以下文章來源于：E藥經(jīng)理人
業(yè)績嚴重依賴代理產(chǎn)品已經(jīng)成為智飛生物的“懸頂之劍”。
十二年，是中國農(nóng)歷地支中的一個輪回，也是智飛生物與默沙東“牽手”的見證。
2011年，智飛生物與默沙東簽訂市場推廣服務協(xié)議，12年間，智飛生物陸續(xù)將默沙東預防HPV、輪狀病毒、肺炎等5款疫苗產(chǎn)品帶進中國。在智飛的代理下，默沙東GARDASIL/GARDASIL 9在中國的增長強勁；在HPV疫苗的加持下，智飛則一步步成為國內疫苗龍頭。隨著智飛生物與默沙東不久前續(xù)簽了為期三年、金額達1000億元的疫苗基礎采購協(xié)議，這場還將繼續(xù)下去的“跨國戀”也給不少智飛生物的投資者心里注入了一劑強心針：手握默沙東在中國大陸的獨家代理權，四年基礎采購額超1000億元，可以說，這筆千億訂單已經(jīng)“保佑”智飛生物未來幾年業(yè)績“無憂”。只不過超百億營收、二級市場整體低迷的環(huán)境中依然保有一千五百億市值的多重光環(huán)之下，智飛生物的隱憂也不言而喻。代理業(yè)務一度占比超九成究竟“是福還是禍”，業(yè)界已經(jīng)有了不同的看法……銷售代理是自創(chuàng)立之初，智飛生物便存在的基因。成立于2002年的智飛生物，雖然在初創(chuàng)期就遭遇了創(chuàng)始團隊動蕩，不過創(chuàng)始人蔣仁生始終堅持以銷售代理驅動公司發(fā)展并反哺研發(fā)的發(fā)展道路。在2005年時，智飛生物憑借對2000余萬支腦膜炎疫苗的代理銷售快速完成了資本的原始積累，為公司度過初創(chuàng)期以及后續(xù)上市打下了基礎。雖然2010年智飛生物登陸創(chuàng)業(yè)板，2011年就與默沙東簽訂市場推廣服務協(xié)議，不過直到2017年，智飛生物都處在業(yè)績平平的階段。真正讓智飛生物一飛沖天的，是其2017年與默沙東簽訂HPV疫苗獨家代理協(xié)議后。2017年，智飛生物與默沙東續(xù)簽經(jīng)銷與推廣合作協(xié)議，獨家代理默沙東進口4價HPV疫苗；次年，與默沙東補充協(xié)議，開始獨家代理默沙東進口9價HPV疫苗。過往年報數(shù)據(jù)來看，2017年至2020年的四年間，智飛生物總營收增長33倍，歸母凈利潤從2016年的3252.03萬元飆升至2020年的33.01億元，增幅達到了100倍。雖然智飛生物表示自身發(fā)展遵循“代理+自主”的商業(yè)模式，但從其多年的財報數(shù)據(jù)里不難看出，代理業(yè)務是絕對的主角。2018年至2020年，智飛生物的代理產(chǎn)品收入占總收入比重分別為74.37%、86.79%及91.87%，2021年因其新冠疫苗產(chǎn)品上市，代理產(chǎn)品占總體營收比重終于下降至68.28%。顯然，智飛生物的業(yè)績嚴重依賴著代理業(yè)務。代理業(yè)務占營收比例過高導致的增收不增利也是智飛生物被詬病的一個原因。2022年中報顯示，智飛生物自研產(chǎn)品與代理產(chǎn)品的毛利率分別為85.22%、28.28%，可以用天差地別來形容。值得關注的是，智飛生物發(fā)布協(xié)議公告后，其股價不升反跌，首個交易日便收跌5.05%。一位券商分析師告訴E藥經(jīng)理人，雖然智飛依然手握獨家代理，但業(yè)內擔心的原因之一就體現(xiàn)在“若默沙東與智飛的協(xié)議一旦暫停或結束，智飛生物的營收可能會急劇減少50%以上?！本拖翊舜卫m(xù)簽前，智飛的獨家代理權顯示將于今年6月30日到期，能否與默沙東再續(xù)前緣，已經(jīng)讓智飛在過去一段時間里承受了不少猜疑與擔憂。行業(yè)對智飛生物另一方面的擔憂則是來自市場預期。“世衛(wèi)組織所說的以一針HPV疫苗替代三針的觀點對全球HPV市場的影響都是巨大的。”前述分析師指出。去年4月，世界衛(wèi)生組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組（SAGE）指出只接種1劑次HPV疫苗，可以產(chǎn)生和2-3劑次同樣的免疫效果，可有效預防由HPV感染引起的宮頸癌。消息一出，包括智飛生物在內的多家HPV疫苗股集體大跳水?！叭樧円会?，接種頻次減少也意味著市場‘縮水’，對HPV疫苗企業(yè)的影響是一定的?！?/span>如果說默沙東是智飛的“搖錢樹”，那智飛也是默沙東的“聚寶盆”。默沙東在2022年的財報中明確提到，HPV疫苗全球銷售額在2022年同比增長22%至68.97億美元，增長這主要得益于美國以外的需求，尤其是中國。能夠十數(shù)年不間斷地獲得巨頭青睞，加深合作并持續(xù)享受紅利也是智飛生物靠自身實力贏得的。一位疫苗行業(yè)從業(yè)者告訴E藥經(jīng)理人，智飛生物強大的市場與營銷能力，能夠將一款新產(chǎn)品快速落地，并完成醫(yī)生與患者教育，這些都需要強大的本地化營銷基礎，外資藥企難以快速組建成熟的團隊，但智飛具有這樣的優(yōu)勢。從智飛生物2022年中報來看，其市場營銷能力的確很出眾。當前智飛生物已經(jīng)建立起了一支超過3000人的專業(yè)市場團隊，營銷網(wǎng)絡覆蓋全國31個省、自治區(qū)、直轄市，300多個地市，2600多個區(qū)縣，30000多個基層衛(wèi)生服務點（鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點、社區(qū)門診），覆蓋范圍在民營企業(yè)中最廣。或許正是智飛生物所具有的強大的市場與營銷能力優(yōu)勢，讓十二年前與十二年后的默沙東，都選擇智飛作為唯一伙伴的原因之一。弗若斯特沙利文預計，到2025年，中國仍將有2.34億9至45歲的女性未接種HPV疫苗，假設每人3劑，則可能需要額外的7.02億劑。很顯然，龐大的人口基數(shù)造就了巨大未被滿足的市場，短期內，國內HPV疫苗市場有著巨大的需求。智飛生物2022年中報顯示，代理產(chǎn)品實現(xiàn)營業(yè)收入166.84億元，同比增長134.44%。近兩年來，HPV疫苗批簽發(fā)量持續(xù)增長。2021年，九價HPV疫苗全年總批簽發(fā)量為1020.62萬支，同比增長101.45%，四價HPV 疫苗全年批簽發(fā)880.25萬支，增幅達21.93%。到了2022年上半年，默沙東九價HPV疫苗在國內的批簽發(fā)量為929.89萬支，相較于2021年同期增長了379.34%。四價HPV疫苗簽發(fā)量為487.68萬支，同比增長60.1%。雖然默沙東的HPV疫苗在市場處于一騎絕塵的地位，但國內疫苗研發(fā)企業(yè)對于HPV疫苗的研發(fā)已經(jīng)處在激烈的競速之中，包括萬泰生物、瑞科生物、博唯生物、康樂衛(wèi)士、澤潤生物等公司的九價HPV疫苗都進入到了臨床III期。不僅是追趕者眾多，GARDASIL 9還面臨頭對頭的直接挑戰(zhàn)。萬泰生物就在其2022年半年報中披露，其九價HPV疫苗的三期臨床試驗和產(chǎn)業(yè)化放大進展順利，與GARDASIL 9的頭對頭臨床試驗已完成臨床試驗現(xiàn)場及標本檢測工作，正在進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，并且已完成商業(yè)化生產(chǎn)車間建設，正在進行產(chǎn)業(yè)化放大生產(chǎn)研究。從國內藥企的研發(fā)時間表來看，留給智飛生物的時間雖然還有幾年，但也不多了。據(jù)瑞科生物介紹的九價HPV疫苗（REC603）也正處于三期臨床試驗，計劃于2025年向國家藥監(jiān)局提交BLA申請?？禈沸l(wèi)士的9價HPV疫苗（女性適應癥）III期臨床試驗己完成受試者三劑接種工作，計劃于2026年底完成全部受試者隨訪并提交9價HPV疫苗（女性適應癥）BLA申請，預計2027年9價HPV疫苗（女性適應癥）正式獲批上市。也許3年后的國內HPV市場，GARDASIL/GARDASIL 9就要面對群狼環(huán)伺的局勢。“各省市陸續(xù)推廣的免費接種，也會對現(xiàn)有市場造成沖擊。”前述疫苗行業(yè)從業(yè)者指出，近兩年隨著醫(yī)生與患者教育工作的推進，像江蘇、廣東、四川等地區(qū)都開展了2價HPV疫苗免費接種的工作?！叭f泰生物的首款國產(chǎn)二價HPV疫苗中標廣東省適齡女生HPV疫苗采購等惠民項目，未來政府部門是不是會通過招采將HPV疫苗納入適齡人群的免費接種的范圍也未可知?！?/span>當然，智飛生物并非僅僅依靠銷售代理打天下，其研發(fā)能力也是有目共睹的。2021年3月，國家藥監(jiān)局批準重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）用于緊急使用，正是由中科院微生物研究所和智飛生物子公司智飛龍科馬聯(lián)合研發(fā)的。新冠疫苗的獲批上市也讓2021年智飛生物自研產(chǎn)品營收占比由2020年的不足10%迅速提升到31.64%。此外。智飛生物的非新冠類自研產(chǎn)品也展現(xiàn)出良好的增長勢頭。2022年中報顯示，扣除新冠疫苗的自主產(chǎn)品營業(yè)收入為 9.20 億元，比上年同期增長 25.95%。主要產(chǎn)品包括AC多糖，AC結合，ACYW135多糖，hib、宜卡，微卡等已上市自研產(chǎn)品、同時，智飛生物也在研發(fā)中發(fā)力。2022年中報顯示，公司目前擁有28個在研項目，其中15個已進入注冊程序，覆蓋預防結核病、肺炎、腦膜炎、流感、狂犬病等傳染病的人用疫苗、生物制品項目。2022中報報告期內，23價肺炎疫苗已經(jīng)申請上市，有望在1年內貢獻營收；凍干人用狂犬苗（MRC-5細胞）、四價流感裂解苗、流感病毒裂解苗已完成臨床試驗，有望在2年內貢獻營收；15價肺炎球菌結合疫苗、凍干人用狂犬苗（Vero細胞）、福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗、MCV4處于臨床三期，有望在3年內貢獻營收。腸道病毒71型滅活疫苗、四價重組諾如病毒疫苗(畢赤酵母)等7項處于臨床I、II期?；蛟S可以在不久的將來為智飛生物帶來自研產(chǎn)品的收入。只不過，以上種種努力，在HPV疫苗代理的巨大光環(huán)之下，似乎都顯得有些微不足道。前述分析師同時指出，雖然管線豐富，但不能忽視的問題是智飛生物的在研管線何時能夠實現(xiàn)商業(yè)化、能否撐起HPV疫苗可能出現(xiàn)的市場份額縮減，現(xiàn)在都還是未知數(shù)。在這些答案揭曉之前，智飛生物，或許還能再飛一會兒……
