以下文章來源于：醫(yī)藥投資部落
這幾天，各種Biotech們關廠甚至賣廠求生的新聞刷屏了，這個列表包括但不限于：基石藥業(yè)、科望醫(yī)藥、和鉑藥業(yè) 。。。現(xiàn)金流緊張的原因，無非是再融資渠道關閉，又沒有可商業(yè)化的產(chǎn)品或者產(chǎn)品的商業(yè)化實在不給力。
談到商業(yè)化，連花清瘟在大氣層中望著地上的Biotech們，笑而不語。
11月13日，多家石家莊的勞務中介發(fā)出招聘啟事：以嶺藥業(yè)大量招聘普工，待遇180元/天，工作時間為兩班倒，白班“早8晚8”，夜班“晚8早8”，工作地點為石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司東門。
有知情者表示，很多家中介都在發(fā)布招工信息，以嶺藥業(yè)此次緊急招工的數(shù)量，在1000人左右。據(jù)上海證券報報道，連日來，連花清瘟在石家莊當?shù)責徜N，市內(nèi)部分藥店的連花清瘟膠囊一度出現(xiàn)斷貨情況。公司內(nèi)部員工的內(nèi)購平臺由于近日訂單爆滿，連花清瘟現(xiàn)在已不接受自提，需要排單，暫時只能購買后等待郵寄。雖然連花清瘟是以嶺藥業(yè)的核心產(chǎn)品，但是其準確銷售數(shù)據(jù)從未公開過。
根據(jù)西南證券發(fā)布的研究報告預測數(shù)據(jù)，僅僅在2022年3季度，連花清瘟膠囊預計實現(xiàn)收入11億~12億元，同比增長25%；按照這個銷售預測口徑，全年銷售額達到40億元~50億元問題不大，談笑間橫掃一堆PD-1。連花清瘟們的市場有多大？沒有準確答案，但是有個數(shù)據(jù)可以窺見一斑。2020年，全國通過省級藥品集中采購平臺網(wǎng)，藥品訂單總金額為9312億元，其中中成藥1791億元，占比19%。在此，我們無意討論連花清瘟們是否真正有效這類可能永遠沒有答案的問題，我們想討論的是：各位缺錢到要賣廠的Biotech們，有可能進軍中藥這片流淌著奶與蜜的土地嗎？這件事情反過來，是完全成立的，賺到大錢的中藥企業(yè)們，開始進軍小分子或者大分子創(chuàng)新藥領域，已經(jīng)比比皆是了。禮尚往來，既然傳統(tǒng)中藥企業(yè)可以大舉進軍“西藥創(chuàng)新藥”，沒有道理Biotech們不能涉足“中藥創(chuàng)新藥”。
在最近幾年創(chuàng)新藥大潮中，雖然不那么引人注目，但是“中藥創(chuàng)新藥”從未缺席，中藥創(chuàng)新藥的占比甚至超過很多人的預期。2021年，國家藥監(jiān)局共批準76個新藥，其中37個進口新藥，39個國產(chǎn)創(chuàng)新藥。在39個國產(chǎn)創(chuàng)新藥中，12個是中藥創(chuàng)新藥，差不多三分天下有其一。說難，是因為一年獲批絕對數(shù)量確實不高，只有12個；說不難，則是中藥創(chuàng)新藥的臨床設計給人的直觀感受。比如，2022年初，一款中藥創(chuàng)新藥(以下簡稱"A藥")成功獲批，其適應癥是：用于不適合或患者拒絕接受標準治療、既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的、不可切除的XX癌。拋開這個適應癥前略顯非主流的定語不談，這個藥物的臨床試驗的參照藥物選擇是一個重點。
雖然支持該藥物上市的臨床試驗，確實顯示出針對參照藥物(另一款中藥)的優(yōu)效，但是其參照藥物最早的上市時間，可以追溯到上世紀80年代，是藥物監(jiān)管完全處于蠻荒時代的產(chǎn)物，參照藥物本身的藥理與藥效都存在一定的疑問。在2021年上市的12個中藥創(chuàng)新藥中，除了用于新型冠狀病毒肺炎而緊急上市的三個藥物之外，其他9個藥物的臨床試驗中只有3個藥物是用陽性藥進行對照，占比只有33%。所以，如果只要打敗臨床上目前正在使用的中藥，就可以成為“中藥創(chuàng)新藥”，這件事情不一定很難。
比如，一款年銷售額在20億元以上的心腦血管中藥，主要成分為蚯蚓和螞蟥的粉末，據(jù)說一年可以用掉數(shù)十噸螞蟻，其藥物作用機制是“樹木結(jié)實，蟲子能鉆洞，地面堅硬，蚯蚓能疏通”，故蚯蚓粉末可以疏通血管。在心腦血管領域，要做出一款大分子/小分子藥物，在臨床試驗中戰(zhàn)勝經(jīng)典的西藥，比如各種他汀類藥物或者鈣通道阻滯劑等等，其難度是地獄級別。
但是經(jīng)過各種技術手段，尋找到一個"經(jīng)典名方"，戰(zhàn)勝蚯蚓和螞蟥粉末，這事也許相對容易。也許有人說，Biotech們即使做出中藥創(chuàng)新藥，也還是沒有銷售能力。這事簡單，手握連花清瘟這樣年銷售50億的品種，一定有大藥企愿意接過去商業(yè)化。這件事情的意義，一方面在于解決Biotech自身的現(xiàn)金流。
另一方面，鑒于很多在特殊歷史時期上市的中藥的藥效不明，是未知數(shù)X，那么只要在X的基礎上有一定的提升，即使只是做到"X+1"，多少也是一種進步吧。
