以下文章來源于：氨基觀察，文／蔡九
萬物皆周期。
過去兩年，因?yàn)槭袌鲋T多因素導(dǎo)致，醫(yī)療器械行業(yè)步入漫漫熊途。但在政策的引導(dǎo)下，不少行業(yè)或迎來轉(zhuǎn)機(jī)。
新冠疫情之后，一場以公立醫(yī)院擴(kuò)容為主的“醫(yī)療新基建”拉開序幕，醫(yī)療器械行業(yè)迎來強(qiáng)力增長引擎；今年9月份，“貼息貸款”政策的出臺，又為醫(yī)療器械行業(yè)送上助攻。
綜合來看，部分醫(yī)療器械行業(yè)，必然會因?yàn)椤搬t(yī)療新基建”而走向高速發(fā)展通道。例如，基因檢測行業(yè)。
大家知道，目前我國醫(yī)療資源分布不均，不到10%的三級醫(yī)院，承接了超過50%的患者?；驒z測行業(yè)也不例外。三級醫(yī)院數(shù)量有限，造成醫(yī)療資源及診斷需求出現(xiàn)嚴(yán)重不匹配的情況。
一直以來，提升下沉市場滲透率，都是基因檢測行業(yè)的目標(biāo)。如今，力道十足的“醫(yī)療新基建”政策，將會顯著加速這一過程。
當(dāng)然了，對于基因檢測行業(yè)的發(fā)展來說，政策只是干擾項(xiàng)，而不是決定項(xiàng)。本質(zhì)上，基因檢測行業(yè)最大的利好，還是來自于其本身：
人類對于基因檢測應(yīng)用的探索，才剛剛起步。未來，基因檢測行業(yè)會隨著應(yīng)用領(lǐng)域的不斷拓寬而持續(xù)蓬勃向上。
只是，基因檢測行業(yè)與其它醫(yī)藥細(xì)分板塊一樣，是一個需要“耐心”的領(lǐng)域。
/ 01 /
醫(yī)療新基建風(fēng)口下的一張明牌
在醫(yī)療新基建風(fēng)口之下，基因檢測行業(yè)或是最為受益的板塊之一。
本輪醫(yī)療新基建的核心，是解決我國“資源不足、質(zhì)量不高、結(jié)構(gòu)不合理”的問題。中長期來看，醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)將會持續(xù)進(jìn)行，醫(yī)療器械的新增配置需求會一直存在。
如下圖所示，醫(yī)療器械行業(yè)的增量預(yù)期來自兩方面：一是頭部醫(yī)院的升級改造，二是下沉市場滲透率的提升。
由于醫(yī)療新基建的目標(biāo)是從上到下提升醫(yī)院的診療能力，因此受益的醫(yī)療器械主要包括影像設(shè)備、體外診斷儀器等。
而作為體外診斷的重要組成，“基因檢測”的需求提升也將是確定性事件。原因在于，基因檢測是提高診療質(zhì)量不可或缺的手段。
基因組學(xué)技術(shù)的發(fā)展，使得眾多疾病的診斷從粗放走向精準(zhǔn)，讓我們在與病痛的斗爭中，向前邁了一大步。
可以看到，近年來基因檢測在臨床中的應(yīng)用逐步擴(kuò)大，已從NIPT向腫瘤、遺傳病診斷、心腦血管等方面過渡。
正如CT、核磁共振一樣，未來基因測序設(shè)備，也將是各級別醫(yī)院提高診療能力的必備武器。事實(shí)上，近年來醫(yī)院已經(jīng)成為基因測序設(shè)備的重要采購方。
根據(jù)公開信息，自9月份以來就有包括淮坊市人民醫(yī)院、江門市中心醫(yī)院等多個省市的不同級別醫(yī)院，發(fā)布高通量測序設(shè)備的采購公告。
隨著醫(yī)療新基建政策的逐步推進(jìn)，醫(yī)院對于基因測序設(shè)備的采購，大概率會進(jìn)行一步增加。
而在醫(yī)療新基建風(fēng)口中，基因測序設(shè)備的增量需求不僅來自醫(yī)院，還包括高校。2022年9月7日，國務(wù)院常規(guī)會議提出的專項(xiàng)再貸款與財(cái)政貼息配套政策，覆蓋領(lǐng)域包括高校。
因?yàn)榭蒲心康模咝τ诨驕y序設(shè)備同樣有所需求。如下圖所示，浙江大學(xué)在2019年的一次公開招標(biāo)中，單次采購基因測序設(shè)備金額達(dá)700萬元。
不難預(yù)見，在“貼息貸款”政策的推動下，高校對于基因檢測設(shè)備的需求，也會繼續(xù)釋放。
綜合來看，面對“醫(yī)療新基建”這一歷史機(jī)遇，基因檢測行業(yè)迎來拐點(diǎn)是大概率事件。
/ 02 /
基因測序命脈的增長密碼
基于確定性的機(jī)會，哪些企業(yè)有望脫穎而出呢？答案在于三點(diǎn)：產(chǎn)品布局是否廣泛、整體方案解決能力是否足夠、數(shù)據(jù)庫服務(wù)能力是否突出。
首先來看產(chǎn)品布局維度。
目前，終端對于整個基因測序儀的需求可謂多樣。因?yàn)榛驕y序技術(shù)在不斷向前，從二代高通量測序到三代單分子測序技術(shù)發(fā)展；與此同時，不同代別的基因測序儀也在更迭，例如二代測序儀器便往“小型化”和“超高通量”方向發(fā)展。
這意味著，只有布局更為全面的企業(yè)，才能滿足更多客戶的需求。也正因此，你可以看到，包括貝瑞基因等在內(nèi)的領(lǐng)軍企業(yè)，都在廣泛布局。
例如，貝瑞基因不僅二代基因檢測設(shè)備國內(nèi)領(lǐng)先，更是國內(nèi)首個推進(jìn)三代基因檢測設(shè)備落地的公司，形成了“3+1”的整體布局：
“3”指的是以“NextSeq CN500”、“NovaSeq6000Dx-CN-BG”為代表的二代測序平臺，以及Sequel II CNDx為代表的第三代測序平臺。
“1”，指的三代測序技術(shù)的桌面測序儀，兼顧性能和性價比優(yōu)勢，有助于滲透到更多細(xì)分領(lǐng)域。
再來看整體方案解決能力。
基因測序儀器不是簡單的設(shè)備銷售，而是針對特定疾病的檢測或診斷等臨床需求，為醫(yī)療結(jié)構(gòu)提供一體化的解決方案，包括實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、儀器設(shè)備配備、人才培養(yǎng)及能力提升等。
在這一背景下，誰能快速響應(yīng)客戶需求，必然能夠脫穎而出。由于積累豐富的整體解決方案經(jīng)驗(yàn)需要長時間的積累，因此實(shí)力雄厚的老牌選手擁有更多優(yōu)勢。
還是以貝瑞基因?yàn)槔Ｄ壳?，貝瑞基因已為百余個實(shí)驗(yàn)室已在各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入運(yùn)營。這也意味著，不管是標(biāo)準(zhǔn)化方案還是高度個性化方案，其都具備豐富的“復(fù)制”經(jīng)驗(yàn)。
最后看數(shù)據(jù)庫服務(wù)能力。
樣本在上機(jī)測序后產(chǎn)生的下機(jī)數(shù)據(jù)需經(jīng)過一系列數(shù)據(jù)處理、分析、 解讀才能最終出具臨床檢測報告。臨床檢測報告的準(zhǔn)確性，一定程度上取決于基因測序數(shù)據(jù)分析解讀能力，以及用于比對的數(shù)據(jù)庫。
也就是說，能否幫助客戶建立完成、標(biāo)準(zhǔn)、高品質(zhì)的數(shù)據(jù)庫至關(guān)緊要。某種程度上，只有經(jīng)過長年累月積累了龐大數(shù)據(jù)庫頭部玩家，能夠?yàn)榻K端客戶提供更多支持。
例如，在助力“貼息貸款”政策時，貝瑞基因便提到，能夠?yàn)榭蛻籼峁┍镜鼗瘮?shù)據(jù)庫解決方案、知識庫共享查詢等服務(wù)。
一個木桶能裝多少水，是由最短的那塊木板決定的。顯而易見的一點(diǎn)是，基因檢測儀器領(lǐng)域企業(yè)需要構(gòu)建均衡平衡的綜合能力，才能收獲更多紅利。
時代的大浪席卷而來，但機(jī)會總是留給有準(zhǔn)備的選手。
/ 03 /
從設(shè)備到試劑的層層傳導(dǎo)
實(shí)際上，“醫(yī)療新基建”給基因檢測行業(yè)帶來的利好，不局限于檢測設(shè)備領(lǐng)域。
你也知道，在基因檢測行業(yè)，價值百萬的檢測設(shè)備并非最主要的收入來源，每次檢測所需的庫制備試劑盒、測試板、流動槽和試劑等耗材才是基因檢測廠商收入的大頭。這是由行業(yè)“剃須刀+刀片”商業(yè)模式?jīng)Q定的。
相比于基因檢測設(shè)備的“一次性收入”，耗材收入是更為穩(wěn)健的現(xiàn)金流。這一點(diǎn)，全球高通量測序巨頭因美納是最好的例子。
截至目前，因美納儀器出貨量已超過2萬多臺，這為其帶來了豐厚的耗材收入。2021年，因美納耗材收入29.11億美元，占其收入比重達(dá)70.84%。
正是在儀器+耗材的增長驅(qū)動下，因美納的收入從2006年的1.85億美元，增長至2021年的45.26億美元。
不管是測序設(shè)備還是試劑，都有著豐厚的利潤空間。持續(xù)增長的收入，也為因美納帶來了可觀的利潤，從2006年的4000萬美元，增長至2021年的7.6億美元，2019年還曾創(chuàng)下9.9億美元的記錄。
在國內(nèi)，部分企業(yè)也會重復(fù)這一發(fā)展軌跡?？梢钥吹?，國內(nèi)基因測序領(lǐng)頭企業(yè)，同樣也是“儀器+耗材”雙重布局。
就拿頭部公司貝瑞基因來說，其圍繞生育健康和遺傳病檢測領(lǐng)域多線布局，已擁有超10款產(chǎn)品：
基于二代測序技術(shù)，公司不僅擁有無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測產(chǎn)品NIPT、還在輔助生殖領(lǐng)域埋下重兵，比如科孕安（胚胎植入前遺傳學(xué)檢測）、攜心安擴(kuò)展性攜帶者篩查（標(biāo)準(zhǔn)版）等王牌產(chǎn)品。
基于三代測序技術(shù)，公司更是布局了3代地貧、3代SMA（脊髓型肌萎縮癥）、3代CAH（先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥）、3代FXS（脆性X綜合癥）產(chǎn)品，成為二代測序技術(shù)的強(qiáng)力補(bǔ)充。
從功能來看，這些產(chǎn)品剛需特點(diǎn)顯著，并且涵蓋生育全周期，將會在“醫(yī)療新基建”的推進(jìn)過程中受益明顯。
正如上文所說，隨著醫(yī)療新基建的推進(jìn)，基因檢測行業(yè)的滲透率將會顯著提升。過去，限制生育健康和遺傳病檢測領(lǐng)域發(fā)展的核心因素之一，便是分布不均的醫(yī)療資源。在“醫(yī)療新基建”的策略之下，這一問題將會迎刃而解。
而貝瑞基因等企業(yè)，已通過提供整體方案的優(yōu)勢提前培養(yǎng)客戶黏性，最終讓客戶持續(xù)性采購自產(chǎn)的高毛利的專用型試劑。
對于部分行業(yè)來說，“醫(yī)療新基建”只是短期紅利；但對于基因檢測行業(yè)而言，這一政策的影響注定是極其深遠(yuǎn)的。
/ 04 /
總結(jié)
雖然在二級市場，基因檢測行業(yè)跟隨市場大起大落，如今依然處于低迷階段，但并沒有改變在持續(xù)向好的事實(shí)。
就行業(yè)本身來說，基因檢測各細(xì)分市場都在不斷成熟。
例如在遺傳學(xué)檢測領(lǐng)域，從一級預(yù)防到二級預(yù)防再到三級預(yù)防，因?yàn)樨惾鸹虻绕髽I(yè)的努力，產(chǎn)品端得到不斷完善。雖然出生人口有所承壓，但在品類擴(kuò)張等邏輯之下，總需求依然在穩(wěn)步上升。在腫瘤檢測領(lǐng)域，隨著技術(shù)的進(jìn)步，基因檢測在早篩、診斷、預(yù)后環(huán)節(jié)的必要性日漸增加。
而在政策層面，不管是分級診療的大方針，或者是LDT試點(diǎn)的行業(yè)利好，都在促進(jìn)基因檢測行業(yè)持續(xù)往好的方向前進(jìn)。
如今，“醫(yī)療新基建”的推進(jìn)，更是加速了行業(yè)向上的步伐?；蛟S，距離基因檢測行業(yè)的反轉(zhuǎn)時刻已經(jīng)不遠(yuǎn)了。
