禮來“屠刀”已出鞘,留給諾和諾德的時(shí)間不多了

以下文章來源于:藥智網(wǎng)

2022年,諾和諾德的大喜之年。


據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,其總營收250.7億美元(按年均匯率),同比增26%。而同樣專注于糖尿病領(lǐng)域的禮來卻有些遜色,雖然2022年總營收285.41億美元,但同比僅增1%。


不過,看似風(fēng)光的“成績”,暗藏了諾和諾德的未來可能“迎接”對(duì)手“致命”一擊。


作為糖尿病領(lǐng)域大拿,諾和諾德目前無“人”能敵。2022年,其業(yè)績?cè)鲩L主要來源于GLP-1業(yè)務(wù),2022年?duì)I收122.44億美元,同比增56%,占總營收47.13%,接近半壁江山。


由此可見,諾和諾德GLP-1以外的“科目”不是中庸無為,就是成了“拖油瓶”。否則,以“主科”56%的增速成績,到“總分”計(jì)算時(shí)成了26%,“偏科”整整消耗掉“主科成績”的53.6%。


其實(shí),諾和諾德的GLP-1業(yè)務(wù)主要靠司美格魯肽。其2022年銷售額達(dá)104.33億美元,占GLP-1業(yè)績的85.21%,其中注射用Ozempic銷售額為87.74億美元,同比增77%,口服用Rybelsus銷售額為16.59億美元,同比增134%,如此迅猛的增勢(shì)到了GLP-1業(yè)務(wù)又成了56%。


如此種種,諾和諾德的弱點(diǎn)已暴露無遺,假若沒有司美格魯肽的暢銷,諾和諾德今后的業(yè)績?cè)鲩L又能靠什么守護(hù)?


“花樣王”諾和諾德

與禮來的“恩怨糾纏”


作為如今最暢銷的GLP-1激動(dòng)劑,司美格魯肽是在2017年12月獲美國FDA批準(zhǔn)上市,但GLP-1并非諾和諾德獨(dú)創(chuàng),早在2005年4月美國FDA就批準(zhǔn)由禮來和Amylin共同研發(fā)的全球首款GLP-1激動(dòng)劑艾塞那肽上市。


而且在GLP-1賽道上,也并非只有諾和諾德和禮來兩個(gè)“選手”,全球已獲批的還有賽諾菲的利司那肽,以及國內(nèi)藥企仁會(huì)生物的貝那魯肽和豪森藥業(yè)的聚乙二醇洛塞那肽。


前有“探路人”禮來的壓制,旁有多名“追隨者”的競爭,諾和諾德卻總能將GLP-1玩得花樣百出。


諾和諾德的首款GLP-1激動(dòng)劑利拉魯肽,雖然在禮來的艾塞那肽后4年上市,但每日注射一次,且無需根據(jù)進(jìn)餐時(shí)間可在任意時(shí)間給藥的便利,讓禮來的艾塞那肽(每日二次,早/晚餐前60分鐘內(nèi)或每天的2頓主餐前,給藥間隔大約6小時(shí)或更長)遜色不少。


據(jù)諾和諾德2022年財(cái)報(bào)顯示,已上市長達(dá)13之久的利拉魯肽仍非?;钴S,其中利拉魯肽降糖針(Victoza)、利拉魯肽減肥針(Saxenda)銷售額分別為18.68億美元和15.08億美元。


禮來的“反擊”也在2014年9月到來,度拉糖肽的上市雖然讓“反擊”略顯漂亮,但也只是效仿諾和諾德,將用藥時(shí)長延伸至一周一次。但諾和諾德也沒閑著,同年利拉魯肽肥胖或超重適應(yīng)癥被美國FDA批準(zhǔn),成了首款能減肥的GLP-1激動(dòng)劑。


此后,諾和諾德一路開掛,成了名副其實(shí)的“GLP-1花樣王”,在司美格魯肽上體現(xiàn)的淋漓盡致,“唯一用于減肥的每周1次GLP-1激動(dòng)劑”,“首款口服GLP-1激動(dòng)劑”都集司美格魯肽于一身。


身為GLP-1賽道“前輩”級(jí)的禮來,卻“活”在諾和諾德的陰影下長達(dá)十余年。


致命“屠刀”有多鋒利?


姜還是老的辣,身為“前輩”的禮來在2022年5月推出重磅產(chǎn)品Mounjaro。


Mounjaro是首個(gè)且唯一的GIP/GLP-1雙重激動(dòng)劑,也是第一個(gè)在Ⅲ期研究中平均減重超20%的藥物,美國FDA已授予治療肥胖癥或超重伴有體重相關(guān)合并癥的快速通道資格。


據(jù)禮來2022年財(cái)報(bào)顯示,Mounjaro上市不到一年就斬獲4.83億美元的銷售額。而反觀司美格魯肽2018年全年銷售額為2.84億美元,僅是Mounjaro上市8個(gè)月銷售額的58.8%。


禮來的“屠刀”鋒利之處在于Mounjaro專挑司美格魯肽“下手”,在臨床治療方案中,與semaglutide(司美格魯肽)相比,三種劑量的Mounjaro都提供了更好的A1C和體重減輕,對(duì)比結(jié)果如下:


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圖片來源:禮來官網(wǎng)


此外,Mounjaro還對(duì)比了暢銷的甘精胰島素、德谷胰島素等,均顯現(xiàn)出更優(yōu)的效果。


在消費(fèi)成本上,Mounjaro可能也不是司美格魯肽能敵的。


禮來曾在2022年披露Mounjaro用于治療糖尿病的月標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用為974美元,司美格魯肽用于減重的Wegovy每月為1349美元,用于糖尿病為892美元。Mounjaro雖用于糖尿病的費(fèi)用較高于司美格魯肽,但臨床試驗(yàn)上,Mounjaro用于肥胖癥的方案與糖尿病一致,很可能在肥胖癥獲批后,定價(jià)接近974美元,比Wegovy就優(yōu)勢(shì)明顯了。


司美格魯肽的快速“走紅”,與2021年6月美國FDA批準(zhǔn)用于治療肥胖癥是分不開的,當(dāng)年司美格魯肽相關(guān)產(chǎn)品合計(jì)銷售額就實(shí)現(xiàn)了近乎翻倍的增長。


從司美格魯肽注射液在國內(nèi)的受關(guān)注度,也可以證明這一點(diǎn)。


2022年,各大城市相繼出現(xiàn)過斷貨現(xiàn)象。另外,結(jié)合巨量算數(shù)關(guān)于其在抖音的搜索指數(shù),也可以看出,司美格魯肽2021年4月在國內(nèi)獲批,但直到7月搜索指數(shù)才明顯增長,而美國FDA批準(zhǔn)其肥胖適應(yīng)癥的時(shí)間是2021年6月,此后2022年9月,司美格魯肽肥胖適應(yīng)癥在國內(nèi)首次獲批臨床,就在此時(shí)前后,搜索指數(shù)暴漲。


可見,司美格魯肽的魅力有多半來自可減肥。


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圖片來源:巨量算數(shù)


若Mounjaro的減肥成本低于司美格魯肽,對(duì)諾和諾德來說,是一個(gè)致命打擊。


值得注意的是,禮來的“屠刀”不止鋒利,還有“暗器”后手應(yīng)對(duì)諾和諾德的“花樣”慣技,禮來在研的LY-3437943是同時(shí)作用GLP1R、GIPR和GCGR的三重激動(dòng)劑,正在開展Ⅱ型糖尿病、肥胖癥和超重等適應(yīng)癥臨床試驗(yàn),最高臨床階段已推至Ⅱ期。


“保命”的幾率不算大?


“屠刀”雖快,但還未完全出鞘。


據(jù)諾和諾德2022年財(cái)報(bào)顯示,司美格魯肽Ozempic已在75個(gè)國家上市,口服Rybelsus已在43個(gè)國家上市,而Mounjaro獲批至今不到一年,商業(yè)化進(jìn)程還要逐步推進(jìn),且肥胖適應(yīng)癥還未獲批。


禮來的“屠刀”剛出鞘,對(duì)諾和諾德來說還有“保命”時(shí)間,但不多了。此外,諾和諾德的“偏科”問題也是擋在“保命”路上的障礙。


據(jù)2022年財(cái)報(bào)顯示,諾和諾德管線主要分為糖尿病、肥胖、罕見病和慢性病,但糖尿病和肥胖還是其最核心部分,好在有3項(xiàng)產(chǎn)品已提交上市申請(qǐng),分別為concizumab用于治療A/B血友病已向美國FDA和日本PMDA提交申請(qǐng);nedosiran用于治療原發(fā)性高草酸尿已向美國FDA提交申請(qǐng);somapacitan用于治療兒童生長激素缺乏癥已向歐洲EMA、美國FDA和日本PMDA提交申請(qǐng)。


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圖片來源:諾和諾德2022年財(cái)報(bào)


對(duì)諾和諾德來說,禮來舉起的是“屠刀”,但對(duì)大眾來說,禮來舉起的是守護(hù)健康的“盾牌”?;蛟S下次諾和諾德向禮來亮起“屠刀”之時(shí),將為患者帶來更大的福音。


參考來源:

1.諾和諾德財(cái)報(bào)、禮來官網(wǎng)及財(cái)報(bào)

2.新京報(bào):司美格魯鈦?zhàn)兩頊p肥神藥

3.醫(yī)藥狂想:從Tirzepatide聊未來醫(yī)藥增長的發(fā)動(dòng)器