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越來越多的Biotech開始求生性的戰(zhàn)略調(diào)整。比如,就連和黃醫(yī)藥,富可敵國的李嘉誠旗下的一家Biotech企業(yè),最近都開始啟動正式的收縮性戰(zhàn)略了。11月15日,和黃醫(yī)藥發(fā)布公告,宣布為了應對當前影響全球生物制藥行業(yè)的具有挑戰(zhàn)性的市場條件,正在積極進行戰(zhàn)略轉變,公司已經(jīng)做出幾項決定,旨在加快公司的盈利之路。和黃藥業(yè)在公告中宣布的站擼,包括:將資源集中在后期藥物,向最有可能推動近期價值的藥物傾斜資源,優(yōu)先考慮后期注冊研究及通過監(jiān)管批準上市、某些早期研究不會再被優(yōu)先考慮用于內(nèi)部開發(fā)、某些管線會考慮外部商業(yè)機會,等等。簡單說就是:集中資源推進很快看到回頭錢的后期管線上市,需要燒錢的早期管線先緩一緩,能賣的想辦法賣掉,盡快實現(xiàn)公司盈利。成立于2000年的和黃醫(yī)藥,是中國首批擁有自有藥物發(fā)現(xiàn)引擎的公司之一,致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法,李嘉誠旗下長江和記是和黃醫(yī)藥第一大股東。2021年和黃醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入3.561億美元,虧損為1.95億美元。2022年6月30日,和黃醫(yī)藥發(fā)布2022年半年報,收入為2.02億美元,虧損約為1.629億美元,研發(fā)投入1.817億美元,賬上尚有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物約為8.262億美元。按照這個速度虧損下去,賬上現(xiàn)金能維持的時間不會特別長,雖不至于很快山窮水盡,但是確實警報已經(jīng)隱隱響起,盡快推進后期管線上市,盡快實現(xiàn)公司整體的盈利,確實有一定的必要性。
目前,和黃醫(yī)藥已有3款已經(jīng)商業(yè)化的創(chuàng)新腫瘤藥物獲批,包括呋喹替尼(2018年獲批),索凡替尼(2021年獲批上市)和賽沃替尼(2021年獲批上市)。
呋喹替尼2022年上半年的市場銷售額為5,040萬美元,增速度26%;索凡替尼2022年上半年的市場銷售額為1,360萬美元,其于2022年1月起首次獲納入國家醫(yī)保藥品目錄;賽沃替尼2022年上半年的市場銷售額為2,330萬美元。
2022年,原本市場極為期待的索凡替尼出海遭遇挫折。
2022年5月,和黃醫(yī)藥披露了FDA關于旗下產(chǎn)品在美上市的回復函。在回復函中,F(xiàn)DA以美國患者數(shù)據(jù)不夠多,數(shù)據(jù)不足以支持為由駁回了索凡替尼的獲批,要求和黃補做國際多中心臨床試驗。
但是呋喹替尼的出海之路仍在進行,此前呋喹替尼國際多中心臨床試驗已達到預設終點,公司將于近期向FDA遞交NDA(新藥上市許可)申請,有望成為公司首款成功出海的創(chuàng)新藥,進一步打開公司收入天花板。
11月14日,和黃醫(yī)藥宣布,呋喹替尼二線治療胃癌的FRUTIGA中國3期研究,取得陽性頂線結果。
目前看來,和黃醫(yī)藥已經(jīng)商業(yè)化的三款產(chǎn)品的趨勢都不錯,但是目前的銷售體量,確實不足以支撐公司有所管線齊頭并進,因此集中有限資源,重點將后期管線推進上市,保證公司現(xiàn)金流的安全,的確是一個明智的策略。
但是有大佬李嘉誠的“鈔能力”加持的和黃醫(yī)藥,都開始如此謹慎和小心,不知道這是意味著行業(yè)正在逐漸見底,還是意味著最壞的時刻還沒有到來。
畢竟,早期管線代表未來,后期管線代表當下,資源向后期更接近商業(yè)化的管線傾斜,是在明確表示:保命要緊,未來的事情,未來再說吧。