以下文章來(lái)源于：新藥前沿
瑞銀的分析師認(rèn)為，今年5月禮來(lái)被FDA批準(zhǔn)用于糖尿病治療的GIP/GLP-1雙重受體激動(dòng)劑tirzepatide（商品名Mounjaro），隨著未來(lái)肥胖適應(yīng)癥的獲批，有望成為新冠藥物之外“有史以來(lái)最暢銷的藥物”，銷售額峰值可能達(dá)到驚人的250億美元。
迄今為止，艾伯維的免疫學(xué)藥物修美樂(lè)（Humira）是生物制藥史上最賺錢的藥物。
瑞銀承認(rèn)正在與禮來(lái)“一直處于觀望狀態(tài)”，因?yàn)樵摍C(jī)構(gòu)堅(jiān)持認(rèn)為tirzepatide的糖尿病批準(zhǔn)以及該公司今年SURMOUNT-1研究在減肥方面取得的積極成果?，F(xiàn)在，由于禮來(lái)?yè)碛刑悄虿∨鷾?zhǔn)和肥胖方面的“一流”數(shù)據(jù)，瑞銀認(rèn)為禮來(lái)是“我們大盤股覆蓋范圍內(nèi)最具吸引力的名字”。
交叉試驗(yàn)中，與諾和諾德的GLP-1藥物司美格魯肽相比，禮來(lái)的藥物似乎在“幾個(gè)被低估的指標(biāo)”上表現(xiàn)更好，后者去年被批準(zhǔn)用于肥胖癥（商品名為Wegovy）。
FDA在去年6月發(fā)布批準(zhǔn)決定時(shí)表示，諾和諾德的Wegovy（根據(jù)四項(xiàng)為期68周的研究的數(shù)據(jù)獲得批準(zhǔn)）幫助患者平均減輕了12.4%的體重。
與此同時(shí)，Tirzepatide幫助患者在5-mg、10-mg和15-mg劑量下分別實(shí)現(xiàn)了16%、21.4%和22.5%的平均體重減輕。
由于tirzepatide的強(qiáng)大臨床表現(xiàn)，瑞銀團(tuán)隊(duì)認(rèn)為該藥物的年銷售額峰值可能達(dá)到250億美元的高位——大大高于華爾街普遍估計(jì)的峰值約150億美元。2021年，艾伯維的Humira銷售額達(dá)到了207億美元，這是COVID-19疫苗之外的生物制藥銷售記錄。
雖然tirzepatide的糖尿病上市獲得了批準(zhǔn)，但瑞銀預(yù)計(jì)，該藥物可能會(huì)在2023年年中成為潛在的肥胖癥患者的“加速路徑”。為了接近該團(tuán)隊(duì)的高銷售預(yù)測(cè)，該藥物每年需要在美國(guó)達(dá)到約160萬(wàn)肥胖患者。
瑞銀表示，由于tirzepatide被寄予厚望，禮來(lái)的阿爾茨海默病的競(jìng)爭(zhēng)者donanemab對(duì)禮來(lái)已無(wú)足輕重。即便如此，分析師仍將donanemab視為“最具潛力的晚期阿爾茨海默病項(xiàng)目”。
更利好的消息是，10月6日，禮來(lái)宣布，F(xiàn)DA已授予tirzepatide用于治療成人肥胖或超重以及體重相關(guān)的并發(fā)癥快速通道指定。根據(jù)與FDA的討論，禮來(lái)將在今年滾動(dòng)提交tirzepatide針對(duì)成人肥胖或超重的上市申請(qǐng)。
tirzepatide能否達(dá)到瑞銀預(yù)測(cè)的高度還有待觀察。盡管如此，摩根士丹利研究部今年早些時(shí)候在給客戶的一份報(bào)告中寫道，肥胖似乎有望成為“新的高血壓”，并有可能成為“下一個(gè)重磅藥物類別”。分析師團(tuán)隊(duì)預(yù)測(cè)，到2030年，全球肥胖癥銷售額可能達(dá)到540億美元。
諾和諾德正在評(píng)估Wegovy的機(jī)會(huì)，最近將自己的2025年肥胖銷售目標(biāo)翻了一番，屆時(shí)希望從快速增長(zhǎng)的特許經(jīng)營(yíng)中獲得超過(guò)250億丹麥克朗（37.2億美元）的收入。
根據(jù)早期減肥藥Saxenda（利拉魯肽）2019年57億丹麥克朗（8.49億美元）的銷售額，諾和諾德此前的目標(biāo)在2030年能達(dá)到約113.5億丹麥克朗（約合16.9億美元）。
參考資料：新藥前沿微信公眾號(hào)，禮來(lái)官網(wǎng)，fiercepharma.com
