yī)藥等引進了近10個早期小分子化合物，以及與興盟生物達成生物類似藥的合作等；到2021年，石藥從上海倍而達處獲得了瑞澤替尼（三代EGFR-TKI），以及從康諾亞生物獲得了IL4Rα單抗、TSLP單抗，從康寧杰瑞處獲得了HER2雙抗；2022年收購了銘康生物51%的股權，現(xiàn)該公司更名為石藥集團明復樂藥業(yè)，該公司的主要產(chǎn)品是一款具有知識產(chǎn)權的第三代特異性溶栓藥，以及如今的巴托利單抗。在資本寒冬下，當很多企業(yè)無法延續(xù)高估值、無法兌現(xiàn)的商業(yè)故事，Biotech需要資金去生存下去，國內的產(chǎn)品引進也在發(fā)生潛移默化的改變，主要體現(xiàn)為內循環(huán)的交易在逐漸變多。從比例上來看，過去幾年國外的BD交易比例譬如說占70%，現(xiàn)在可能國外只占40%，而國內占60%。一面是在國內密集的“收割”產(chǎn)品，另一面這些傳統(tǒng)藥企也在刷新行業(yè)的認知。9月底，先聲藥業(yè)的一筆近5億美元的License out交易刷新了行業(yè)，據(jù)統(tǒng)計該筆交易總金額是目前國內自身免疫領域臨床前項目海外授權的最高紀錄。另一個例子是濟民可信，從去年末至今，其先后與上海滬亞、ORION、羅氏基因泰克，完成了KRAS抑制劑JMKX1899、非阿片類鎮(zhèn)痛新藥JMKX000623、口服雄激素受體（AR）降解劑JMKX002992，三種不同類型產(chǎn)品的對外授權，一下子打破外界對這家傳統(tǒng)企業(yè)的固有印象。這些例子讓行業(yè)看到，不只恒瑞。恒瑞在2010年左右，押注腫瘤藥這條賽道，并堅持持續(xù)創(chuàng)新，在醫(yī)藥行業(yè)有不可替代的地位。近兩年的集采背景下，恒瑞經(jīng)歷自身產(chǎn)品結構升級，展現(xiàn)出來的不確定性使得行業(yè)中“制藥一哥”的不確定性又增加了幾成。總體而言，現(xiàn)階段的創(chuàng)新和創(chuàng)業(yè)是在一個符合真正的規(guī)律的狀態(tài)下展開的，盡管資本市場慘淡，但行業(yè)里的參與者們心態(tài)更加的務實，更加的理性，產(chǎn)業(yè)也將逐漸地重新整合。
