商業(yè)化是檢驗一家Biotech公司的金標(biāo)準(zhǔn)。
2023年4月16日,港股上市Biotech公司復(fù)宏漢霖發(fā)布一季度財務(wù)信息:截至2023年3月31日,公司收入約為人民幣9.96億元,同比增加97.2%。
對于一個市值只有70多億港幣的Biotech公司來說,這個成績頗為可貴。復(fù)宏漢霖的收入主要來自兩款已經(jīng)商業(yè)化的藥物:曲妥珠單抗的生物類似藥漢曲優(yōu)和PD-1藥物斯魯利單抗漢斯?fàn)?/strong>。其中,漢曲優(yōu)在2023年1季度實現(xiàn)銷售收入5.39億元,同比增幅為66.7%。漢曲優(yōu)是國內(nèi)首款獲批上市的曲妥珠單抗生物類似藥,憑借150 mg/60 mg雙規(guī)格、不含防腐劑等差異化優(yōu)勢,在國內(nèi)臨床市場取得了非常不錯的銷售業(yè)績,2022年在國內(nèi)市場實現(xiàn)銷售收入約17億元。
如果一季度的增幅可以保持,漢曲優(yōu)在2023年的銷售收入站上20億是板上釘釘?shù)氖虑?,唯一的懸念是有無可能沖擊30億大關(guān)。
曲妥珠單抗的原研公司是跨國藥企羅氏制藥,作為羅氏制藥的"三駕馬車"之一,曲妥珠單抗在中國城市公立醫(yī)療機構(gòu)的銷售額,早在2020年就超過了50億元。目前,國內(nèi)市場除原研羅氏之外,已有2款曲妥珠單抗生物類似藥獲批上市,分別為復(fù)宏漢霖和博銳生物,其中博銳生物的曲妥珠單抗生物類似藥今年3月剛剛獲批,尚未展開市場銷售。復(fù)宏漢霖的另一款重磅產(chǎn)品是抗PD-1單抗?jié)h斯?fàn)?,今年一季度,漢斯?fàn)顚崿F(xiàn)銷售收入約2.5億,已經(jīng)接近去年全年(準(zhǔn)確說是9個月)3.4億的銷售收入,其中今年3月份單月銷售業(yè)績就超過1億。按照這個趨勢發(fā)展下去,漢斯?fàn)钊赇N售業(yè)績破10億是大概率事件,有望超越若干早于漢斯?fàn)钌鲜械耐惛偲?,成為市場主流的PD-1藥物之一。考慮到漢斯?fàn)钊ツ瓴砰_始商業(yè)化銷售,而國內(nèi)的PD-1單抗市場競爭程度已經(jīng)極度激烈,這個成績可以說非常不錯。
目前,漢斯?fàn)钜呀?jīng)在中國市場獲批了3個適應(yīng)癥:MSI-H 實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)、廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)。其中,尤為值得一提的是廣泛期小細胞肺癌這個適應(yīng)癥。
雖然全球范圍內(nèi)獲批上市的PD-1單抗已經(jīng)數(shù)量不菲,但是小細胞肺癌在很長一段時間內(nèi),仍然是PD-1單抗的空白地帶,即使是大殺四方的O藥和K藥,在小細胞肺癌這個適應(yīng)癥上,也都栽了跟頭,先后在獲批之后又慘遭撤回。
此前,全球范圍內(nèi)僅有羅氏的阿替利珠單抗(Tecentriq)和阿斯利康的度伐利尤單抗(Imfinzi)獲批用于小細胞肺癌的治療,這是兩款PD-L1單抗。
漢斯?fàn)钍侨蚴讉€一線治療小細胞肺癌的抗 PD-1 單抗,并且在相關(guān)的臨床試驗中,以15.8個月的中位 OS(總生存期)刷新全球小細胞肺癌的免疫治療記錄。
2022年4月,用于治療小細胞肺癌的漢斯?fàn)?/span>,順利獲得FDA的“孤兒藥”資格認(rèn)定。
根據(jù)此前公開報道,復(fù)宏漢霖將計劃對美國大約200名患者進行一項漢斯?fàn)畹?/span>橋接試驗,并且是與羅氏的阿替利珠單抗進行頭對頭試驗。
雖然本次公告沒有提及,但是除了漢曲優(yōu)與漢斯?fàn)钜酝?,?fù)宏漢霖一季度的收入中,應(yīng)該還有相當(dāng)一部分來自于利妥昔單抗生物類似藥漢利康的銷售。
漢利康是首個國產(chǎn)利妥昔單抗生物類似藥,于2019年獲批上市。
根據(jù)公開報道,在2022年樣本醫(yī)院市場中,漢利康已經(jīng)與原研藥羅氏的美羅華市場份額不相上下,大約都達到了7~8億的銷售規(guī)模。
但不同的是,漢利康的銷售是從無到有,從零開始持續(xù)增長到7~8億,而羅氏的美羅華的銷售金額則是從高位持續(xù)下跌到7~8億。
后記
從發(fā)展戰(zhàn)略來看,復(fù)宏漢霖似乎走對了:以確定性較大的生物類似藥為切入點,形成可觀體量的商業(yè)化收入,對FIC的創(chuàng)新藥研發(fā)形成有效的現(xiàn)金流支持。
這相比完全依賴融資完成研發(fā),在當(dāng)下的市場環(huán)境里,確實要穩(wěn)健許多。
未來,復(fù)宏漢霖的基本面還有一大看點:PD-1單抗?jié)h斯?fàn)詈螘r登陸美國和歐洲市場?
來源:醫(yī)藥投資部落