恒瑞醫(yī)藥可以喘口氣了嗎?

以下文章來源于:藥智頭條,作者趙言午

不轉(zhuǎn)型慢性死亡,不集采急癥爆發(fā),在經(jīng)歷了多次集采的失利后,“高處不勝寒”的恒瑞醫(yī)藥承受了太多孤寂,也面臨了很多質(zhì)疑。


縱觀近幾年的恒瑞,前有創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的磕磕絆絆,后有集采壓身的負(fù)重前行,早已顯得疲憊不堪,如果說2021年恒瑞營收和凈利潤出現(xiàn)的20年首次下滑是開端,那么如今2022年前三季度營收和凈利潤依舊分別下降21.06%和24.57%那是否就是信號?


如今,第八批集采目錄中的左布比卡因注射劑與當(dāng)初的碘克沙醇注射液是否會迎來同樣的命運?還在“泥潭”中掙扎的恒瑞醫(yī)藥作為麻醉領(lǐng)跑者又會怎么做?


中標(biāo)與否,“駱駝”負(fù)重不會新增




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圖片來源:根據(jù)藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢整理


小小麻醉藥,集采競爭其實也相當(dāng)激烈,據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢,左布比卡因注射液注冊生產(chǎn)藥企共有7家,分別為瑞陽制藥、人福藥業(yè)、諾成制藥、潤都制藥、奧賽康藥業(yè)、億華藥業(yè)和恒瑞醫(yī)藥,其中人福藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、瑞陽制藥、潤都制藥等6家藥企已通過一致性評價。


國內(nèi)麻醉藥市場前三強為人福藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥和恩華藥業(yè),三家藥企2021年市場占有率達52.98%,在左布比卡因注射液的集采中,人福藥業(yè)和恒瑞醫(yī)藥或許會成為巔峰對決的兩大王者,此外加上4家過評藥企,這場單品麻醉藥集采之爭注定激烈,因為誰都不想重蹈當(dāng)初恒瑞的覆轍。


不好好在,左布比卡因注射液對于恒瑞而言其實也并沒有那么重要,據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示,醫(yī)院端左布比卡因注射液2021年銷售額最多的前2家藥企為潤都制藥和恒瑞醫(yī)藥,分別為0.19億元和0.14億元,一千多萬的銷售額對恒瑞醫(yī)藥來說,集采中標(biāo)與否,實質(zhì)影響幾乎為零。


第七批集采中涉及恒瑞醫(yī)藥的5個產(chǎn)品,有4個中標(biāo),雖然第七批集采影響較之前下降不少,但第五批集采壓力還未清算徹底,再加上第七批集采也才執(zhí)行三四個月,還未得到壓力釋放,此次集采讓恒瑞醫(yī)藥有了喘氣的機會,能夠進一步消化前幾批次集采壓力,也為創(chuàng)新轉(zhuǎn)型贏得了時間去換空間。


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圖片來源:國金證券


劫數(shù)未滿,未來還有小難


其實,恒瑞醫(yī)藥大部分符合條件的仿制藥都已中標(biāo)集采,但根據(jù)PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù),2021年公司樣本醫(yī)院銷售額大于4億元,且尚未被集采的仿制藥還有3個,分別為布托啡諾、碘佛醇、七氟烷,未來還有可能被納入集采目錄。


據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示,恒瑞醫(yī)藥酒石酸布托啡諾注射液、碘佛醇注射液和吸入性七氟烷等3款產(chǎn)品2021年醫(yī)院端銷售額分別達12.42億元、16.4億元和12.46億元,從銷售額來看,3款藥物均是恒瑞醫(yī)藥業(yè)績的支柱性產(chǎn)品。


但集采對于恒瑞醫(yī)藥還是繞不過的坎,讓其又愛又怕,2018年以來,國家集采中涉及恒瑞醫(yī)藥的仿制藥有35個,恒瑞醫(yī)藥中選22個,中選價平均降74.5%。第三批集采涉及的6個藥品,2020年銷售收入19億元,在2020年11月執(zhí)行后,2021年銷售收入下滑55%;第五批集采涉及的8個藥品,2020年銷售收入44億元,2021年9月執(zhí)行后,2021年銷售收入下滑37%。


靠仿制藥起家的恒瑞醫(yī)藥雖說早已料到藥品集采對其的影響,仿制藥一致性評價過評品種帶量采購是長期趨勢,這也是為何恒瑞孤注一擲向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型原因,盡管孫飄揚在接受每日經(jīng)濟新聞獨家采訪中數(shù)落了公司在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型上的種種錯誤,但還是要將創(chuàng)新堅持到底,否則“還是做仿制藥,可能明天一個集采就歸零了”。


轉(zhuǎn)型的路 還要多久到達


恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新有其獨特性,根源或許在于恒瑞醫(yī)藥在仿制藥市場做的太成功了。


很早就有了創(chuàng)新戰(zhàn)略,但仿制藥市場太過誘惑。恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新布局最早要追溯到2003年,這一年恒瑞醫(yī)藥的首個創(chuàng)新藥艾瑞昔布獲批臨床,2011年艾瑞昔布獲批上市用于緩解骨關(guān)節(jié)炎疼痛。但從恒瑞醫(yī)藥已獲批的創(chuàng)新藥時間可以看出主要集中在2020年前后,畢竟依靠仿制藥在2020年之前的近二十年都實現(xiàn)了穩(wěn)步的業(yè)績增長,在那個大環(huán)境下,誰又愿意丟下唾手可得的果實,去摘帶刺的玫瑰。


恒瑞醫(yī)藥已獲批創(chuàng)新藥情況

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圖片來源:東方證券


還是一位創(chuàng)新中的“獨行俠”,仿制藥的巨大成功讓恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新路上悶頭搞自己的,在這個License in/out紛飛的創(chuàng)新時代,恒瑞醫(yī)藥的消息并不多。


2023年2月恒瑞醫(yī)藥將自主研發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554在中國外的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利許可給Treeline。根據(jù)協(xié)議,恒瑞醫(yī)藥將獲得0.11億美元首付款,以及不超過0.45億美元的開發(fā)里程碑款和累計不超過6.5億美元的銷售里程碑款。


7億美元的License out總價值,特別是0.11億美元的首付款,在創(chuàng)新藥圈里并不值得一提,但這距上次“出?!币延袃赡?,這與創(chuàng)新藥企的發(fā)展特點并不相符。


奔跑中的大角度轉(zhuǎn)身總是帶有傾斜的危險,然而對于恒瑞醫(yī)藥來說,這個轉(zhuǎn)身不得不轉(zhuǎn),舔舐傷口,繼續(xù)前行,這就是且必須是恒瑞的生存之道。


參考資料來源:

  • 東方證券

  • 國金證券

  • 安信證券

  • 恒瑞醫(yī)藥年報

  • 健識局《 第八批國家集采報量,181個品規(guī)納入,重磅品種分析一覽》