以下文章來源于:E藥經理人
2022年,A股制藥企業(yè)都在想方設法“賺錢”??苿?chuàng)板兩家企業(yè)有望“摘U”,開辟CXO業(yè)務的創(chuàng)新藥企迎來新增長,稀缺標的成績斐然……有盈有虧。華北制藥虧損預計近7億元,羅欣、翰宇等傳統(tǒng)藥企創(chuàng)新變現難題仍待解。整體而言,110家披露業(yè)績預告的企業(yè)中有61家實現盈利,已經超過半數。
2022年已過,疫情影響逐漸消退,A股化藥和生物藥的制藥企業(yè)們似乎都明晰了自己的道路。
科創(chuàng)板呈現出了明顯分化,來自科創(chuàng)板的“-U”企業(yè)上海誼眾和艾力斯已經走在了通過“自來水”盈利的道路上,分別預計實現至高1.2億元和9333.06萬元的扣非凈利潤;而那些高研發(fā)投入的科創(chuàng)板未盈利上市藥企因license-out帶來短暫盈利后依舊保持了高研發(fā)投入和高虧損額,百奧泰預計首虧563.77%至759.05%、榮昌生物則預計首虧451.48%。
轉型創(chuàng)新中的傳統(tǒng)仿制藥企業(yè)仍掙扎在業(yè)績的泥潭中,羅欣藥業(yè)、翰宇藥業(yè)等都因創(chuàng)新藥尚未變現,仿制藥利潤下滑,面臨利潤首虧,虧損面甚至超過300%。但他們的創(chuàng)新產品也在逐步落地,或許明年他們將發(fā)揮自身優(yōu)勢,走通創(chuàng)新藥臨床推廣和商業(yè)轉化之路。
值得注意的是,被稱為“共和國醫(yī)藥長子”的華北制藥在或將面臨其上市以來的最大虧損——預計歸母凈利潤為-6.84億元左右,預計扣非凈利潤為-7.29億元左右。
而在生物制藥領域,轉型CXO似乎成為創(chuàng)新藥企實現利潤的“蹊徑”。三生國健預計2022年凈利同比增加121.50%到176.88%;另一方面,一些稀缺標的成績斐然,比如專注“細胞培養(yǎng)基+CDMO”業(yè)務的奧浦邁同比上年增65.58%至78.83%。
整體而言,創(chuàng)新依舊是A股制藥企業(yè)們的“旗幟”,但在2022年,盲目創(chuàng)新的日子已經過去,“變現”逐漸成為他們的目標。
化學制藥:小分子創(chuàng)新藥占據“半邊天”
截至2022年2月7日下午收盤,有85家A股化學制藥板塊企業(yè)發(fā)布了業(yè)績預告,其中47家預計實現盈利。
如果說A股化學制藥板塊“好學生”的一邊天是轉型CDMO的原料藥,那另一邊天一定是小分子創(chuàng)新藥。E藥經理人根據Choice數據統(tǒng)計,截至2022年2月7日收盤,以“歸母凈利潤增長上限”排序,同比增長最多的10家企業(yè)分別被小分子創(chuàng)新藥企業(yè)和原料藥企業(yè)占據,其中上海誼眾和艾力斯兩家小分子創(chuàng)新藥企超越了一眾原料藥企,拔得頭籌。
值得注意的是,這兩家藥企也是科創(chuàng)板未盈利上市企業(yè)中,受益2022年凈利潤轉正、有望“摘U”的企業(yè)。
上海誼眾的盈利模式其實很好地詮釋了從改良創(chuàng)新起步的創(chuàng)新藥企的發(fā)展路徑。
根據上海誼眾2022年業(yè)績預告,公司預計實現由虧轉盈,預計扣非凈利潤為1.1億元至1.2億元,上年同期值為﹣1773.27萬元。
其主要產品紫杉醇膠束在2022年的商業(yè)化業(yè)績對其由虧轉盈功不可沒,這點從上海誼眾上半年財報中顯而易見,其取得了營收7187.08萬元,扣非凈利潤4679.16萬元,已經實現扭虧。
紫杉醇膠束是一款2.2類創(chuàng)新藥,上海誼眾對其進行了劑型創(chuàng)新,使其具有更優(yōu)的臨床療效優(yōu)勢,同時其作為基礎用藥應用于市場龐大的腫瘤化療領域,市場空間也極具潛力。上海誼眾的盈利其實也是順應政策與環(huán)境,一方面,2021年CDE發(fā)布的《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》中就強調,改良劑型也可以是重要的創(chuàng)新方向,不一定一上來就追求FIC、BIC。而在“資本寒冬”的大環(huán)境下,當別人還在為現金流緊張,如何維系生存“苦苦掙扎”的時候,上海誼眾已經通過自營商業(yè)化產品儲備好了過冬糧草。后續(xù),上海誼眾的在研管線也繼續(xù)聚焦于自身在輔料技術上的優(yōu)勢,形成具有全球前沿水平的后續(xù)管線。
值得注意的是,二級市場也對上海誼眾給予了認可,其截至2月8日下午收盤的股價為86.55元/股,較2022年初翻了超兩倍。
與上海誼眾類似,艾力斯扣非凈利潤的由虧轉盈也來自于“自來水”。據其1月30日發(fā)布的業(yè)績預告,預計2022年度實現營業(yè)收入7.8億元至8.1億元,比上年同期增長47.14%到52.80%;預計扣非凈利潤為7791.82萬元至9333.06萬元,由虧轉盈。
由虧轉盈的主要原因為甲磺酸伏美替尼片的商業(yè)化推廣穩(wěn)步推進,2021年伏美替尼二線治療非小細胞肺癌適應證進入醫(yī)保,2022年6月伏美替尼一線適應證獲批,兩步拉動產品快速放量。
這一方面源自非小細胞肺癌的大適應證市場;另一方面,艾力斯的商業(yè)化策略成為其產品銷售額穩(wěn)步增長背后的“加速器”。根據艾力斯2022年半年報披露,其核心市場(約1000家醫(yī)院)由其自主經營,廣闊市場(約1500家醫(yī)院)的推廣則對外授權由復星醫(yī)藥負責,搭建自身商業(yè)化團隊的同時,充分發(fā)揮有限資源利用最大化。
金石亞藥在原料藥和小分子創(chuàng)新藥的夾縫中獨辟了一條業(yè)績增長道路,其利潤增長主要來自于2022年第四季度的四類藥“搶購潮”, 其主營產品“快克”復方氨酚烷胺膠囊、“小快克”小兒氨酚黃那敏顆粒等快克系列產品市場需求大量增加,為公司帶來較好的經營業(yè)績,扣非凈利潤預計為1.62億元到2.4億元,比上年同期增長186%~322.74%。
在化學制藥板塊中的傳統(tǒng)藥企似乎正掙扎在業(yè)績的泥潭中。依舊以“歸母凈利潤增長上限”排序,后10名企業(yè)中幾乎全是傳統(tǒng)藥企,其中不乏羅欣藥業(yè)、華北制藥、翰宇藥業(yè)等備受關注的仿制藥企身影,這些企業(yè)的下滑皆預計超過了250%,甚至有企業(yè)預計超過3700%。
華北制藥是其中預計下滑最多企業(yè),預計實現扣非凈利潤將在-7.29億元左右。據悉,這將是自1992年上市以來華北制藥虧損最多的一次。主要原因系公司對單項金額重大的其他應收款-搬遷停工損失按照個別計提法進行減值測試。
而羅欣和翰宇等仿制藥企業(yè)的大幅虧損主要是由于其創(chuàng)新藥產品尚未放量,無法回報研發(fā)投入和商業(yè)化能力建設所投入的資金。此前一位傳統(tǒng)藥企負責人曾對E藥經理人表示,“中國傳統(tǒng)藥企以往的經驗主要集中于生產和營銷,在創(chuàng)新轉型過程中普遍存在創(chuàng)新源頭轉化力不足、研發(fā)基礎薄弱、領軍型人才缺乏等問題。但是創(chuàng)新藥物上市后的臨床推廣和商業(yè)轉化,是創(chuàng)新藥企下階段需要重點突破的領域。另外,由于創(chuàng)新研發(fā)對資源的需求和消耗非常大,對于傳統(tǒng)藥企,如何引入資本來分擔高風險的創(chuàng)新藥物研發(fā)投入,也至關重要?!?/span>
生物制品企業(yè):盈利、虧損者“不相上下”
截至目前,已公布2022年業(yè)績預告的25家生物制品企業(yè)中,9家企業(yè)預計增長,所占整體比例最高,7家企業(yè)首虧,3家企業(yè)增虧。