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生命科學(xué)工具市場的資本熱潮還在上演。
今日，國內(nèi)領(lǐng)先的分子檢測試劑原料供應(yīng)商康為世紀(jì)登陸科創(chuàng)板，成為繼百普賽斯、義翹神州、近岸蛋白等之后，生命科學(xué)工具上游原料領(lǐng)域中的又一家上市公司。
康為世紀(jì)所專注的核酸提取和保存領(lǐng)域，由于在試劑成本中的占比更小，跑出一家上市公司的難度，無疑也更大些。這一點(diǎn)，從這家正式成立于2010年的公司在一級市場上的融資歷程，便可窺見一二。到2020年，在新冠核酸檢測中，業(yè)績一路狂奔的康為世紀(jì)，才迎來首輪融資，上市前僅完成了3輪融資。
如果沒有新冠疫情帶來的需求激增，康為世紀(jì)和更多深耕生命科學(xué)工具細(xì)分領(lǐng)域企業(yè)，或許只能是“小而美”的存在。“爺青回！”就在5個(gè)多月前，康為世紀(jì)科創(chuàng)板IPO首發(fā)過會(huì)消息傳出之時(shí)，有專業(yè)的醫(yī)療投資人曾發(fā)出這樣的感嘆，并引發(fā)了微信群里一場關(guān)于過往科研實(shí)驗(yàn)歲月的熱議。
當(dāng)然，人們更關(guān)注的是，一家技術(shù)和產(chǎn)品如此垂直的企業(yè)，如何在激烈的市場競爭中，做到穩(wěn)定并且可持續(xù)的增長。
國產(chǎn)供應(yīng)商破冰
康為世紀(jì)的創(chuàng)始人王春香博士是一位連續(xù)創(chuàng)業(yè)者，也是國內(nèi)核酸提取領(lǐng)域的大師級人物。她先后創(chuàng)辦的2家生命科學(xué)工具領(lǐng)域企業(yè)，成為生物試劑原料領(lǐng)域國產(chǎn)替代的排頭兵。如今，這2家公司的其中一家被全球生物巨頭凱杰生物（Qiagen）收購，而另一家便是今天登陸科創(chuàng)板的康為世紀(jì)。
1994年，王春香畢業(yè)于北京大學(xué)生物系，隨后考入美國加州大學(xué)洛杉磯分校攻讀病理學(xué)博士學(xué)位。在這期間，她的學(xué)術(shù)成果頗豐，累積發(fā)表SCI文章11篇。2002年，博士畢業(yè)的王春香開始了第一次創(chuàng)業(yè)，在北京創(chuàng)辦了天為時(shí)代，為從事分子檢測的科研人員提供樣本處理所需的質(zhì)粒提取系列產(chǎn)品。這是一個(gè)由外資品牌建立起來，也長期被外資品牌占據(jù)的產(chǎn)品領(lǐng)域。
3年后，天為時(shí)代不出意外地被凱杰生物收購，后者正是這個(gè)領(lǐng)域中全球最具影響力的企業(yè)。在彼時(shí)的這筆交易中，核酸提取巨頭凱杰生物為天為時(shí)代開出了累計(jì)約400萬美元的高對價(jià)，足見其對這家初創(chuàng)公司的高度看好。盡管如此，天為時(shí)代的許多早期用戶仍不免對公司過早“賣身”感到惋惜。在他們看來，天為時(shí)代是具備成為國內(nèi)生命科學(xué)工具領(lǐng)域偉大公司的潛力。
收購?fù)瓿珊?，王春香博士還參與籌建了凱杰生物在中國的全資子公司，即國內(nèi)學(xué)者熟知的天根生化?！皯涯钍褂锰旄噭┑娜兆?，這家公司確實(shí)厲害，”有專業(yè)投資人在回憶起自己的實(shí)驗(yàn)室時(shí)光時(shí)這樣評價(jià)這家公司，“打破了伯樂在Q-PCR部分試劑盒中的壟斷?！?/span>
到2007年，王春香博士二次創(chuàng)業(yè)，創(chuàng)立了北京康為世紀(jì)生物。在北京康為世紀(jì)，王春香博士親自擔(dān)任公司研發(fā)總監(jiān)，負(fù)責(zé)公司整體運(yùn)營發(fā)展及產(chǎn)品研發(fā)，這讓公司自主研發(fā)生產(chǎn)的生物試劑產(chǎn)品迅速打開了國內(nèi)市場。2010年，為了擴(kuò)大產(chǎn)能，王春香博士將公司的業(yè)務(wù)版圖拓展到江蘇，與泰州中國醫(yī)藥城共同投資成立江蘇康為世紀(jì)，完成了當(dāng)時(shí)國內(nèi)最先進(jìn)的生物實(shí)驗(yàn)平臺(tái)的設(shè)計(jì)、建造和產(chǎn)品生產(chǎn)。
在成立后的大多數(shù)時(shí)間里，作為生物試劑供應(yīng)商的康為世紀(jì)并不為大眾熟知，卻也是有過科研經(jīng)歷的人們繞不開的品牌?！皬膭P杰生物用到天根生化，再用到康為世紀(jì)，康為世紀(jì)的質(zhì)粒大提確實(shí)很好用。”另一位從科研實(shí)驗(yàn)室中走出的投資人如此表示。他提到的質(zhì)粒大提，即質(zhì)粒大量提取試劑，在細(xì)胞轉(zhuǎn)染等對質(zhì)粒純度要求較高的實(shí)驗(yàn)中會(huì)被涌動(dòng)，是康為世紀(jì)的核心產(chǎn)品之一。
實(shí)際上，王春香博士是國內(nèi)核酸提取行業(yè)的開創(chuàng)者之一，康為世紀(jì)和王春香博士更作為主要起草人，制定了2019年8月發(fā)布的GB/T 37875-2019《核酸提取純化試劑盒質(zhì)量評價(jià)技術(shù)規(guī)范》，建立了行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。
核酸提取是分子檢測的重要基礎(chǔ)。只有從血液、組織、唾液、糞便等生物樣本中提取到足夠數(shù)量和純度的核酸物質(zhì)，才能開展后續(xù)的分子檢測實(shí)驗(yàn)。近年來，分子檢測行業(yè)本身呈現(xiàn)的高增長性推動(dòng)了核酸提取純化試劑細(xì)分領(lǐng)域需求增長。2016年至2020年間，全球核酸提取和純化試劑盒市場從24.5億美元增長至37億美元。
而在國內(nèi)，核酸提取市場的爆發(fā)式增長主要由于自腫瘤早篩的加速商業(yè)化落地，這也是康為世紀(jì)將第二增長曲線押注在消化道腫瘤早篩行業(yè)的重要原因。2016年至2020年間，國內(nèi)核酸提取純化試劑市場從3.4億元增長至16.8億元，復(fù)合年增長率近50%。
以往，國內(nèi)核酸提取市場長期被凱杰生物、賽默飛世爾等外資品牌占據(jù)，市場上超過7成的產(chǎn)品由他們供應(yīng)。這種情況在新冠疫情爆發(fā)后急遽膨脹的增量需求中，發(fā)生了改變。盡管凱杰生物仍然把持著這個(gè)市場上最大的份額，包括康為世紀(jì)、博日科技、圣湘生物、之江生物等在內(nèi)的國產(chǎn)核酸提取試劑開始具備了從巨頭手中分走一杯羹的能力。
2019年至2021年，康為世紀(jì)部分產(chǎn)品營收 數(shù)據(jù)來源：招股說明書
根據(jù)招股說明書，康為世紀(jì)擁有核酸提取純化試劑醫(yī)療器械備案數(shù)量最多的供應(yīng)商，產(chǎn)品兼具離心柱法和磁珠法兩個(gè)主流的技術(shù)路線，可用于提取包括血液、血片、拭子、唾液、新鮮組織、固定組織、糞便、尿液、病毒等。過去3年間，康為世紀(jì)的核酸提取純化試劑帶來營收數(shù)額保持快速增長。到2021年，康為世紀(jì)成為國內(nèi)核酸提取試劑第4大國產(chǎn)供應(yīng)商。值得注意的是，這張TOP供應(yīng)商名單中，除了康為世紀(jì)外，均為核酸檢測儀器或者試劑盒的生產(chǎn)上。對于他們而言，借助存量客戶和渠道資源，顯然可以更容易地提升市場份額。
從這個(gè)意義上講，康為世紀(jì)在生物試劑市場做國產(chǎn)替代腳步不算快，卻十分穩(wěn)。
被新冠疫情帶火的業(yè)績
2019年至2021年間，康為世紀(jì)的營業(yè)收入從7393.85萬元增長至3.38億元，增幅分別為 215.41%和 45.13%。根據(jù)招股說明書，在全球新冠疫情爆發(fā)后的2020年和2021年，康為世紀(jì)從新冠檢測業(yè)務(wù)中所獲得的收入分別為1.43億元、1.99億元，占當(dāng)期收入的比重分別為61.37%、58.88%。換言之，新冠疫情帶來的增量業(yè)務(wù)，是康為世紀(jì)過去2年業(yè)務(wù)的核心增長極。
2019年至2021年，康為世紀(jì)部分產(chǎn)品營收 數(shù)據(jù)來源：招股說明書
具體而言，新冠檢測相關(guān)業(yè)務(wù)，主要由上游試劑（包括核酸保存試劑、核酸提取試劑、原料酶）、檢測服務(wù)和海外試劑盒業(yè)務(wù)等3個(gè)部分構(gòu)成。其中，核酸保存和核酸提取試劑，是康為世紀(jì)經(jīng)營的最主要的新冠檢測業(yè)務(wù)。根據(jù)招股說明書，2020年和2021年，康為世紀(jì)累計(jì)對外提供了超過8300萬人份的核酸保存和核酸提取試劑。
康為世紀(jì)的核酸保存代表產(chǎn)品 數(shù)據(jù)來源：招股說明書
而核酸保存，正是康為世紀(jì)的另一大優(yōu)勢領(lǐng)域。
核酸保存試劑，大概是人們最熟悉的新冠相關(guān)產(chǎn)品之一，它用來收集完成采樣的拭子。通常，生物樣本中核酸物質(zhì)穩(wěn)定性很差，需要加入由核酸酶抑制劑在內(nèi)的多種生物化學(xué)成分組成，來防止核酸降解和污染，從而保證檢測準(zhǔn)確性，并實(shí)現(xiàn)核酸樣本長時(shí)間運(yùn)輸。甚至室溫下的保存需求。
在臨床檢測和科研實(shí)驗(yàn)中，除了新冠中被反復(fù)用到的這種核酸保存試劑外，還包括游離DNA保存試劑、唾液DNA保存試劑、組織樣本RNA保存試劑、糞便核酸保存試劑、尿液DNA保存試劑和宮頸細(xì)胞保存卡等多種類型。不同樣本中的核酸保存，對于保存試劑各組分濃度、酸堿度、緩沖液體系等多種參數(shù)的配比要求都不同。其中，游離DNA保存試劑是腫瘤伴隨診斷中最常用的保存產(chǎn)品，但由于血液中游離核酸含量極低、降解速度快、易受血細(xì)胞核酸污染，具有較高的保存難度，該類產(chǎn)品長期被進(jìn)口企業(yè)壟斷。
2012年，王春香博士就在國內(nèi)率先開展血液游離DNA和基因組DNA的檢測技術(shù)及相關(guān)試劑的開發(fā)，先后研制開發(fā)出面向癌癥患者及癌癥高風(fēng)險(xiǎn)人群的精準(zhǔn)醫(yī)療相關(guān)基因檢測服務(wù)、疾病易感基因檢測服務(wù)和高通量基因組測序試劑等，并通過成立于2016年的泰州健為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，提供商業(yè)化的腫瘤DNA檢測服務(wù)。
在王春香博士的帶領(lǐng)下，康為世紀(jì)研究團(tuán)隊(duì)先后起草3項(xiàng)游離DNA保存相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和 1 項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，其開發(fā)的游離DNA保存試劑，是市場上首個(gè)預(yù)期用途為“用于保存血液中游離核酸”的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品。目前，康為世紀(jì)已成為國內(nèi)游離DNA保存試劑的領(lǐng)軍企業(yè)，為華大基因、達(dá)安基因、樂普醫(yī)療、臻和生物、美年健康等超100家下游客戶提供產(chǎn)品，打破了Streck、Norgen等國外行業(yè)巨頭對同類產(chǎn)品的壟斷。
船小好調(diào)頭？
從前文的分析可以看出，盡管新冠疫情帶來的核酸檢測需求，是康為世紀(jì)的業(yè)績在過去2年中超高速增長的最強(qiáng)勁動(dòng)力，康為世紀(jì)本身的增長，卻并非沒有足夠強(qiáng)的增長空間。畢竟核酸保存和核酸提取作為分子檢測中的底層技術(shù)，在更多元的場景中將有著廣闊的可延展性。而這，也可以被康為世紀(jì)作為未來深耕的方向。
一方面，分子檢測的應(yīng)用場景正不斷拓展。近年來，隨著人口老齡化、健康意識的提高以及新興技術(shù)的進(jìn)步，分子檢測市場規(guī)模穩(wěn)步增長。而核酸提取、保存技術(shù)的持續(xù)迭代，也在拓展分子檢測應(yīng)用場景的邊界。
2016年至2020年間，國內(nèi)分子檢測市場從82.億元增長至 361.7億元，復(fù)合年增長率為44.9%;。而在未來5年中，隨著國內(nèi)分級醫(yī)療系統(tǒng)的完善、科技創(chuàng)新和相關(guān)政策的支持和持續(xù)推進(jìn)，預(yù)計(jì)到2025年，國內(nèi)分子檢測市場規(guī)模將達(dá)到480.7億元。
另一方面，康為世紀(jì)已經(jīng)展示出了應(yīng)用場景轉(zhuǎn)換的靈活力。根據(jù)招股說明書，康為世紀(jì)的核酸保存、核酸提取產(chǎn)品，由于船小好調(diào)頭的特征，2020年至2021年間，非新冠相關(guān)產(chǎn)品帶來的營業(yè)收入和毛利增長速度都快于新冠相關(guān)業(yè)務(wù)，毛利率水平也更高。
這背后，是康為世紀(jì)將應(yīng)用場景轉(zhuǎn)向聚焦以幽門螺桿菌檢測為代表的消化道系統(tǒng)疾病，并向下游的檢測試劑延伸，所帶來新動(dòng)能。眾所周知，幽門螺桿菌感染是胃癌最主要的風(fēng)險(xiǎn)因素。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國人群中這種病菌的感染率高達(dá)40%~60%。臨床研究表明，幽門螺桿菌感染會(huì)引致慢性炎癥，并顯著增加患有十二指腸與胃潰瘍疾病及胃癌的風(fēng)險(xiǎn)。近年來，主流的分子檢測廠商留意到幽門螺桿菌篩查對降低胃癌發(fā)病率的重要意義，紛紛布局了相關(guān)產(chǎn)品。根據(jù)招股說明書，康為世紀(jì)自主研發(fā)的幽門螺桿菌分子檢測技術(shù)，能夠通過檢測糞便樣本，在確定有無染菌的同時(shí)，獲得耐藥性等多方面信息。
目前 行業(yè)中從糞便樣本檢測幽門螺桿菌仍面臨較大挑戰(zhàn)性。這背后的原因在于，糞便成分復(fù)雜，難以提取到合格、足量的糞便核酸物質(zhì)，而核酸提取正是康為世紀(jì)的技術(shù)優(yōu)勢所在。招股說明書顯示，康為世紀(jì)基于核酸保存和提取領(lǐng)域多年技術(shù)積累，能夠?qū)崿F(xiàn)在高復(fù)雜性的糞便樣本中純化可評估的DNA，并能將糞便核酸在室溫下保存長達(dá)數(shù)周。
值得注意的是，康為世紀(jì)在推動(dòng)幽門螺旋桿菌檢測產(chǎn)品的大規(guī)模商業(yè)化方面，已經(jīng)走在了行業(yè)前列。據(jù)報(bào)道，2021年，康為世紀(jì)開始在江蘇泰州啟動(dòng)了基于糞便樣本的幽門螺桿菌檢測和結(jié)直腸癌早篩的大規(guī)模人群前瞻性研究。這是國內(nèi)首次有計(jì)劃、有組織的開展大眾人群糞便樣本的相關(guān)研究工作，研究的成果無疑將為康為世紀(jì)試劑盒和檢測技術(shù)的開發(fā)提供重要的大樣本數(shù)據(jù)支持。截至康為世紀(jì)IPO，這項(xiàng)研究已經(jīng)完成10萬份大眾糞便樣本的收集和檢測。
對于康為世紀(jì)而言，登陸資本市場，意味著又再站上了新的起點(diǎn)，而深耕垂直的底層技術(shù)所帶來的豐富的產(chǎn)品延展空間，或許會(huì)讓這家原本“小而美”的公司未來的路更好走。
