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12月26日，華東醫(yī)藥宣布全資子公司英國(guó)Sinclair旗下再生醫(yī)美注射劑Lanluma?V型及X型獲得海南藥監(jiān)局批復(fù)，同意其作為臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械，供海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“先行區(qū)”)的華韓(海南)美容醫(yī)院醫(yī)學(xué)美容科的指定醫(yī)生使用，用于增加面部和身體凹陷區(qū)域的體積，尤其適用于矯正皮膚凹陷。
值得關(guān)注的是，Lanluma?是目前全球僅有的一款被批準(zhǔn)可用于臀部和大腿填充的再生型產(chǎn)品。此次Lanluma?在海南先行區(qū)獲批使用，也將成為國(guó)內(nèi)率先用于身體塑形的再生型填充劑。
Lanluma?主要成分為聚左旋乳酸(PLLA)，具有可刺激膠原蛋白再生的能力，填充效果長(zhǎng)達(dá)18-24個(gè)月。該產(chǎn)品于2020年獲得歐盟CE認(rèn)證，截至目前已在全球32個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市銷(xiāo)售，持續(xù)助力華東醫(yī)藥海外醫(yī)美營(yíng)收快速增長(zhǎng)，積累了較為廣泛的臨床使用案例與安全性數(shù)據(jù)。
據(jù)華東醫(yī)藥介紹，Lanluma?該產(chǎn)品分為V型及X型兩種不同規(guī)格，V型用于面部、上臂、頸部和頸肩胸三角區(qū)等較小部位填充，X型用于臀部等較大部位的填充。
Lanluma?的主要成分聚左旋乳酸(PLLA)，在國(guó)內(nèi)此類(lèi)填充劑也被稱(chēng)為“童顏針”。由于PLLA可生物降解，安全性好，在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用時(shí)間已超過(guò)30年，包括用于可溶解手術(shù)縫合線、疤痕治療等。
因此，Lanluma?作為微創(chuàng)治療的非手術(shù)類(lèi)注射填充劑，相較脂肪填充、假體植入等外科手術(shù)，風(fēng)險(xiǎn)較低、性?xún)r(jià)比高、恢復(fù)時(shí)間快，可以從供給端為求美者和醫(yī)美機(jī)構(gòu)帶來(lái)更多合規(guī)的選擇，滿(mǎn)足中國(guó)求美者日益增長(zhǎng)的身體塑形需求。
據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)基于PLLA的皮膚填充劑產(chǎn)品市場(chǎng)未來(lái)將迎來(lái)高速增長(zhǎng)，按銷(xiāo)售額(出廠價(jià))計(jì)，市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將由2021年1.66億元增至2025年15.86億元，2021年至2025年的CAGR為75.9%，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到40億元，2025年至2030年的CAGR為20.4%。
值得關(guān)注的是，以PLLA、PCL微球?yàn)橹饕煞值脑偕畛鋭┩瑯用媾R巨大的市場(chǎng)替代空間。東方證券研報(bào)指出，經(jīng)測(cè)算到2030年國(guó)內(nèi)再生醫(yī)美出廠/零售規(guī)模預(yù)計(jì)分別達(dá)到67億元/300億元。
此次Lanluma?獲得海南藥監(jiān)局批準(zhǔn)，受益于先行區(qū)的“先行先試”政策，通過(guò)加快先行區(qū)醫(yī)療器械和藥品進(jìn)口注冊(cè)審批，準(zhǔn)許在國(guó)外已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的創(chuàng)新產(chǎn)品作為臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械特需使用。
2021年4月份，國(guó)家發(fā)改委、商務(wù)部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入若干特別措施的意見(jiàn)》，鼓勵(lì)海南高端醫(yī)美產(chǎn)業(yè)與旅游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
隨著海南自貿(mào)港醫(yī)美新政的落地，更多國(guó)內(nèi)外醫(yī)美巨頭落戶(hù)博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)，目前先行區(qū)已征集120種當(dāng)前世界上最具創(chuàng)新性、先進(jìn)性的醫(yī)美產(chǎn)品。
另一方面，Lanluma?能夠率先在海南先行區(qū)獲批使用，也得益于華東醫(yī)藥全球化醫(yī)美戰(zhàn)略的前瞻性與領(lǐng)先性。
自2018年收購(gòu)英國(guó)老牌醫(yī)美企業(yè)Sinclair100%股權(quán)后，華東醫(yī)藥開(kāi)啟了全球化醫(yī)美布局，后續(xù)公司又參股公司美國(guó)R2，并且通過(guò)Sinclair入股瑞士Kylane，以及收購(gòu)西班牙HighTech、美國(guó)Viora兩家能量源器械公司的100%股權(quán)。2022年5月份，Sinclair獲得愛(ài)爾蘭EMA Aesthetics能量源設(shè)備Préime DermaFacial除德國(guó)、英國(guó)外的全球分銷(xiāo)權(quán)。
截至目前，華東醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)已擁有“無(wú)創(chuàng)+微創(chuàng)”醫(yī)美領(lǐng)域高端產(chǎn)品36款，其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品達(dá)22款，在研全球創(chuàng)新產(chǎn)品14款，產(chǎn)品組合覆蓋面部填充、面部清潔、埋線、皮膚管理、身體塑形、脫毛、私密修復(fù)等非手術(shù)類(lèi)主流醫(yī)美領(lǐng)域，產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領(lǐng)域均居行業(yè)前列。
此外，截至2022年第三季度，華東醫(yī)藥還有11款醫(yī)美產(chǎn)品在開(kāi)展國(guó)內(nèi)注冊(cè)相關(guān)工作及臨床試驗(yàn)。
2022年9月份，公司新型高端含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉填充劑MaiLi Extreme順利完成中國(guó)臨床試驗(yàn)首例受試者入組及臨床注射；Sinclair公司從愛(ài)爾蘭EMA獨(dú)家引入的多功能面部皮膚管理平臺(tái)Préime DermaFacial已陸續(xù)在歐美等全球主要醫(yī)美市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷(xiāo)售，并計(jì)劃于2023年在中國(guó)上市。
華東醫(yī)藥表示，未來(lái)公司醫(yī)美業(yè)務(wù)將持續(xù)秉持“全球化運(yùn)營(yíng)布局，雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展”的發(fā)展戰(zhàn)略和“以求美者為中心，用做藥人的專(zhuān)業(yè)和嚴(yán)謹(jǐn)服務(wù)廣大求美者”的經(jīng)營(yíng)理念，為求美者提供個(gè)性化和差異化的醫(yī)美產(chǎn)品組合，致力于將Sinclair打造成為世界一流的高端創(chuàng)新型醫(yī)美企業(yè)。
