"神藥"被監(jiān)管爆錘,中藥龍頭巨虧近20億

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1月30日晚間,A股上市的中藥公司步長(zhǎng)制藥發(fā)布2022年度業(yè)績(jī)預(yù)告,預(yù)計(jì)2022年虧損約15.84億元~19.36億元。

業(yè)績(jī)預(yù)虧的主要原因在于,步長(zhǎng)制藥擬對(duì)旗下兩家公司通化谷紅和吉林天成計(jì)提商譽(yù)減值準(zhǔn)備,合計(jì)約30億元到34億元。
通化谷紅和吉林天成都是步長(zhǎng)制藥此前通過(guò)收購(gòu)而來(lái),通化谷紅的主力產(chǎn)品是谷紅注射液,吉林天成的主力產(chǎn)品是復(fù)方曲肽注射液復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液
谷紅注射液,是復(fù)方制劑,含有乙酰谷酰胺和紅花的提取物。
復(fù)方曲肽注射液,也是一種復(fù)方制劑,是從曲克蘆丁和豬腦提取物混合制成的滅菌水溶液。
復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液,還是一種復(fù)方制劑,系由健康家兔肌肉提取物和豬腦提取物混和制成的無(wú)菌水溶液。
這些古怪的復(fù)方制劑,有一個(gè)共同的名字:"輔助用藥"。
這些藥物臨床效不顯著,作用機(jī)制不明確,但是號(hào)稱有助于增加主要治療藥物的作用,或有助于疾病預(yù)防、輔助治療,因此稱為輔助用藥。
這類輔助用藥里,相當(dāng)一部分既不針對(duì)病因也不針對(duì)癥狀,但是在實(shí)踐中卻適應(yīng)癥寬泛,并且大部分時(shí)候有濫用的嫌疑,一般未獲得任何行業(yè)疾病診療指南推薦,因此又被業(yè)界稱為"神藥"。
"神藥"的誕生,要追溯到上世紀(jì)末本世紀(jì)初,那是中國(guó)藥品行業(yè)野蠻生長(zhǎng)的時(shí)代,也是藥品監(jiān)管最為混亂和無(wú)序的一段時(shí)間。
僅僅2005年,就有11086個(gè)藥品獲批上市(包括新藥、改劑藥和仿制藥),其中絕大部分無(wú)可靠的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)作為支撐,但是其中相當(dāng)一部分藥品,此后都以輔助用藥的形式,在大江南北的醫(yī)院里大賣特賣。
據(jù)醫(yī)學(xué)界智庫(kù)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2016年,全國(guó)1.7萬(wàn)億元的藥品銷售總額中,屬于合理用藥的只有7400億元,不合理用藥占比為9600億元,絕大部分為輔助用藥。
有行業(yè)人士一針見血地指出:輔助用藥的存在價(jià)值并非治病救人,而是相關(guān)利益方的賺錢工具。
為最大限度減少患者不合理支出,保證有限的醫(yī)保資金花在刀刃上,國(guó)家對(duì)于輔助用藥的監(jiān)管不斷加碼。
2019年7月,國(guó)家衛(wèi)健委已公布了首批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄,共涉及20個(gè)藥品,首當(dāng)其沖的就是神經(jīng)節(jié)苷脂類藥物。
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2019年8月,國(guó)家醫(yī)保局公布了新版的國(guó)家基本醫(yī)保藥品目錄,數(shù)十種金額高、易被濫用的輔助用藥被直接剔除。
與此同時(shí),各省級(jí)藥監(jiān)部門對(duì)于輔助用藥的監(jiān)控措施也日益嚴(yán)格。
2021年7月,步長(zhǎng)制藥發(fā)布公告稱,根據(jù)云南省醫(yī)療保障局的通知,公司的藥品復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液以及谷紅注射液,將于2021年7月退出云南省醫(yī)保目錄。
這是云南藥監(jiān)局根據(jù)國(guó)家局的要求,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄,對(duì)省級(jí)目錄增補(bǔ)的醫(yī)保品種實(shí)施剔除。
也就是說(shuō),步長(zhǎng)制藥的兩款產(chǎn)品從云南省醫(yī)保目錄被剔除,并不是孤立事件,這意味著該兩款產(chǎn)品將逐步從各省級(jí)增補(bǔ)醫(yī)保品種目錄中全部退出。
在2021年年報(bào)中,步長(zhǎng)制藥披露,報(bào)告期內(nèi),公司的產(chǎn)品復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液,相繼退出云南省、山東省、黑龍江省、湖北省等省級(jí)醫(yī)保;另一款藥品谷紅注射液,也相繼退出云南省、河北省、黑龍江省等省級(jí)醫(yī)保。
根據(jù)《國(guó)家醫(yī)保局人力資源社會(huì)保障部關(guān)于印發(fā)<國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄>的通知》,對(duì)于原省級(jí)藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品,應(yīng)在2020年-2022年的3年內(nèi)逐步剔除完畢。
作為過(guò)度用藥和利益輸送的重災(zāi)區(qū),那些機(jī)理不明、療效不顯著的輔助用藥,將逐漸退出歷史的舞臺(tái),由此騰出的巨額醫(yī)保資金,將被投入到那些有嚴(yán)格的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐的、真正能治病救人的優(yōu)秀藥物上。
有研究機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì),國(guó)家與地方兩個(gè)監(jiān)控目錄合計(jì),三年內(nèi)醫(yī)保資金可以騰出的空間或?qū)⒊^(guò)500億元。