最高降幅76%!這類高端醫(yī)療器械,降價!

以下文章來源于:賽柏藍(lán)

國產(chǎn)化率僅10%的高值耗材,價格體系開始重新調(diào)整。
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最低價7125元,心臟起搏器今起降價

廣東醫(yī)保局消息,2023年4月1日起,廣東牽頭的心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集采中選結(jié)果將在廣東全面落地執(zhí)行。
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按企業(yè)數(shù)計算,7家進(jìn)口企業(yè)和3家國產(chǎn)企業(yè)100%中選,平均降幅43.09%,最高降幅76.13%。

價格方面,心臟起搏器中選價格每臺在7125元-172970元不等,最便宜的每臺只需7125元; 其中,患者受益最大的是植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器類產(chǎn)品,廣東價格由原平均每臺14.06萬元降至6.51萬元,每臺可節(jié)省患者耗材費(fèi)用7.55萬元;降幅最大的是植入式心臟起搏器類產(chǎn)品,廣東價格由原平均 8.55萬元下降至2.04萬元,每臺可節(jié)省患者耗材費(fèi)用6.51萬元。

廣東省醫(yī)保局表示,按照2023年首年預(yù)采購量近1.3萬臺計算,預(yù)計全省年節(jié)約費(fèi)用近3億元,在充分滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)雜多樣臨床需求的同時,實現(xiàn)了以量換價。

去年11月底,廣東省藥品交易中心發(fā)布《心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購文件》,江西、湖北、廣東、貴州四個省份組成聯(lián)盟進(jìn)行帶量采購,集采品種包括心臟起搏器類、心臟除顫器類、心臟起搏除顫器配套使用的導(dǎo)線類醫(yī)用耗材。

今年2月,此次聯(lián)盟集采的結(jié)果公布。中選產(chǎn)品以進(jìn)口為主,包括百多力、波科國際、美敦力、雅培,而國產(chǎn)有先健科技、創(chuàng)領(lǐng)心律以及樂普醫(yī)療。

02
密集集采啟動,天價將撼動?

除了廣東,其他各地的心臟起搏器集采也動作頻頻。

3月27日,安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心發(fā)布《關(guān)于開展心臟起搏器類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息維護(hù)工作的通知》,明確將開展心臟起搏器類醫(yī)用耗材新一輪帶量采購,并開展產(chǎn)品信息維護(hù)。

3月24日,北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心、天津市醫(yī)藥采購中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟起搏器類醫(yī)用耗材帶量采購到期接續(xù)有關(guān)工作的通知》,京津冀與自愿加入的黑、吉、遼、蒙、晉、豫、川、渝、黔、藏等地區(qū)組成“3+N”聯(lián)盟,開展京津冀“3+N”聯(lián)盟起搏器類醫(yī)用耗材帶量采購到期接續(xù)項目。

但是,作為集采“熟客”,心臟起搏器雖有降價但一直難以觸底。廣東此次降幅雖然最高達(dá)到76.13%,但平均降幅仍然未達(dá)50%。

在集采已經(jīng)把電生理、種植牙等諸多“硬骨頭”啃下之后,心臟起搏器似乎成為下一道要攻克的關(guān)卡。

心臟起搏器是一種植入于體內(nèi)的電子治療儀器,通過脈沖發(fā)生器發(fā)放由電池提供能量的電脈沖,通過導(dǎo)線電極的傳導(dǎo),刺激電極所接觸的心肌,使心臟激動和收縮,從而達(dá)到治療由于某些心律失常所致的心臟功能障礙的目的。

心臟起搏器主要適應(yīng)癥有病態(tài)竇房結(jié)綜合征、房室傳導(dǎo)阻滯、房顫伴緩慢心室率,包括單腔、雙腔和三腔(CRT),主要的區(qū)別在于電極導(dǎo)線的數(shù)量以及放置位置,腔數(shù)越多越能準(zhǔn)確模擬心臟跳動,現(xiàn)階段無導(dǎo)線起搏器已經(jīng)是心臟起搏器領(lǐng)域的發(fā)展趨勢。

據(jù)CCIF2022數(shù)據(jù),2021年我國心臟起搏器臨床應(yīng)用植入量達(dá)到9.92萬臺,同比增長15.08%。

心臟起搏器作為患者的“第二個心臟”,屬于電生理與起搏器高值醫(yī)療器械行業(yè),技術(shù)門檻高。國產(chǎn)起搏器尚處于高度依賴進(jìn)口的芯片、導(dǎo)線、電池等核心技術(shù)產(chǎn)品的階段。

從各聯(lián)盟集采的中選結(jié)果可以看出,市場仍然主要集中在少數(shù)幾家外資巨頭手中,國產(chǎn)化程度較低。

據(jù)渤海證券研究所統(tǒng)計分析,我國心臟起搏器供應(yīng)主要來自美國的三巨頭美敦力 (43.0%) 、雅培的圣猶達(dá) (23.7%) 和波士頓科學(xué) (17.8%) ,合計占84.5%市場份額;來自歐洲的百多力和索林集團(tuán),合計占11.2%的市場份額。而本土起搏器生產(chǎn)企業(yè)如微創(chuàng)醫(yī)療(00853.HK)、樂普醫(yī)療(300003.SZ)、先健科技(01302.HK)僅占據(jù)5%左右的份額。

可見,心臟起搏器之所以無法像冠脈支架一樣價格破冰,主要還是國產(chǎn)替代尚未實現(xiàn),看似降價溫和的背后,隱藏的是技術(shù)“卡脖子”的尷尬。

03
國產(chǎn)困境:技術(shù)承壓,內(nèi)需成長

據(jù)了解,國內(nèi)心臟起搏器企業(yè)可以自主生產(chǎn)的基本為單腔起搏器據(jù)。而在國內(nèi)植入需求方面,雙腔起搏器是主流。相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù),雙腔起搏器在我國2013至2018年的植入數(shù)量占據(jù)壓倒性地位。

為了能盡快解決“卡脖子”難題,國產(chǎn)企業(yè)近年來積極通過并購、合作研發(fā)來彌補(bǔ)技術(shù)缺口。

2014年,微創(chuàng)醫(yī)療與索林(LivaNova前身)成立合資公司創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械(上海)有限公司,獲得索林產(chǎn)品在中國的獨(dú)家銷售權(quán),并開始自主研發(fā)國產(chǎn)起搏器。

2010年和2012年,樂普醫(yī)療先后兩次總共收購了秦明醫(yī)學(xué)75.1%的股份,成為秦明醫(yī)學(xué)的控股股東,2016年更名樂普醫(yī)電。

先健科技則是于2014年開始與美敦力展開戰(zhàn)略合作,借助美敦力的技術(shù)和資源,加速推進(jìn)國產(chǎn)起搏器項目。

在高門檻、高投入、高價格的市場圍墻下,國產(chǎn)企業(yè)的追趕道路仍然漫長。但心臟起搏器的價格體系已然開始變化,集采殺價的同時也在加速國產(chǎn)替代,誰能在夾縫中掙脫桎梏,還需時間檢驗。