以下文章來源于:醫(yī)谷
近日,Fierce Biotech網站發(fā)布了“2022年Biotech死亡名單”,這是一份在金融動蕩和臨床失敗的危險重壓下誕生的名單,一共包括了7家公司。他們或已永久倒閉,或已有明確跡象表明即將進入破產倒閉階段,曾為了“活下去”,他們并非沒有努力過:裁員、收縮研發(fā)管線、出售資產、尋求融資……但當斷臂求生依然無法實現自我拯救時,只能以倒閉收尾結束。導致這些企業(yè)失敗背后的某些“經歷”,或許能夠為整個行業(yè)帶來一些“警示”作用。公司名稱:Diffusion PharmaceuticalsDiffusion Pharmaceuticals在今年10月份宣布了一項戰(zhàn)略評估,稱公司可能會進行合作、許可交易、剝離甚至完全出售。盡管Diffusion Pharmaceuticals面臨著極為艱難的時刻,但該公司的高管們依然在兜售一種名為TSC的缺氧療法,TSC療法旨在低氧的條件下改善組織供氧,Diffusion Pharmaceuticals針對此療法已開展了肺炎、貧血和實體瘤等多種適應癥的臨床試驗。Diffusion Pharmaceuticals的首席執(zhí)行官Robert Cobuzzi Jr表示,TSC也可以作為多形膠質母細胞瘤等低氧實體腫瘤的輔助治療。但前提是,公司能找到一筆交易或其它合作伙伴來幫助它度過這場危機。目前,Diffusion Pharmaceuticals的的各項計劃沒有任何實質性進展,沒有具體的時間表,也沒有承諾何時可能會更新,前途未卜。不過,可以肯定的是,Diffusion Pharmaceuticals的賬面資金已經捉襟見肘,截至2022年9月末,該公司帳上現金只有2585萬美金。在寒冬中,公司的市值跌至1000萬美元,基本喪失了再融資能力。Exicure是一家在發(fā)展早期極為低調的公司,曾經該公司從比爾·蓋茨等人那里籌集了數千萬美元,完成IPO后,市值一度逼近10億美元,但這些高光時刻已經成為遙遠的記憶,在過去一年左右的時間里,該公司經常因為各種錯誤而登上頭條。一項內部調查發(fā)現,Exicure的前神經科學小組組長在2021年前9個月里誤報試驗數據,這直接導致Exicure放棄了一款弗里德希氏共濟失調的臨床前藥物。此后,Exicure又將研究重點轉移至臨床前疼痛項目SCN9A,然而,研究人員在動物實驗中發(fā)現,該候選項目不合格,公司隨即暫停了所有的研發(fā)工作。與此同時,Exicure進行了裁員、精簡研發(fā)管線以降低運營成本。在磕磕絆絆中蹣跚前行的Exicure,如今市值已只剩下不足600萬美元。今年9月底,投資公司CBI購買了Exicure 340萬股的普通股票,產生的540萬美元收益才讓Exicure能夠運轉至今。再經歷了長達五年的財政重壓后,Genocea今年5月正式宣布退市。Genocea也曾努力試圖堅持下去。2022年4月,Genocea宣稱在研T細胞療法產品GEN-011有5名臨床試驗患者的數據積極,并計劃下一階段研究中繼續(xù)增加劑量。然而,僅僅幾周后,Genocea就宣布了一項戰(zhàn)略評估,旨在出售公司的全部或部分資產并裁員65%。而這種迅速“跌落”的背后是最近五年來Genocea一直面臨著財政的巨大壓力,2017年,因為資金不足,Genocea曾被迫停止了一款皰疹疫苗的后期開發(fā),又轉而將重點放至兩種癌癥療法,公司的業(yè)務不穩(wěn)定導致了其在二級市場上的表現陷入困境,并從此一蹶不振。H3 Biomedicine是日本藥廠衛(wèi)材的子公司,成立于2010年,位于美國馬薩諸塞州劍橋,專注于利用其集成數據科學、人類生物學和精準化學發(fā)現引擎,發(fā)現和開發(fā)精準腫瘤治療方法。作為衛(wèi)材的創(chuàng)新發(fā)現平臺和開發(fā)引擎,H3 Biomedicine在開發(fā)多個臨床項目,包括乳腺癌療法H3B-6545等,并同時提交了4項IND,簽署了2份授權協(xié)議,與百時美施貴寶等公司達成了合作協(xié)議。但今年7月,基于全球發(fā)展戰(zhàn)略的調整,衛(wèi)材決定永久關閉其腫瘤學部門H3 Biomedicine并裁員,將全球研發(fā)(R&D)組織從以前的業(yè)務集團結構改革為新的研發(fā)組織DHBL。H3 Biomedicine在研業(yè)務也將合并到DHBL組織中。Kaleido在早期的發(fā)展階段還算順利,2017年,Kaleido曾從頂級投資機構Flagship Pioneering孵化器中脫穎而出,Moderna也是這家機構孵化的明星公司,在此后的一年半時間里,Kaleido進行了B輪融資甚至IPO,但在2019年和2020年,由于遲遲沒有拿出更為亮眼的成績單,投資者興趣減退導致該公司發(fā)展停滯。Kaleido Biosciences還曾將一款用于治療多重耐藥性細菌感染的靶向聚糖產品KB109,在未獲得IND批準的情況下,用于新冠肺炎治療,這直接導致了FDA發(fā)出警示函終止了該行為。今年2月,面對日益減少的現金儲備,KB109用于慢阻肺(COPD)的II期臨床研究被迫終止;4月,在賬面資金已耗盡的情況下,Kaleido依然未能找到買家,最后不得不發(fā)布文件宣布“已無法繼續(xù)運營,最好的選擇是有序地結束流程”。Orphazyme是一家位于丹麥的biotech,專攻神經退行性疾病藥物研發(fā)。其核心管線arimoclomol旨在治療一種罕見的進行性遺傳疾病C型尼曼-匹克病,但相關臨床試驗數據顯示,該藥物療效并不明顯,這也直接導致其上市申請被FDA駁回,之后,Orphazyme的股票一瀉千里,公司也被迫大幅度裁員。最終,Orphazyme還是以破產告終,KemPharm以不到1300萬美元的價格收購了Orphazyme的資產同時聘用了大部分剩余員工。此外,KemPharm還表示將繼續(xù)推進arimoclomol上市申請的計劃。今年3月,在決定將所有開發(fā)資源集中于高風險脛骨骨折的異基因細胞療法后,Bone Therapeutics基本上解雇了整個核心高管團隊,包括CEO、CSO、CFO、CBO,非執(zhí)行董事會成員停職留薪。此前有披露稱,如果Bone繼續(xù)正常運營,它將在今年第三季度耗盡資金。幸運的是,Bone的求救信號被法國Biotech Medsenic及時“打撈上岸”,并在8月份進行了反向合并。兩家公司合并后更名為BioSenic,致力于炎癥和骨科療法的研發(fā)。這筆交易中,Bone的估值僅為1000萬美元。Bone的細胞療法是保留資產之一,其IIb期試驗結果將于2023年上半年公布。但被收購后的Bone還遠遠談不上安全,手里僅有510萬美元庫存現金的BioSenic和所有公司一樣,它的最終命運將取決于它是否能得到說服投資者的數據。