實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的創(chuàng)新與突破。據(jù)IPO早知道消息，艾柯醫(yī)療器械(北京)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“艾柯醫(yī)療”）于2023年4月20日正式遞交招股說(shuō)明書(shū)，擬科創(chuàng)板掛牌上市，中信證券擔(dān)任保薦人。成立于2017年的艾柯醫(yī)療作為一家已進(jìn)入商業(yè)化階段的專注于神經(jīng)介入領(lǐng)域的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，立足于腦血管疾病領(lǐng)域未被滿足的臨床需求和巨大的市場(chǎng)潛力，從而打造神經(jīng)介入全產(chǎn)品線布局。截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，艾柯醫(yī)療的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品Lattice?血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、Cosine?71/58 遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管以及Sine27微導(dǎo)管3項(xiàng)核心產(chǎn)品已取得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證并已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，另有4項(xiàng)產(chǎn)品處于注冊(cè)階段，以及多項(xiàng)產(chǎn)品處于臨床或臨床前研發(fā)階段。其中，創(chuàng)新醫(yī)療器械 Lattice?是首個(gè)采用機(jī)械球囊輸送技術(shù)及表面改性技術(shù)的血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架，于2022年10月經(jīng)國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(綠色通道)獲批用于治療頸內(nèi)動(dòng)脈及椎動(dòng)脈的各型動(dòng)脈瘤，是目前獲批適應(yīng)癥范圍最大的同類產(chǎn)品，且首次將血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架的適應(yīng)癥范圍拓展至用于治療椎動(dòng)脈中小型動(dòng)脈瘤。值得注意的是，注冊(cè)臨床研究結(jié)果表明，這款產(chǎn)品的主要有效性指標(biāo)術(shù)后12個(gè)月動(dòng)脈瘤成功閉塞率為91.4%，遠(yuǎn)高于已獲批同類產(chǎn)品的有效性水平，且安全性指標(biāo)普遍優(yōu)于已獲批同類產(chǎn)品。同時(shí)，基于神經(jīng)介入手術(shù)入路方式的發(fā)展趨勢(shì)，艾柯醫(yī)療前瞻性布局了 ParacurveTM橈動(dòng)脈輸送導(dǎo)管，這一產(chǎn)品有望填補(bǔ)目前國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入手術(shù)橈動(dòng)脈輸送整體解決方案的空白，引領(lǐng)神經(jīng)介入領(lǐng)域的術(shù)式變革。此外，艾柯醫(yī)療的Attractor?顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管、Grism?顱內(nèi)取栓支架、Cosine? 系列遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管、Sine系列微導(dǎo)管、Accuflow?顱內(nèi)支架、Regression?彈簧圈輔助支架等產(chǎn)品在術(shù)式簡(jiǎn)化創(chuàng)新、改善患者預(yù)后等方面亦具有相當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。截至目前，艾柯醫(yī)療在中國(guó)及美國(guó)均建有研發(fā)中心，通過(guò)雙研發(fā)中心布局神經(jīng)介入創(chuàng)新醫(yī)療器械的前沿技術(shù)，并形成了一支集合臨床醫(yī)學(xué)、化學(xué)工程學(xué)、機(jī)械工程學(xué)、材料工程學(xué)及生物工程學(xué)等多方面人才的研究開(kāi)發(fā)力量；另建設(shè)有神經(jīng)介入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化基地，且組建了專業(yè)化的神經(jīng)外科銷售團(tuán)隊(duì)，為后續(xù)產(chǎn)品的商業(yè)化奠定了基礎(chǔ)。綜上不難發(fā)現(xiàn)，艾柯醫(yī)療通過(guò)持續(xù)探索高端神經(jīng)介入醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)升級(jí)和進(jìn)口替代，從而實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的“真創(chuàng)真用”。成立至今，艾柯醫(yī)療已獲得紅杉中國(guó)、博遠(yuǎn)資本、華蓋資本、比鄰星創(chuàng)投、泰康人壽、人保資本等知名機(jī)構(gòu)的投資。IPO前，紅杉中國(guó)為艾柯醫(yī)療最大機(jī)構(gòu)投資方。事實(shí)上，腦血管疾病為中國(guó)居民前三大疾病死亡原因之一，且隨著中國(guó)人口老齡化進(jìn)程，腦卒中等腦血管疾病的發(fā)病率持續(xù)上升。近年來(lái)，全球范圍內(nèi)神經(jīng)介入診 療技術(shù)的創(chuàng)新正在徹底改變腦卒中等腦血管疾病的治療和干預(yù)手段，神經(jīng)介入手術(shù)已成為腦血管疾病的主流治療方案。根據(jù)弗若斯特沙利文的報(bào)告，中國(guó)神經(jīng)血管病介入治療醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模已從2017年的32.2億元人民幣以15.7%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增至2022年的66.8億元人民幣，并預(yù)計(jì)將進(jìn)一步以36.5%的復(fù)合年增長(zhǎng)率在2028年進(jìn)一步增至432.2億元人民幣。這意味著，對(duì)于艾柯醫(yī)療這樣的國(guó)內(nèi)頭部神經(jīng)介入醫(yī)療器械提供商而言，未來(lái)的發(fā)展空間仍頗為可觀。
