以下文章來源于：醫(yī)藥觀瀾
10月25日，復宏漢霖宣布，其自主研發(fā)的PD-1抑制劑漢斯狀（斯魯利單抗）聯(lián)合化療同步放療在未接受治療的局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）患者中的隨機、雙盲、國際多中心3期研究已于澳大利亞獲批開展。根據(jù)復宏漢霖新聞稿，此前該研究已于中國完成首例受試者給藥，全球更多地區(qū)的臨床注冊進程也在推進中。
根據(jù)復宏漢霖早前發(fā)布的新聞稿，此次在澳大利亞獲批臨床的是一項隨機、雙盲、國際多中心3期臨床研究，以比較斯魯利單抗或安慰劑分別聯(lián)合化療（卡鉑/順鉑-依托泊苷）同步放療在LS-SCLC患者中的療效和安全性。研究的主要目的為評價斯魯利單抗聯(lián)合化療同步放療在LS-SCLC患者中的抗腫瘤效果；主要終點為總生存期（OS）；次要終點包括由研究者根據(jù)RECIST 1.1評估的無進展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）和緩解持續(xù)時間（DOR），以及安全性和免疫原性等。該研究已于2022年5月在中國大陸完成首例患者給藥。
肺癌是全球發(fā)病率第二大高發(fā)癌種，其中SCLC占肺癌總數(shù)的15%-20%，具有惡性程度高、轉移早、疾病進展迅速等特點，預后極差。SCLC分為LS-SCLC和ES-SCLC，其中約30%-40%的患者確診時處于局限期，其余處于廣泛期。當下，手術、化療同步放療是治療LS-SCLC的標準治療手段，但大多數(shù)患者容易對藥物產(chǎn)生耐藥性或疾病迅速復發(fā)，傳統(tǒng)化療藥物在LS-SCLC中無明顯進展。
希望斯魯利單抗在臨床研究中進展順利，早日為LS-SCLC患者帶來一線治療的新選擇。
參考文獻：
[1]產(chǎn)品速遞 | III期國際多中心臨床試驗于澳大利亞獲批，H藥聯(lián)合化療同步放療一線治療局限期小細胞肺癌.Retrieved Oct 25 , 2022, from https://mp.weixin.qq.com/s/JPqhjzWb_711-ryO6pRgUw
[2]產(chǎn)品速遞 | H藥聯(lián)合化療同步放療一線治療局限期小細胞肺癌國際多中心3期臨床研究完成首例患者給藥.Retrieved May 19 , 2022, from https://mp.weixin.qq.com/s/lUnTcuCpwMRhAvHY7XZJnA
