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上世紀80年代末和90年代，中樞神經系統(tǒng)（CNS）藥物開發(fā)迎來淘金熱。對于那些開發(fā)精神科藥物的公司收獲頗豐。例如，1988年，禮來公司推出了重磅炸彈選擇性血清素再攝取抑制劑(SSRI)新型抗抑郁藥Prozac（氟西汀），在隨后的幾年中又有多款SSRI藥物獲批上市。
現(xiàn)在中樞神經系統(tǒng)藥物開發(fā)潮流正在轉變。越來越多資金雄厚的小公司正在尋求開發(fā)新的精神藥物。他們正在生物制劑和小分子方面進行一些創(chuàng)新工作。
PsychoGenics作為一家專注于CNS的CRO，也是該行業(yè)的領頭羊。
2019年，PsychoGenics收到了美國國立衛(wèi)生研究院下屬部門美國國家神經疾病和中風研究所(NINDS)的合同，通過NINDS疼痛臨床前篩查平臺篩選實驗藥物。該項五年合同價值高達4990萬美元。
PsychoGenics首席執(zhí)行官Emer Leahy說：“公司可以去NIH展示他們的疼痛治療方法，NIH可以決定他們是否有興趣免費分析這些化合物。”
然后，NIH將這些化合物“蒙蔽”，并與PsychoGenics共享，以在疼痛模型中對其進行篩選，并評估作為各種疼痛的推定治療方法的潛力。
解離性麻醉劑氯胺酮用于治療抑郁癥和其他精神健康障礙的興趣正在蓬勃發(fā)展。雖然需要更多數據，但早期跡象表明氯胺酮在某些患者中具有強大的抗抑郁特性。
但氯胺酮有局限性。氯胺酮的口服生物利用度很低，因此更常見的是靜脈注射。雖然相關藥物Spravato（艾氯胺酮）可作為鼻噴霧劑使用，但接受它的患者需要由醫(yī)療保健提供者監(jiān)測至少兩次接受劑量后數小時。
“我們看到了對尋找下一代氯胺酮或下一代賽洛西賓（psilocybin）的巨大興趣，”Leahy說。畢竟氯胺酮已上市多年，其相關的知識產權仍然存在挑戰(zhàn)。
一些公司正在試驗氯胺酮和賽洛西賓的替代版本。Atai Life Sciences的子公司Perception Neuroscience正在開發(fā)阿氯胺酮（arketamine）。私人持有的 Lennham Pharmaceuticals獲得了氘代賽洛西賓的專利。
此外，制藥公司可以獲得涵蓋特定患者群體、給藥途徑或劑型的使用專利。
PsychoGenics擁有一支內部數據科學家團隊，負責分析、整合和篩選不同的數據集。
PsychoGenics使用機器學習來提取行為特征并對新化合物進行預測。該系統(tǒng)可以預測一種化合物可能是一種抗抑郁藥，它通過將概況或特征與參考化合物數據庫進行比較并做出預測來做到這一點。
PsychoGenics在其平臺上測試了數百種多劑量的參考化合物。“我們建立了分類器，定義了不同類別藥物、抗抑郁藥、情緒穩(wěn)定劑、抗精神病藥等的廣泛行為特征，”Leahy說。
該公司已經確定了許多目前處于臨床試驗階段的項目，包括微量胺相關受體1(TAAR1)激動劑Ulotaront(SEP-363856)目前處于3期臨床開發(fā)階段，由PsychoGenics與住友制藥（Sunovion Pharmaceuticals）合作開發(fā)。
SEP-363856是大約65年來精神分裂癥領域的第一個新作用機制。該候選藥物可以治療與精神分裂癥相關的陰性癥狀，包括抑郁樣癥狀，如冷漠、情感淡漠和社交退縮。
精神分裂癥存在巨大的未滿足需求。
Leahy說，“這就是我們與住友合作發(fā)現(xiàn)的這種藥物如此令人興奮的原因。SEP-363856解決了精神分裂癥的陰性癥狀和其他癥狀，并且在臨床試驗中具有類似安慰劑的副作用。希望這將改變游戲規(guī)則?！?/span>
