晉百慧生物完成B+輪1500萬美元戰(zhàn)略融資，瞄準癌種早篩早診

以下文章來源于：動脈網(wǎng)

晉百慧生物已于近日完成了B+輪1500萬美元戰(zhàn)略融資，該融資由中銀粵財基金領投。融資資金將主要用于晉百慧生物業(yè)務多線發(fā)展和在研管線產(chǎn)品研發(fā)等等。

作為一家致力于中國高發(fā)癌種早篩、早診的公司，晉百慧生物在2018年獲批上市的睿長太?miR-92a檢測試劑盒（熒光RT-PCR法）產(chǎn)品，已服務數(shù)十萬人次。在此輪融資完成后，其也計劃進一步加大該產(chǎn)品的市場推廣。據(jù)悉，晉百慧生物已完成我國首個真實世界普通人群的結直腸癌篩查萬人前瞻性臨床試驗。

疾病治療關口正在向早篩早診前移。

隨著《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》出臺以及細分癌癥領域諸如《結直腸癌篩查產(chǎn)品國內(nèi)外現(xiàn)狀及臨床評價要求》等的推出，我國癌癥早篩行業(yè)發(fā)展日益成熟。

單以結直腸癌來看，根據(jù)《中國癌癥統(tǒng)計年報》顯示，結直腸癌發(fā)病率仍在持續(xù)上升，已成為我國第二高發(fā)的惡性腫瘤，僅次于肺癌；且由于其早期癥狀不顯著、不特異，我國結直腸癌患者發(fā)現(xiàn)時大部分已處于中晚期階段，預后效果差，死亡率也在上升。此外，結直腸癌的發(fā)病目前也在呈現(xiàn)年輕化態(tài)勢。

由于結直腸癌病程明確，結直腸癌癌前發(fā)展過程可由三年至數(shù)年不等，它也為疾病的早篩和臨床干預提供了“空間”。正常腸上皮細胞需要歷經(jīng)息肉階段，如炎性息肉，再經(jīng)進展期腺瘤階段，如管狀絨毛狀腺瘤、鋸齒狀腺瘤或伴有高級別上皮內(nèi)瘤變，并浸潤發(fā)展至可遠端轉移的腫瘤。一款可以在結直腸癌患者出現(xiàn)癌前高級病變就實現(xiàn)癌癥篩出的產(chǎn)品，顯得十分重要。

此前，F(xiàn)DA也批準過Cologuard（DNA多靶標突變及甲基化+FIT檢測）檢測產(chǎn)品。但它存在檢測實驗復雜、實驗失敗率高、費用昂貴、對腺瘤發(fā)現(xiàn)率低及不適用于亞洲人群（亞洲人群KRAS突變率低）等問題。

而生物技術醫(yī)學轉化最前沿的RNA-based生物技術，除了應用于腫瘤治療、免疫疾病治療、遺傳性疾病治療等，也在腫瘤早篩領域發(fā)揮著其效力。在綜合分析基因甲基化、mRNA、microRNA等多種檢測靶標及血液和糞便樣本等不同檢測樣本后，miRNA-92a（首個發(fā)表的基于microRNA的腫瘤分子靶標）由于其體外穩(wěn)定存在、檢測重復性好、檢測靈敏度及腸癌特異性高等特性成為良好的備選目標。最終，晉百慧生物團隊聯(lián)合香港中文大學于君教授團隊研發(fā)出了睿長太^?miR-92a檢測試劑盒產(chǎn)品。

該腸癌診斷產(chǎn)品已獲得中國NMPA及歐盟CE認證，六項國內(nèi)外發(fā)明專利。該產(chǎn)品技術榮獲了國家自然科學二等獎。目前，晉百慧生物也在各大洲陸續(xù)開展臨床研究、產(chǎn)品注冊以及市場推廣活動。據(jù)了解，在晉百慧生物已完成的我國首個真實世界普通人群的結直腸癌篩查萬人前瞻性臨床試驗中：睿長太^?miR-92a檢測試劑盒（熒光RT-PCR法）對結直腸癌、進展期腺瘤合并息肉(統(tǒng)稱為腸道腫瘤)的篩查陽性預測值高達80.45%，對結直腸癌和進展期腺瘤的篩查靈敏度分別高達94.74%和68.33%，展示出其作為結直腸癌高性能早篩產(chǎn)品的卓越潛力。

晉百慧生物已向國家醫(yī)療器械技術審評中心遞交關于該產(chǎn)品適用人群和預期用途的變更申請。睿長太^?miR-92a檢測試劑盒（熒光RT-PCR法）有望蛻變升級為業(yè)內(nèi)首款，經(jīng)上市前回顧性對照臨床試驗和上市后前瞻性篩查臨床試驗評價，可對癌前病變分級、精準捕捉，且適用于普通人群的腸癌早篩產(chǎn)品。

產(chǎn)品研發(fā)、技術布局背后，離不開核心團隊的貢獻。

晉百慧生物創(chuàng)始人兼總經(jīng)理于浩洋博士本身是科班出身。其在德國漢諾威大學獲得生物醫(yī)學博士學位后，曾在德國馬普學會基因橋生物技術有限公司和德國拜耳制藥股份公司任職，有著世界500強制藥企業(yè)多年的研發(fā)工作經(jīng)歷和項目管理經(jīng)驗。

此外，作為德國胃腸與物質代謝疾病協(xié)會成員，于浩洋博士在消化系統(tǒng)細胞膜蛋白及離子通路的研究方面也作出過杰出貢獻，發(fā)表了多篇SCI文章。

為了回報祖國，心系國內(nèi)患者的于浩洋博士，在2011年選擇了回到國內(nèi)。在2013年，晉百慧生物有限公司成立。通過與香港中文大學合作，晉百慧生物率先開發(fā)出了RNA- based生物技術的腸癌診斷產(chǎn)品睿長太^?。

實際上，除了布局腸癌早篩產(chǎn)品外，晉百慧生物也在布局胃癌、胰腺癌、乳腺癌、前列腺癌和膀胱癌等其他癌種的早篩產(chǎn)品。目前，其已構建起了較為完善的產(chǎn)品研發(fā)管線。其IVD試劑在研產(chǎn)品管線中包括胃癌、胰腺癌、鼻咽癌和乳腺癌等早篩早診的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，計劃將自2023年起陸續(xù)上市提供服務；其IVD設備產(chǎn)品管線現(xiàn)圍繞PCReady^?全自動樣品處理系統(tǒng)，已形成包括CAPReady^?分杯處理系統(tǒng)、NucleoTidy^?全自動核酸提取儀等產(chǎn)品系統(tǒng)，旨在實現(xiàn)梯度配置的臨床分子檢驗自動化實驗室系列產(chǎn)品；其設備在研管線同時包括一體化、高通量液滴數(shù)字PCR儀等。

晉百慧生物創(chuàng)始人/CEO于浩洋博士表示：“晉百慧生物成立9年以來，始終秉承‘開發(fā)中國老百姓用得起的腫瘤早篩產(chǎn)品’為初心與愿景。我們不僅致力于在嚴肅醫(yī)療產(chǎn)品的開發(fā)方面不斷精耕細作，同時也在消費醫(yī)療以及服務方面進行著創(chuàng)新與開拓，此次融資成功的基礎是晉百慧生物擁有自主知識產(chǎn)權核心技術以及多方資本機構對晉百慧生物團隊的肯定，也有助于我們長期發(fā)展戰(zhàn)略?！?/span>

中銀粵財基金醫(yī)療健康投資部總經(jīng)理劉翔表示：“晉百慧生物搭建了癌癥早篩領域的多技術平臺，涵蓋miRNA、DNA甲基化、ctDNA等多種標志物，在相關方面取得了具有里程碑意義的創(chuàng)新和變革，我們期待攜手晉百慧生物共同推進國內(nèi)癌癥早篩行業(yè)的商業(yè)化進程。本次投資由旗下粵財生物醫(yī)藥基金領投完成，粵財生物醫(yī)藥基金將持續(xù)關注大健康領域內(nèi)的優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)團隊，助推生物醫(yī)藥健康行業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化?！?/span>

深圳市晉百慧生物有限公司是成立于2013年的國家高新技術企業(yè)，下設中山百慧生物科技有限公司作為生產(chǎn)基地和深圳慧康醫(yī)學檢驗實驗室作為第三方檢驗所。成立至今，晉百慧生物以“做中國老百姓用得起的早篩產(chǎn)品”為己任，始終致力于人群高發(fā)腫瘤早期篩查與診斷技術的科學研究、技術轉化、產(chǎn)品交付和檢驗服務。晉百慧生物核心技術團隊由“孔雀計劃”海外高層次人才領銜，已完成獲批創(chuàng)新三類醫(yī)療器械1項，一、二類醫(yī)療器械若干項及國內(nèi)外發(fā)明專利數(shù)十項。

中銀粵財股權投資基金管理（廣東）有限公司由廣東粵財投資控股有限公司與中銀集團投資有限公司合資設立，主要聚焦醫(yī)療健康、新能源、先進制造、消費、基礎設施五大投資方向，基金累計管理規(guī)模超過400億元。