以下文章來源于眾成醫(yī)械 ，作者眾成數(shù)科
傳統(tǒng)上腫瘤治療主要靠放療、化療和手術。隨著影像技術發(fā)展興起，介入治療逐步成為手術、放療、化療之外的第四大腫瘤治療支柱。目前，腫瘤消融已經(jīng)成為介入手術發(fā)展最快的賽道。
腫瘤消融技術是在影像設備如超聲、CT、MRI等影像引導下，經(jīng)皮穿刺或經(jīng)自然腔道到達腫瘤部位，滅活癌組織的微創(chuàng)治療技術，主要包括熱消融、冷凍消融以及近年發(fā)展的復合式冷熱消融和不可逆電穿孔消融等。
目前最常用的腫瘤消融方式為化學消融和物理消融?；瘜W消融是在影像的引導下，向腫瘤內注射化學藥物滅活腫瘤病灶使腫瘤消融。物理消融主要包括微波消融、射頻消融、冷凍消融等。
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微波、射頻消融主導市場
腫瘤消融技術目前主要應用在肝癌、肺癌、肺部結節(jié)、乳腺腫瘤、子宮肌瘤、甲狀腺結節(jié)等領域。微波和射頻是目前市場主流消融術式，通過加熱使得腫瘤組織凝固壞死。其中射頻已被列為早期肝癌的一線根治性治療手段，而隨著微波技術的改進和冷循環(huán)電極的出現(xiàn)，微波技術在臨床上的應用不斷增多，其安全性和療效得到臨床醫(yī)生的認可。
我國目前每年的腫瘤消融手術大概有30萬臺，其中以微波、射頻為主的熱消融占整個消融市場的80%，冷凍消融約占比10%。反觀與我國人口相當?shù)臍W美地區(qū)，每年的腫瘤消融手術約300萬臺，其中射頻、微波、冷凍消融三種技術為主要臨床消融術式，各占主要消融市場30%份額?？梢娢覈w的腫瘤消融市場具有巨大的增長潛力，尤其是冷凍消融相比海外具有更加廣闊的增長空間。
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國內市場發(fā)展空間大
預計2026年達155.8億元
根據(jù)弗若斯特沙利文的分析報告數(shù)據(jù)，于2016年至2021年，中國腫瘤消融行業(yè)的市場規(guī)模（按醫(yī)院收費價格計算）由人民幣18.8億元增至人民幣39.2億元。預期到2026年將達到人民幣155.8億元，2022年至2026年的復合增長率為34.7%。近年來，國內械企業(yè)紛紛布局腫瘤消融賽道，加大該領域投資。據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云統(tǒng)計，2017-2022年9月，腫瘤消融融資次數(shù)64起，融資金額達27.25億元，其細分領域射頻消融設備2022年融資8次，同比上漲300%。
同國外相比，我國消融類手術數(shù)量較低，究其主要原因是國內主流的癌癥治療專家均為外科手術出身，腫瘤治療理念仍為較傳統(tǒng)的手術切除治療。在醫(yī)院層面，大量病人入院后首先被分診到腫瘤外科，導致消融相關科室病人數(shù)較少。
但近年來，從國外到國內，腫瘤免疫治療理論被更多的專家認可，以外科切除為代表的腫瘤根治術由此受到了挑戰(zhàn)。腫瘤消融治療因其對機體免疫系統(tǒng)損傷較小，屬于“較溫和”的治療手段，在患者中的接受度也逐漸升高。且已有證據(jù)表明冷消融可激發(fā)腫瘤免疫，符合腫瘤治療的發(fā)展趨勢。
未來，在患癌群體擴大、居民負擔水平上升、腫瘤消融術臨床應用范圍擴展等驅動因素下，國內消融手術占比將逐步提升，最終接近發(fā)達國家水平，國內腫瘤消融將迎來快速增長。
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國內企業(yè)奮起直追
中國腫瘤消融技術開展和普及較晚，約在 2010 年后才進入快速發(fā)展階段，目前國內腫瘤消融設備由強生、美力敦、波士頓等頭部外資主導。
不過，從腫瘤消融技術層面來看，目前我國在微波腫瘤消融領域處于世界領先行列，設備國產(chǎn)率占有率接近80%，行業(yè)集中度高；射頻消融國際和本土產(chǎn)品競爭較為激烈，國際品牌略占優(yōu)勢，市場份額超50%。據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云查詢，截至10月，我國已注冊射頻消融設備11件，其中國內8件，占比72.7%，進口3件，占比27.3%。在冷凍消融領域，傳統(tǒng)冷凍消融之前主要以進口為主，國內品牌海杰亞推出的康博刀產(chǎn)品上市后高速成長，新增市場份額已超過進口廠商；在不可逆電穿孔消融的細分賽道，目前終端銷售主要為進口產(chǎn)品，國產(chǎn)品牌已有2家產(chǎn)品上市，正在全力追趕。
值得注意的是，我國械企紛紛加大力度布局腫瘤消融賽道，代表企業(yè)有綿陽立德、上海邁德、北京為爾福。上海邁德公司的主打產(chǎn)品為射頻消融治療儀（RFG）及其配套附件-射頻電極針，可用于各種腫瘤的治療，包括肝、肺、甲狀腺、乳腺等器官及組織，公司的射頻肺消融軟導管率先在國內研發(fā)及開展相關試驗研究。北京為爾福是國內首家進行射頻消融產(chǎn)品研發(fā)及臨床應用的醫(yī)療器械企業(yè)，產(chǎn)品主要有單極爪針和傘狀適形消融系列電極。國內首家獲得NMPA Ⅲ類注冊證，適應癥涵蓋實體腫瘤消融。
相信隨著國內整體癌癥治療市場規(guī)模的持續(xù)增長以及國內廠家對先進消融技術的研發(fā)投入，國產(chǎn)品牌將不斷提升市場份額，進而影響和改變市場格局。
