4月8日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，以嶺藥業(yè)1類化藥XY0206片啟動了急性髓系白血病的Ⅲ期臨床試驗。這是繼苯胺洛芬注射液后，以嶺藥業(yè)第二款進入三期臨床階段的化學創(chuàng)新藥。不止如此，最近以嶺藥業(yè)還有GnRH受體拮抗劑G201-Na膠囊、Claudin18.2單抗BIO-008兩款創(chuàng)新藥獲批臨床。目前，以嶺藥業(yè)已建立起涵蓋5款化學、1款生物藥的創(chuàng)新藥管線。看起來，作為老牌中藥研發(fā)企業(yè)，以嶺藥業(yè)跨界生化創(chuàng)新藥的力度和決心不小。實際上，和以嶺藥業(yè)類似，目前跨界生化創(chuàng)新藥的中藥企業(yè)不是少數(shù)。作為一家在中成藥領域見長的公司，眾生藥業(yè)近年來持續(xù)加大對創(chuàng)新藥領域的布局。年報顯示，截至目前公司在研的創(chuàng)新藥項目覆蓋了呼吸、抗病毒、腫瘤等領域，其中有7個處于臨床試驗階段，1個成功獲批上市。其中，新冠口服藥來瑞特韋片于今年3月獲批上市，用于預防和治療甲型流感及人禽流感的ZSP1273正處于III期臨床試驗階段。作為創(chuàng)新中藥的領軍者，康緣藥業(yè)也早早在生化創(chuàng)新藥領域進行了布局。2015年康緣藥業(yè)制定了以中醫(yī)藥發(fā)展為主體，并積極布局化學藥、生物藥等領域的發(fā)展戰(zhàn)略。年報顯示，康緣藥業(yè)擁有化學藥新藥9個，其中2個化學創(chuàng)新藥處于2期臨床，1類生物創(chuàng)新藥CD38單抗KYS202002A注射液處于1期臨床。截至2022年上半年，步長制藥已擁有4項疫苗產(chǎn)品，另有5項疫苗產(chǎn)品正在研發(fā)中，包括2項四價流感疫苗、新冠疫苗、水痘疫苗和帶狀皰疹疫苗。早在二十年前，天士力就開始謀求創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。在生物藥領域，天士力覆蓋了藥物發(fā)現(xiàn)、產(chǎn)品開發(fā)及臨床研究、商業(yè)化生產(chǎn)及銷售的全過程。年報顯示，目前天士力正在推進12款生物藥的研發(fā)，其自主研發(fā)上市的注射用重組人尿激酶原（商品名：普佑克）已成為新一代心梗特異性溶栓藥物第一品牌。在化學藥領域，公司搭建的創(chuàng)仿結(jié)合研發(fā)管線包括52款產(chǎn)品。前述這些跨界布局創(chuàng)新藥的時間較早，往近了看，2020年左右又有幾家中藥企業(yè)選擇了入局。其中，珍寶島斥資17億元布局ADC新藥研發(fā)，振東制藥58億元出售朗迪制藥100%股權，發(fā)力創(chuàng)新藥。顯然，在創(chuàng)新大浪潮中，中藥企業(yè)并不愿意被落下。業(yè)內(nèi)人士認為，雖然中藥企業(yè)當前的盈利能力并不弱，但也面臨醫(yī)?？刭M的壓力，未來中藥企業(yè)的市場利潤或被進一步壓縮，競爭也預計將更加激烈。作為政策鼓勵的方向，創(chuàng)新藥領域成為了中藥企業(yè)轉(zhuǎn)型布局的重點之一。不過，走出舒適區(qū)探索高風險高投入的生化創(chuàng)新藥也并非易事。如2022年天士力就暫停了PC-150-IM、MPC-25-IC項目的研發(fā)，以及終止TSL-1806項目計提開發(fā)支出資產(chǎn)減值損失1.95億。更早前，其旗下天士力生物的IPO之旅也屢屢不順，從港股到科創(chuàng)板，最終無疾而終。事實上，對中藥企業(yè)來說，轉(zhuǎn)型生化創(chuàng)新藥是一場新的挑戰(zhàn)。生化創(chuàng)新藥從研發(fā)、臨床試驗，再到后期的產(chǎn)品上市、市場推廣都與中藥行業(yè)的經(jīng)驗和模式有很大差異，在創(chuàng)新藥同質(zhì)化嚴重的背景下，如何實現(xiàn)差異化創(chuàng)新更是難上加難。但好處也有，中藥企業(yè)有充足的資金和管理體系，可以在資金、管理乃至銷售渠道上賦能創(chuàng)新藥。
