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11月2日，諾和諾德發(fā)布2022年Q3財報，前3個季度總營收1288.62億丹麥克朗（約合人民幣1243億元），凈利潤419.3億丹麥克朗（約合人民幣404億元）。一眾產(chǎn)品中司美格魯肽系列表現(xiàn)最為亮眼，在前3個季度，皮下注射制劑Ozempic累計銷售額達427.74億丹麥克朗（約合人民幣412億元），增長率為69%；口服片劑Rybelsus銷售額72.46億丹麥克朗（約合人民幣69億元），增幅120%；減肥產(chǎn)品Wegovy銷售額37.42億丹麥克朗（約合人民幣36億元）。
司美格魯肽是一款新型長效胰高糖素樣肽-1（GLP-1受體激動劑）類似物，能夠刺激胰島素生成并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物攝入量，其最早于2017年12月獲FDA批準用于輔助飲食控制和運動以改善2型糖尿病患者的血糖控制。同時，基于該藥可以調(diào)節(jié)患者胃口，通過抑制食欲來降低體重，實現(xiàn)減肥，司美格魯肽于2021年6月獲FDA批準，用于治療肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)并伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的成人患者，商品名為Wegovy。目前Wegovy的用量為每周1次皮下注射2.4mg，據(jù)悉諾和諾德預計將于今年底在美國推出Wegovy的所有劑量版本。
在中國，司美格魯肽注射液于2021年4月獲批上市，商品名為諾和泰，適應(yīng)癥為用于每周皮下注射一次，輔助飲食和運動以改善2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制，并未在減重領(lǐng)域獲批。
不過，今年8月諾和諾德司美格魯肽注射液作為“低卡路里飲食和增加體力活動的輔助治療用于初始體重指數(shù)（BMI）≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2且<30kg/m2（超重）并且伴有至少一種與超重相關(guān)的合并癥的成人患者”的適應(yīng)癥三期臨床試驗已完成。同時，今年9月司美格魯肽口服片劑用于減肥的適應(yīng)癥——作為成人患者體重管理，用于減少熱量飲食和增加體力活動的輔助治療，初始體重指數(shù)（BMI）≥28 kg/m2（肥胖），或 ≥24 kg/m2且<28 kg/m2（超重）并且伴有至少一種與體重相關(guān)的合并疾病，在國內(nèi)獲批臨床試驗。
此外，值得一提的是，今年8月諾和諾德雙重作用機制減肥藥CagriSema在國內(nèi)獲得臨床試驗默示許可，作為初始體重指數(shù)（BMI）≥30 kg/m2（肥胖）或≥27 kg/m2至＜30 kg/m2（超重）且伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的成人患者體重管理中，減少熱量飲食和增加體力活動的輔助治療。CagriSema由司美格魯肽和長效胰淀素類似物cagrilintide組成，可每周一次皮下給藥。
除了諾和諾德，目前減肥領(lǐng)域的大熱選手還有禮來的GLP-1R/GIPR雙重激動劑tirzepatide。該藥是一種每周注射一次的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動劑，于今年5月獲得美國FDA批準，用于與控制飲食和鍛煉聯(lián)用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。今年10月，禮來宣布FDA已授予tirzepatide快速通道指定，用于治療成人肥胖或超重以及體重相關(guān)的并發(fā)癥，禮來將在今年滾動提交tirzepatide針對成人肥胖或超重的上市申請。在國內(nèi)，該藥于今年9月獲批臨床試驗，用于成人超重和肥胖者的藥物干預治療，降低其主要心血管事件的風險，減少2型糖尿病發(fā)生風險和改善腎臟結(jié)局。
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