以下文章來源于：醫(yī)藥觀瀾
12月8日，香港證券交易所公示顯示，友芝友生物已向港交所遞交IPO申請(qǐng)，并獲得受理。友芝友生物是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的生物科技公司，深耕于雙特異性抗體（BsAb）和腫瘤免疫療法的開發(fā)。自成立以來，該公司已設(shè)計(jì)和開發(fā)了10款候選藥物管線，其中核心產(chǎn)品重組抗EpCAM和CD3雙特異性抗體M701已進(jìn)入治療惡性腹水的2期臨床階段。
公開資料顯示，友芝友生物成立于2010年，由科學(xué)家周鵬飛博士聯(lián)合創(chuàng)辦，致力于雙抗藥物的研發(fā)與生產(chǎn)。自成立以來，該公司先后完成多輪融資。根據(jù)其招股書介紹，該公司主要股東有：武漢才智、石藥恩必普、石藥、佳曦控股、康日控股等。與此同時(shí)，友芝友生物累計(jì)投入研發(fā)資金超6億，并建立多個(gè)雙抗基因工程構(gòu)建技術(shù)平臺(tái)。
基于此，友芝友生物在腫瘤、眼科等疾病領(lǐng)域建立了10款候選藥物管線。其中，5款在中國處于臨床開發(fā)階段。據(jù)該公司招股書介紹，其在研產(chǎn)品M701、M802和Y150均為T細(xì)胞接合的BsAb；Y101D和Y332均為靶向腫瘤微環(huán)境（TME）的產(chǎn)品。今年7月，友芝友生物還與康哲藥業(yè)達(dá)成合作，將玻璃體腔內(nèi)注射用、靶向VEGF和ANG2的四價(jià)雙特異性抗體在全球范圍的全部相關(guān)資產(chǎn)授予后者。
M701是一種重組BsAb，靶向EpCAM表達(dá)的癌細(xì)胞及CD3表達(dá)的T細(xì)胞。該產(chǎn)品通過與EpCAM結(jié)合，因此能阻斷EpCAM下游信號(hào)并抑制腫瘤生長；通過與T細(xì)胞表面抗原CD3結(jié)合，促進(jìn)T細(xì)胞活化和增殖，并釋出細(xì)胞因子殺死腫瘤細(xì)胞。此外，M701還通過抗體依賴性細(xì)胞毒性（ADCC）和補(bǔ)體依賴的細(xì)胞毒性（CDC）顯示出對(duì)腫瘤細(xì)胞的細(xì)胞毒性。
此前，M701已在針對(duì)惡性腹水患者進(jìn)行的1期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的安全性、耐受性及有效性。在完成核心期治療的16位受試者中，10位受試者的腹水減少或消失，其余6位受試者的腹水也未明顯增長。總體上腹水病灶的客觀緩解率（ORR）為62.5%，疾病控制率（DCR）為100%。目前，M701正在開展治療惡性腹水的2期臨床研究。
Y101D是一種重組抗PD-L1和抗TGF-β人源化BsAb，擬用于治療胰腺癌、肝細(xì)胞癌和其它晚期實(shí)體瘤。該產(chǎn)品專門用于同時(shí)抑制程序性細(xì)胞死亡蛋白1（PD-1）/PD-L1軸和TGF-β信號(hào)通路，因此具有釋放協(xié)同抗腫瘤活性和緩解耐藥性的潛力。目前，該產(chǎn)品正在1期臨床試驗(yàn)中評(píng)估Y101D單藥治療轉(zhuǎn)移性或局部晚期實(shí)體瘤的數(shù)據(jù)。該1期臨床研究的中期結(jié)果顯示，Y101D的安全性及療效良好。
Y150是一款重組抗CD38和抗CD3人源化BsAb，其由全人源化抗CD38Fab-Fc分子和人源化抗CD3scFv-Fc分子組成的。Y150通過精心設(shè)計(jì)同時(shí)結(jié)合目標(biāo)多發(fā)性骨髓瘤（MM）腫瘤細(xì)胞上的CD38及T細(xì)胞上的CD3，誘導(dǎo)激活T細(xì)胞，提高已激活T細(xì)胞的靶向能力并令已激活T細(xì)胞的活性得到加強(qiáng)，從而殺傷目標(biāo)腫瘤細(xì)胞。目前，友芝友生物正在開發(fā)Y150用于治療復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤（rrMM），目前正處于1期臨床試驗(yàn)中。
M802是一種抗人表皮生長因子受體2（HER2）及抗CD3人源化BsAb，由與HER2特異性結(jié)合的單價(jià)單元及與CD3結(jié)合的單鏈單元組成。目前，友芝友生物正在開發(fā)M802用于治療HER2陽性實(shí)體瘤。在中國完成的1期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，M802具有良好的安全性。友芝友生物進(jìn)一步計(jì)劃挖掘M802用于聯(lián)合治療的潛力，如與抗PD-L1/TGF-β雙抗Y101D或者抗VEGF/TGF-β雙抗Y332聯(lián)合。
此外，友芝友生物正在以合作方式開發(fā)重組RBD二聚體亞單位SARS-CoV-2疫苗Y2019，同時(shí)還在臨床前研究中開發(fā)重組抗VEGF及抗TGF-β雙抗Y332（可治療多種實(shí)體瘤），以及重組抗VEGF和抗血管生成素-2（ANG2）雙抗Y400（這是一種治療老年病的靶向療法的藥物）等產(chǎn)品。
根據(jù)招股書，友芝友生物此次在港交所上市，募集資金將主要用作候選藥物M701、Y101D、Y150、Y2019的臨床開發(fā)和商業(yè)化，推進(jìn)其他候選藥物（包括Y400、Y332和其他臨床前候選藥物）的臨床前和臨床研究。同時(shí)，該公司還將通過內(nèi)外部投入，進(jìn)一步開發(fā)和提升公司的雙特異性抗體技術(shù)平臺(tái)。
