普瑞純證獲超億元B輪融資，助力中國(guó)醫(yī)械企業(yè)踏浪出海

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普瑞純證醫(yī)療科技（廣州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“普瑞純證”）近日宣布完成由君聯(lián)資本領(lǐng)投，老股東康君資本跟投的超億元人民幣B輪融資。探針資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。

據(jù)悉，本輪資金將主要用于海外醫(yī)療器械資源的布局、專業(yè)人才團(tuán)隊(duì)擴(kuò)充、醫(yī)療器械領(lǐng)域的戰(zhàn)略拓展，以及大數(shù)據(jù)信息化平臺(tái)的升級(jí)迭代。

普瑞純證成立于2020年6月，作為一家行業(yè)領(lǐng)先的全球化SaaS+Data生命科學(xué)服務(wù)商，立足于打通全球市場(chǎng)的醫(yī)療器械出海全流程信息化，幫助醫(yī)療器械、體外診斷、醫(yī)療軟件AI等產(chǎn)品提供全球市場(chǎng)合規(guī)準(zhǔn)入的全流程咨詢服務(wù)，涵蓋器械法規(guī)咨詢，當(dāng)?shù)厥跈?quán)代表，產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)，海外臨床試驗(yàn)，技術(shù)文檔與體系輔導(dǎo)，產(chǎn)品檢測(cè)等全流程服務(wù)。

秉持著“助力國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械出口，讓中國(guó)產(chǎn)品走向世界”的初心，潛心耕耘數(shù)年的普瑞純證在最近這兩年的各個(gè)重要時(shí)刻大放光彩——

自2020年建立以來，普瑞純證起于毫末，漸成合抱之木，成長(zhǎng)為現(xiàn)如今首家互聯(lián)網(wǎng)+全球醫(yī)療器械合規(guī)資質(zhì)一站式服務(wù)商、全球領(lǐng)先的基于SaaS+Data智能化海外醫(yī)療器械CRO平臺(tái)。

依托法規(guī)認(rèn)證與臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的全球頂尖專家服務(wù)團(tuán)隊(duì)，普瑞純證為醫(yī)療器械、體外診斷、醫(yī)療軟件 AI 等產(chǎn)品提供全球市場(chǎng)合規(guī)準(zhǔn)入的全流程咨詢服務(wù)和海外臨床試驗(yàn)等一站式解決方案。國(guó)際化的團(tuán)隊(duì)讓普瑞純證深切地了解歐美各國(guó)的法規(guī)政策，能夠以專業(yè)的知識(shí)和一流的反應(yīng)速度幫助客戶尋求方案的最優(yōu)解，以最快的速度打入海外市場(chǎng)。

公司服務(wù)網(wǎng)絡(luò)已遍布美國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙、瑞士、波蘭等全球10個(gè)國(guó)家和地區(qū)，擁有8大分公司13所分部。已與超過100家國(guó)內(nèi)外醫(yī)療和生物科技企業(yè)開展業(yè)務(wù)合作，并得到了業(yè)內(nèi)的廣泛認(rèn)可。普瑞擁有業(yè)內(nèi)稀缺的臨床資源，其位于歐洲和美國(guó)的海外臨床中心具備CLIA CAP，ISO 17025等資質(zhì)。

此外，通過多年耕耘，普瑞已擁有1000+ 海外注冊(cè)/認(rèn)證成功案例，其中包括上百個(gè)英國(guó)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)（MHRA）認(rèn)證，沙特、泰國(guó)、哥倫比亞等多個(gè)國(guó)家醫(yī)療注冊(cè)認(rèn)證。在這1000多個(gè)案例中，有超半百例為海外臨床獲證案例，包括美國(guó)EUA應(yīng)急成功案例、海外臨床醫(yī)療器械認(rèn)證成功案例及歐盟通用白名單獲證案例。

普瑞自主研發(fā)了以大數(shù)據(jù)、人工智能技術(shù)等新一代信息技術(shù)加持的大數(shù)據(jù)信息化平臺(tái)，這一平臺(tái)可為廣大用戶提供100+ 國(guó)家準(zhǔn)入，60萬+ 全球經(jīng)銷商大數(shù)據(jù)，100萬+ 全球臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，300萬+ 全球醫(yī)械注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)。從產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)戰(zhàn)略數(shù)據(jù)到法規(guī)咨詢，助力中國(guó)醫(yī)械企業(yè)破浪前行，全方位順利合規(guī)走向全球市場(chǎng)。

對(duì)于本次融資，普瑞純證創(chuàng)始人孟竹表示：“普瑞純證的初心是助力中國(guó)醫(yī)械企業(yè)出海，擴(kuò)展海外臨床資源，普瑞純證目前已擁有10大臨床中心，打造?站式、全鏈服務(wù)生態(tài)。我們通過在計(jì)算機(jī)技術(shù)和大數(shù)據(jù)領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)積累，運(yùn)用新一代信息技術(shù)賦能醫(yī)療創(chuàng)新，致力于建立標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)字化的醫(yī)械出海系統(tǒng)。普瑞純證專業(yè)的多國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入咨詢服務(wù)和優(yōu)質(zhì)的海外臨床資源，可以滿足國(guó)內(nèi)醫(yī)械企業(yè)對(duì)多國(guó)、多品類的跨境注冊(cè)CRO需求。普瑞純證的發(fā)展離不開新老股東和客戶伙伴的大力支持，普瑞純證的全球法規(guī)智能平臺(tái)將在本輪融資后將繼續(xù)完成迭代升級(jí)，給予企業(yè)產(chǎn)品貿(mào)易分析、海外經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)、臨床趨勢(shì)研究等數(shù)據(jù)服務(wù)，助力醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品出海?！?/span>

君聯(lián)資本董事總經(jīng)理周瑔表示：“出海已成為中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展共識(shí)，但也面臨著一系列的困難和挑戰(zhàn)，痛點(diǎn)主要集中在海外準(zhǔn)入和營(yíng)銷兩個(gè)環(huán)節(jié)。隨著全球器械法規(guī)不斷趨嚴(yán)，企業(yè)獨(dú)立自主完成海外準(zhǔn)入的難度大、費(fèi)用高、周期長(zhǎng)、效率低、成功率低，非常需要專注于出海的CRO協(xié)助。而傳統(tǒng)的專家式的CRO服務(wù)難以滿足高度分散的下游器械企業(yè)對(duì)產(chǎn)品出海的多元化需求，CRO企業(yè)自身的規(guī)模效應(yīng)和盈利能力也遭遇瓶頸。普瑞純證憑借豐富的海外臨床資源，以及數(shù)據(jù)和算法驅(qū)動(dòng)的新型數(shù)字化CRO服務(wù)，成功實(shí)現(xiàn)了跨國(guó)家地區(qū)、跨科室、跨品類的CRO能力，同時(shí)具有顯著的降本增效優(yōu)勢(shì)，有望打破傳統(tǒng)器械CRO的瓶頸，在器械CRO行業(yè)帶來顛覆性變革。”

康君資本合伙人戴奕人表示：“普瑞純證通過數(shù)據(jù)技術(shù)提高醫(yī)療器械注冊(cè)、臨床服務(wù)的效率和標(biāo)準(zhǔn)化水平，致力于打造面向多國(guó)、多品類的注冊(cè)需求，涵蓋研發(fā)注冊(cè)策略、注冊(cè)申報(bào)、海外臨床、商業(yè)數(shù)據(jù)等系列業(yè)務(wù)的商業(yè)閉環(huán)，在醫(yī)療器械跨境注冊(cè)領(lǐng)域具備了一定的影響力?？稻Y本作為普瑞純證的A輪投資方，已經(jīng)見證了普瑞純證在業(yè)務(wù)規(guī)模、海外資源、人才梯隊(duì)等方面的快速成長(zhǎng)，未來希望繼續(xù)與普瑞純證共同努力，為醫(yī)療器械產(chǎn)品跨境注冊(cè)并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。”

探針資本合伙人嚴(yán)晶晶表示：“普瑞純證具有數(shù)據(jù)技術(shù)和全球法規(guī)的雙重基因，通過自研SaaS平臺(tái)整合全球法規(guī)大數(shù)據(jù)極大簡(jiǎn)化了法規(guī)注冊(cè)流程，并通過全球化組織能力為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械提供出海全流程服務(wù)。在當(dāng)下全球醫(yī)療衛(wèi)生需求增長(zhǎng)的情況下，普瑞純證迅速的響應(yīng)能力已幫助國(guó)內(nèi)數(shù)百家醫(yī)療器械廠家完成海外布局，率先搶占全球市場(chǎng)。2021年探針資本利用自有的產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)‘神農(nóng)一號(hào)’挖掘到普瑞純證所處的賽道正在快速變化和增長(zhǎng)。其后12個(gè)月內(nèi)，探針資本先后幫助公司順利完成了兩輪融資，并由探針新醫(yī)療基金對(duì)普瑞純證進(jìn)行了投資。我們希望在普瑞全面的服務(wù)下，有更多優(yōu)秀的中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)?！?/span>

君聯(lián)資本成立于2001年4月，是聯(lián)想控股旗下專注于早期風(fēng)險(xiǎn)投資及成長(zhǎng)期私募股權(quán)投資的基金管理公司。在二十年的發(fā)展歷程中，君聯(lián)資本遵循國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)，創(chuàng)造基金運(yùn)營(yíng)及管理的最佳實(shí)踐，已具備完整的基金運(yùn)營(yíng)及管理經(jīng)驗(yàn)，在投資全鏈條構(gòu)建生態(tài)化合作網(wǎng)絡(luò)。

君聯(lián)資本通過積極主動(dòng)的增值服務(wù)體系，推動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新成長(zhǎng)，在多個(gè)投資領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)造良好投資回報(bào)的同時(shí)，推動(dòng)中國(guó)的產(chǎn)業(yè)進(jìn)步和社會(huì)發(fā)展。君聯(lián)資本以“成為一家具有國(guó)際影響力的投資公司”為愿景，秉承“富而有道”的核心價(jià)值觀，積極踐行社會(huì)責(zé)任。

康君資本成立于2019年，依托康龍化成（股票代碼：300759.SZ/3759.HK）的產(chǎn)業(yè)背景，專注于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的股權(quán)投資?？稻Y本團(tuán)隊(duì)通過獨(dú)特的產(chǎn)業(yè)視角，利用豐富的產(chǎn)業(yè)、科研、管理及資本市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行全球化投資，重點(diǎn)關(guān)注全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)及技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)、生物科技公司、醫(yī)療器械公司等。康君資本致力于成為生命科學(xué)、健康產(chǎn)業(yè)和資本的紐帶及可信賴的長(zhǎng)期合作伙伴。

探針資本成立于2017年，是一家專注醫(yī)療健康與生命科技的精品投行，旗下業(yè)務(wù)包括財(cái)務(wù)顧問、直接投資、產(chǎn)業(yè)咨詢和創(chuàng)新孵化。創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)來自業(yè)內(nèi)一線私募股權(quán)投資機(jī)構(gòu)、財(cái)務(wù)顧問機(jī)構(gòu)、管理咨詢公司和醫(yī)療垂直媒體。自成立以來，探針資本每年均完成兩位數(shù)的私募融資與并購(gòu)交易，累計(jì)交易金額超百億元人民幣。在企業(yè)增值服務(wù)方面，探針資本團(tuán)隊(duì)也擁有成熟的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)。2020年探針新醫(yī)療基金成立，目前已投資十余家業(yè)內(nèi)頭部公司。