曾幾何時，作為國內最大的輸液生產企業(yè)，科倫藥業(yè)登陸A股時，市值比肩恒瑞醫(yī)藥，一度與恒瑞并稱“藥界雙雄”。
十三年過去，如今科倫的市值不足恒瑞的六分之一，但恒瑞已經(jīng)連續(xù)兩年凈利潤下滑，此消彼長之下，科倫藥業(yè)正在快速拉近與老對手的距離。
近日，科倫藥業(yè)發(fā)布2022年年報，年報顯示，2022年實現(xiàn)營業(yè)收入189.13億元，同比增長9.46%；歸屬母公司股東的凈利潤為17.09億元，同比增長54.98%；歸母扣非凈利潤16.46億元，增長58.60%。
沉寂27年、無創(chuàng)新藥上市！曾比肩恒瑞的“藥界雙雄”，開啟追趕模式？
“藥界雙雄”，
曾比肩恒瑞
1996年成立的科倫藥業(yè),前身為四川科倫大藥廠。
創(chuàng)立之初就發(fā)展迅速，在輸液領域一路攻城拔寨，2000年躋身行業(yè)前四，2003年達到市場第二的7.3%的市占率，十年內躍升為行業(yè)第一，后一直保持極高的成長速度，于2018年占據(jù)43%市場份額，被譽為“輸液大王”。
2010年，科倫藥業(yè)登陸A股市場，募資50億，其中超募35億，并提出了“三發(fā)驅動”的發(fā)展戰(zhàn)略，風頭一時無兩。
然而，2012年國家出臺《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥實施分級管理，號稱史上最嚴限抗令。
科倫藥業(yè)作為國內“抗生素龍頭”，也深受政策影響，輸液產品整體停滯不前。
但好在有大輸液基本盤提供充足現(xiàn)金流，為仿制藥研發(fā)和抗生素產業(yè)鏈完善提供強大的資金支持，在經(jīng)歷短暫的業(yè)績下滑后，科倫藥業(yè)成功從“輸液大王”成長為國內產業(yè)生態(tài)體系最完備的大型醫(yī)藥企業(yè)集團之一，各領域齊頭并進。
◆輸液領域
作為科倫藥業(yè)的基本盤，市場格局已逐步穩(wěn)定。
2022年，輸液產品實現(xiàn)營業(yè)收入94.52億元，同比小幅下降3.56%。但高毛利的密閉式輸液量占比提升1.91個百分點，讓輸液板塊對整體利潤貢獻依然有所增加。
圖1 輸液產品分季度銷售情況
圖片來源：科倫藥業(yè)年報
◆非輸液領域
因國家及地方集采等多重外部因素的影響，部分產品銷售有所下降。但科倫藥業(yè)通過提高市場覆蓋率、調整產品結構、持續(xù)推廣新品種等方式，讓非輸液藥品收入達41.26億元，同比增長5.51%。
其中，鹽酸達泊西汀片作為全球唯一獲批的男性早泄適應癥的治療性藥物，銷量同比增長41.13%；注射用紫杉醇（白蛋白結合型）銷售收入同比增長145.55%；恩格列凈片在集采中標后，實現(xiàn)銷售收入增長330.41%。
圖2 非輸液藥品分季度銷售情況
圖片來源：科倫藥業(yè)年報
◆抗生素中間體及原料藥領域
受益于產品價格上漲，2022年實現(xiàn)營業(yè)收入39.13億元，同比增長23.28%，實現(xiàn)毛利9.28億元，同比增長35.58%。
成也集采，
敗也集采？
集采是科倫藥業(yè)近幾年繞不開的話題。
對于科倫藥業(yè)而言，從2018年底開始逐漸擴大的國家藥品集采，以及2020年5月正式啟動的注射劑仿制藥一致性評價，徹底結束了科倫藥業(yè)大輸液領域的高毛利狀態(tài)。
2019年-2020年，科倫藥業(yè)連續(xù)兩年凈利潤負增長，分別同比下降22.68%和11.57%。在整個生物醫(yī)藥行業(yè)普遍大漲的2020年，科倫藥業(yè)A股股價卻累計下跌超過16%。
面對集采帶來的陣痛，科倫藥業(yè)的選擇不是隨大流全面轉型創(chuàng)新藥，而是主動擁抱集采。
2012年至今，科倫藥業(yè)仿制及一致性評價陸續(xù)啟動了380項產品的研究，2017年-2023年一季度實現(xiàn)了136項產品的獲批，仿制藥研發(fā)成功實現(xiàn)了從單純輸液到全面、綜合、內涵發(fā)展的蛻變。
集采方面，截至前八批國家集采，科倫藥業(yè)累計43項產品進入國家?guī)Я坎少?，涉?0余個疾病領域，其中第七批國家集采11項產品中標，第八批國家集采7項產品中標，中標數(shù)量分別排名全國第三和第一，已然成為國家集采最大贏家之一。
圖3 科倫藥業(yè)集采品種
圖片來源：科倫年報
從銷售數(shù)據(jù)來看，左氧氟沙星氯化鈉注射液為科倫藥業(yè)新獲批一致性評價品種，在2021年第五輪國家集采中標，得益于中選區(qū)域銷量大幅增長，市場份額位居集采中選企業(yè)第一，2022年實現(xiàn)銷售收入4.5億元，同比增長186.90%。
但并非所有的品種成功通過集采實現(xiàn)“以價換量”，部分存量品種也不得不“賠本賺吆喝”。
脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液（多特）為其存量大品種，于2021年第五輪國家集采中標，中標后銷售價格下降，但銷量卻未如預期增長，2022年銷售收入同比下降64.86%。
如何走過
轉型陣痛期？
科倫藥業(yè)的戰(zhàn)略轉型始于2012年，但對于創(chuàng)新藥研發(fā)而言已經(jīng)相對較晚，彼時的創(chuàng)新藥賽道上成熟的靶點已被采摘完，導致科倫藥業(yè)的創(chuàng)新藥進度明顯落后于曾經(jīng)比肩的恒瑞醫(yī)藥。
截至目前，科倫藥業(yè)尚未有創(chuàng)新藥上市銷售，而恒瑞醫(yī)藥已有11個創(chuàng)新藥獲批上市，60余款創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，260多項臨床試驗在國內外開展。
正因如此，科倫藥業(yè)近年來不斷加大研發(fā)投入，研發(fā)費用從2018年的9.1億逐年增長至2022年的17.95億，研發(fā)費用增長速度遠超營收增長速度。
在研發(fā)策略上，科倫藥業(yè)的選擇十分“務實”，堅持以“仿制藥為基礎，仿制推動創(chuàng)新”，將研發(fā)資金聚焦至優(yōu)勢項目。
2022年-2023年一季度，科倫藥業(yè)共有38項仿制藥物獲批上市，其中首仿/首家14項，晉升“首仿之王”。
創(chuàng)新藥方面
作為科倫藥業(yè)的創(chuàng)新藥研發(fā)平臺，子公司科倫博泰共有創(chuàng)新研發(fā)管線33個，含創(chuàng)新小分子藥物9項，生物大分子藥物24項，以腫瘤為主，同時布局了自身免疫、炎癥和代謝等疾病領域，形成了疾病集群和產品迭代優(yōu)勢。
對外授權方面
2022年，科倫博泰與國際制藥巨頭默沙東完成3次，至多9個ADC項目的授權合作，總交易金額近118億美元，創(chuàng)下國產創(chuàng)新藥企海外授權的最高記錄，引發(fā)國內外醫(yī)藥圈強烈關注。
與默沙東的合作，是對科倫博泰ADC技術平臺及ADC項目的重要認可，未來這些ADC產品有望和K藥廣泛聯(lián)用治療大多數(shù)實體瘤，將產生巨大的協(xié)同效應。
創(chuàng)新藥研發(fā)方面的突破，打開了科倫藥業(yè)業(yè)績增長的天花板，創(chuàng)新藥板塊將成為科倫藥業(yè)新的利潤增長點，屆時仿制、創(chuàng)新兩大板塊共同發(fā)力，科倫藥業(yè)也將進入新的發(fā)展階段。
結語
在市場普遍認為藥企必須做創(chuàng)新藥，或者認為仿制藥很低端的背景下，科倫藥業(yè)堅持將仿制藥作為研發(fā)戰(zhàn)略基礎。
在原研替代及保障藥物可及的集采政策下，仿制藥為科倫藥業(yè)貢獻了充足的現(xiàn)金流，進而反哺創(chuàng)新藥研發(fā)，驅動創(chuàng)新藥發(fā)展，為未來增長提供動能。
參考資料
1.科倫藥業(yè)半年報、年報
2.《科倫藥業(yè)研究報告：創(chuàng)新銜接、新周期開啟》，浙商證券，2023-02-22
文章來源：藥智網(wǎng)
