各大藥企一年一度的成績(jī)單陸續(xù)出爐，有人歡喜有人愁。
“創(chuàng)新”一直是藥企繞不過去的關(guān)鍵命題，“研發(fā)投入”則是形成“創(chuàng)新”閉環(huán)的一個(gè)啟動(dòng)環(huán)節(jié)。
據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球研發(fā)投入Top 10藥企的研發(fā)投入，總額高達(dá)1043.2億美元（折合人民幣7171.1億元），總額同比上漲3.3%。
而對(duì)比國(guó)內(nèi)來(lái)看，中國(guó)研發(fā)投入Top 10藥企的累計(jì)研發(fā)投入，僅有377.88億元，與全球相比，約19倍差距，僅為全球的5%左右，研發(fā)投入總額差距明顯。
從靶點(diǎn)方向來(lái)看，中國(guó)有49%的研發(fā)管線集中在成熟靶點(diǎn)，而美國(guó)只有32%。
以下為具體分析。
研發(fā)投入Top 10，
全球VS中國(guó)
從全球榜單中看，藥企研發(fā)投入Top 10幾乎沒有發(fā)生顯著變化，只是排位上有一些微調(diào)。
表1 2021、2022全球研發(fā)投入Top 10藥企對(duì)比
全球研發(fā)投入Top 10藥企的研發(fā)投入，總額高達(dá)1043.2億美元（折合人民幣7171.1億元），總額同比上漲3.3%。
意味著在新冠疫情與經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇的雙重沖擊下，排名靠前的大藥企繼續(xù)通過研發(fā)發(fā)力，實(shí)現(xiàn)破局。
從具體增速來(lái)看，只有強(qiáng)生、BMS和艾伯維有所下降，其他幾家均持續(xù)加碼，賽諾菲、默沙東和輝瑞更是實(shí)現(xiàn)雙位數(shù)的增長(zhǎng)。
圖1 全球Top 10藥企研發(fā)排入及同比增長(zhǎng)分析
從榜單上，羅氏依舊是全球最大制藥公司的佼佼者，研發(fā)投入接近150億美元。
強(qiáng)生與其差距大約僅為1億美元，考慮到匯率波動(dòng)，實(shí)際上不相伯仲，默沙東以135.5億美元緊隨其后。
第一梯隊(duì)后的企業(yè)，排名4-7的研發(fā)投入基本在100億美元上下；第三梯隊(duì)的禮來(lái)、賽諾菲、艾伯維基本在70億美元上下。
三個(gè)梯隊(duì)涇渭分明，側(cè)面反映出企業(yè)的研發(fā)實(shí)力與營(yíng)收規(guī)模。
相較而言，中國(guó)藥企Top 10的累計(jì)研發(fā)投入僅有377.88億元，與全球Top 10相比，差距大概19倍，即僅為全球的5%左右，研發(fā)投入總額差距明顯。
圖2 中國(guó)Top 10藥企研發(fā)排入及同比增長(zhǎng)分析
從研發(fā)增速上，中國(guó)藥企Top 10平均增速為5.6%，略高與全球Top 10,呈現(xiàn)出奮起直追的態(tài)勢(shì)。
同比情況而言，恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物和再鼎醫(yī)藥研發(fā)投入呈現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，一方面可能收到營(yíng)收預(yù)期轉(zhuǎn)弱的影響，另一方面可能是研發(fā)策略的調(diào)整。
而在研發(fā)端持續(xù)發(fā)力的企業(yè)有和黃醫(yī)藥（39.5%），上海醫(yī)藥（33.3%），石藥集團(tuán)（16.1%）和君實(shí)生物（15.2%）。
從榜單位置上分析，百濟(jì)神州遙遙領(lǐng)先，一枝獨(dú)秀，是中國(guó)唯一一家研發(fā)投入突破百億大關(guān)的企業(yè)，其余的不足50億元，與CP對(duì)手“恒瑞醫(yī)藥”比對(duì)，一倍有余。
第二梯隊(duì)的恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥和石藥集團(tuán)的投入差距不大；第三梯隊(duì)的企業(yè)基本在20億元上下，榜單位置變動(dòng)較為頻繁。
從研發(fā)投入維度管中窺豹，中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)生態(tài)尚未展成熟，與全球頂尖NMC相比，仍有較大的差距。
研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)格局對(duì)比
過去幾年，業(yè)內(nèi)一直流傳中國(guó)藥企喜歡做“Fast follow”,闖蕩無(wú)人區(qū)的動(dòng)力稍有不足。
從靶點(diǎn)的研發(fā)狀態(tài)可見一斑。成熟靶點(diǎn)是指已經(jīng)經(jīng)過臨床驗(yàn)證，有產(chǎn)品獲批上市的對(duì)應(yīng)靶點(diǎn)，而前沿靶點(diǎn)則是代表暫未有產(chǎn)品獲批存在較大的靶點(diǎn)不確定性。
從成熟靶點(diǎn)和前沿靶點(diǎn)的統(tǒng)計(jì)中，可以看出中國(guó)有49%的研發(fā)管線集中在成熟靶點(diǎn)，而美國(guó)只有32%。
從具體的靶點(diǎn)研發(fā)中，美國(guó)企業(yè)在研產(chǎn)品集中度最高的靶點(diǎn)是SARS-CoV-2，有96個(gè)管線，其后是HIV-1（69個(gè)）、CD19（68個(gè)）。
而中國(guó)在研產(chǎn)品集中度最高的靶點(diǎn)則是CD19，高達(dá)140個(gè)，緊隨其后的是EGFR（88個(gè)）、PDL1（81個(gè)）。
中國(guó)在研品種的同質(zhì)化現(xiàn)象更為強(qiáng)烈，對(duì)于新興靶點(diǎn)的探索，中國(guó)的藥企仍可以有更大的驅(qū)動(dòng)力。
圖3 成熟靶點(diǎn)和前沿靶點(diǎn)研發(fā)統(tǒng)計(jì)分析
從創(chuàng)新藥的研發(fā)階段，我們進(jìn)一步對(duì)比中國(guó)和國(guó)外的競(jìng)爭(zhēng)格局。
中國(guó)Top 15的藥企，與國(guó)外相比，成熟項(xiàng)目相對(duì)較少，即頭部玩家優(yōu)勢(shì)還未成型。
這既是好事，也是壞事。好事是未來(lái)還有窗口，企業(yè)仍可能躋身一流。壞事是研發(fā)資源的分散，必然會(huì)導(dǎo)致同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)同時(shí)削弱整體的合力。
國(guó)外Top 15的藥企，批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品超過了一半，達(dá)到了51%，這些產(chǎn)品的上市產(chǎn)生的現(xiàn)金流會(huì)進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
而這個(gè)數(shù)字，中國(guó)僅有29%，差距較為明顯，中國(guó)的企業(yè)仍未實(shí)現(xiàn)較好的商業(yè)回報(bào)。
如果從步入II期臨床階段分析，差距也不少。
國(guó)外的創(chuàng)新生態(tài)基本是，前期由Biotech等小公司主導(dǎo)，后期由NMC主導(dǎo)。
中國(guó)的創(chuàng)新生態(tài)，仍然任重道遠(yuǎn)。
圖4 中國(guó)不同研發(fā)階段項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)分析
圖5 國(guó)外不同研發(fā)階段項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)分析
展望：創(chuàng)新研發(fā)突破點(diǎn)
中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展已具備良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，藥品審評(píng)審批的速度也越來(lái)越快，基礎(chǔ)總體向好。
長(zhǎng)期來(lái)看，中國(guó)藥企創(chuàng)新的趨勢(shì)不會(huì)變，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大的趨勢(shì)不會(huì)改變。
變的是，創(chuàng)新藥賽道從從上半場(chǎng)的“海選排位賽”進(jìn)入到了下半場(chǎng)的“淘汰競(jìng)爭(zhēng)賽”。
真正大浪淘沙、脫穎而出的將是具備全球競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)。
要形成全球競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，藥企就要注重以下3點(diǎn)：
一是把握全球最新的發(fā)展動(dòng)態(tài)，尤其是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)方面的突破性創(chuàng)新；
二是充分結(jié)合臨床，積極與臨床專家合作，注重臨床開發(fā)策略的創(chuàng)新，包括差異化適應(yīng)癥開發(fā)，差異化疾病評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)等；
三是打造具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的技術(shù)平臺(tái)，整合國(guó)內(nèi)外優(yōu)勢(shì)資源，大部分的大藥企的成長(zhǎng)史，都是一部整合史。
誰(shuí)能逆流而上？誰(shuí)被大浪淘沙？我們拭目以待。
數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)、企業(yè)年報(bào)、網(wǎng)上公開數(shù)據(jù)
文章來(lái)源：藥智網(wǎng)
