產(chǎn)業(yè)觀察 | 手術(shù)機器人行業(yè)概況及前景觀察

編者按:手術(shù)機器人作為高端醫(yī)療器械的一個細分領(lǐng)域,是集醫(yī)學、機械學、生物力學及計算機科學等多學科于一體的醫(yī)療器械產(chǎn)品,通過清晰的成像系統(tǒng)和靈活的機械臂,以微創(chuàng)的手術(shù)形式,協(xié)助醫(yī)生實施復雜的外科手術(shù)。本文通過國內(nèi)市場概況、產(chǎn)業(yè)鏈、商業(yè)模式、發(fā)展前景四個方面介紹了手術(shù)機器人,讓我們一起來學習!


目前全球手術(shù)機器人市場主要集中在五大領(lǐng)域:腔鏡手術(shù)機器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人、骨科手術(shù)機器人、泛血管及經(jīng)皮手術(shù)機器人。腔鏡是發(fā)展最早也最為成熟的賽道,占比60%以上,以起家最早的達芬奇為代表;骨科為第二大領(lǐng)域,占比15%以上,以史塞克等骨科手術(shù)機器人為代表;其他類別包括泛血管手術(shù)機器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人、經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人等,市場應用占比較小。未來,隨著手術(shù)機器人呈現(xiàn)專科化發(fā)展趨勢,新興手術(shù)機器人將不斷涌現(xiàn)。


國內(nèi)手術(shù)機器人市場概況

雖然,中國手術(shù)機器人相較于歐美國家起步晚,但隨著2010年中國公司天智航研發(fā)的骨科手術(shù)機器人獲批,成為第一個上市的國產(chǎn)手術(shù)機器人,中國手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)在近十年間逐步進入爆發(fā)期,眾多國產(chǎn)手術(shù)機器人在各個賽道上進入臨床試驗階段,其中部分領(lǐng)域已有多個上市產(chǎn)品。

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圖1 2015-2022年國內(nèi)手術(shù)機器人領(lǐng)域拿證情況


手術(shù)機器人也成為國內(nèi)資本市場熱門的賽道,2022年已完成29起投融資。有機構(gòu)統(tǒng)計2021年全球手術(shù)機器人的市場規(guī)模已達到704億元,預計2030年全球市場規(guī)模將達到3994億元。


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圖2 2017-2022年手術(shù)機器人領(lǐng)域融資情況


經(jīng)歷過數(shù)年的投融資積累,相較于2021年全年只有六款產(chǎn)品獲批,2022年手術(shù)機器人獲批產(chǎn)品呈現(xiàn)了大爆發(fā)狀態(tài)。據(jù)不完全統(tǒng)計,2022年全年共有15款產(chǎn)品獲批,其中腔鏡3款,骨科10款,神經(jīng)外科2款。

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手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)鏈


從產(chǎn)業(yè)鏈角度看,手術(shù)機器人的產(chǎn)業(yè)鏈主要分為上游的原材料、核心零部件,中游的機身組裝、系統(tǒng)集成和軟件開發(fā)等環(huán)節(jié),以及下游的終端使用環(huán)節(jié)。其中技術(shù)壁壘最高的產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)是處于產(chǎn)業(yè)鏈上游的三大核心零部件,即伺服電系統(tǒng)、減速器和控制器,其市場主要由美國、德國和日本壟斷。此外,從產(chǎn)品附加值上看,在機器人成本構(gòu)成中,減速器、伺服系統(tǒng)、控制器分別占35%、20%、15%,三大核心零部件的成本占比達到了70%。


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圖3 手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)鏈圖譜


中游環(huán)節(jié)除機身組裝外,主要包括系統(tǒng)集成和軟件開發(fā)。軟件開發(fā)環(huán)節(jié)是手術(shù)機器人企業(yè)核心競爭力的體現(xiàn)。



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圖4 手術(shù)機器人核心技術(shù)模塊


從下游產(chǎn)品端看,由于手術(shù)機器人本身研發(fā)周期很長,產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度不及其他領(lǐng)域,同時受到上游核心零部件供應和技術(shù)水平的制約,導致我國產(chǎn)品無法進行大規(guī)模生產(chǎn)及實現(xiàn)產(chǎn)品降價,進而導致下游應用端的普及率低,當前手術(shù)機器人主要應用于全國大型三甲醫(yī)院中。


從應用端看,國外進口手術(shù)機器人價格較高,且耗材和維護費昂貴,同樣只有少部分大型三甲醫(yī)院有購買能力,進口產(chǎn)品的普及率依舊很低。同時,相較于傳統(tǒng)外科手術(shù),醫(yī)療機器人輔助下的外科手術(shù)費用要高出2-3萬元,加之醫(yī)保體系有待進一步完善,患者的支付水平也制約了手術(shù)機器人的應用??傮w來看我國手術(shù)機器人從大型三甲公立醫(yī)院向基層醫(yī)療機構(gòu)下沉之路任重道遠。


手術(shù)機器人商業(yè)模式


手術(shù)機器人公司的商業(yè)模式主要分為三個部分:系統(tǒng)、服務和耗材三部分。系統(tǒng)就是整機銷售,即手術(shù)機器人本身,包括硬件和軟件,企業(yè)以一次性的價格向醫(yī)院出售手術(shù)機器人;耗材就是手術(shù)過程中與機器人配套使用的器械,例如機械臂這種高值耗材,持續(xù)性地向醫(yī)院出售;服務,即與手術(shù)機器人銷售相關(guān)的服務,例如維護保養(yǎng)及醫(yī)生培訓服務等。

    

短期以設(shè)備銷售為主,長期耗材將成為主要收入來源。據(jù)統(tǒng)計,2020年國內(nèi)手術(shù)機器人市場銷售中系統(tǒng)占據(jù)55.8%,耗材占據(jù)38.2%; 但同年美國市場系統(tǒng)收入僅占25.3%, 耗材占57.7%。在行業(yè)發(fā)展初期,由于國內(nèi)目前機器人手術(shù)量未達到一定規(guī)模,企業(yè)收入仍以機器人本身的銷售為主,預計未來將逐步向美國市場的收入結(jié)構(gòu)靠攏,長期耗材將成為企業(yè)主要收入來源。


在國外,特別是骨科機器人領(lǐng)域,大部分生產(chǎn)銷售骨科手術(shù)機器人公司,都有骨科相關(guān)植入耗材,而且大部分都是脊柱、關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷耗材全覆蓋。從傳統(tǒng)公認的骨科大廠(如美敦力、史塞克、強生、捷邁邦美等),到骨科新銳(如Globus、Accelus等),都是靠耗材+機器人兩條腿走路,用某個公司的機器人,就會配套使用該公司的骨科內(nèi)植物,甚至有些公司還研發(fā)了專門適用于機器人的內(nèi)植物(如Globus研發(fā)的U型尾帽和螺釘分離的椎弓根釘系統(tǒng))。


未來行業(yè)發(fā)展前瞻



從市場前景看,中國手術(shù)機器人市場雖然起步晚,規(guī)模相對較小,但是受各項利好因素,包括持續(xù)投資及政府政策支持等因素的推動下,中國手術(shù)機器人行業(yè)將從依賴進口手術(shù)機器人轉(zhuǎn)向基于國內(nèi)參與者的技術(shù)創(chuàng)新。由國內(nèi)公司開發(fā)的手術(shù)機器人預計將占據(jù)更多的中國市場份額,并逐步超越國際公司生產(chǎn)的手術(shù)機器人所占市場份額。中國手術(shù)機器人的市場規(guī)模由2016年8.53億元增至2020年的29.35億元,年復合增長率達36.2%,預計2030年中國手術(shù)機器人的市場規(guī)模將達584.26億元,年復合增長率為34.9%,長期來看,手術(shù)機器人越來越廣泛的應用,是必然的趨勢,是一個具有潛力的增量市場。


從產(chǎn)品角度看,隨著醫(yī)療機器人與人工智能、腦機交互、AR/VR、大數(shù)據(jù)等前沿技術(shù)深入融合,將進一步提升與醫(yī)生、患者之間的交互水平,并對數(shù)據(jù)、物體和環(huán)境等有更精準的感知,推動醫(yī)療機器人智能化發(fā)展,并實現(xiàn)智能醫(yī)療一體化,手術(shù)機器人有望擴展到更多的外科專業(yè),并以更高的手術(shù)精準度、靈敏度及智能遠程控制技術(shù)占據(jù)更大的市場空間。此外,手術(shù)機器人將朝向微創(chuàng)化方向發(fā)展,從多孔到單孔,從微創(chuàng)到經(jīng)自然腔道,帶來創(chuàng)口更小、費用更低的優(yōu)勢。


從商業(yè)看,由于手術(shù)機器人相對于傳統(tǒng)手術(shù)高昂的費用,是制約其發(fā)展的一大限制性因素,隨著DRG付費模式實施、人工關(guān)節(jié)、脊柱等骨科耗材進入集采,也加大了醫(yī)院引進手術(shù)機器人的意愿。


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圖5 國內(nèi)各地手術(shù)機器人報銷政策


2021年起上海、北京等地開始將手術(shù)機器人費用納入醫(yī)保,有利于降低患者支付費用,促進手術(shù)機器人的應用。2021年4月上海公布將達芬奇手術(shù)機器人納入醫(yī)保收費,項目限制在腎部分切除術(shù)、前列腺根治術(shù)、子宮全切術(shù)和直腸癌根治術(shù)四種。2021年8月,北京將天智航機器人手術(shù)納入醫(yī)保,且不限報銷的手術(shù)種類。與上海政策不同,北京將產(chǎn)品范圍限定為骨科手術(shù)機器人,但并未限定機器人廠商及手術(shù)類型,極大擴展了手術(shù)機器人應用領(lǐng)域,更多的患者和手術(shù)機器人廠商可從中獲益。此外,隨著醫(yī)保的覆蓋,將推動機器人手術(shù)量快速放量,此時在下沉市場中占據(jù)更多份額的企業(yè)將更快獲得規(guī)?;顿M。


國產(chǎn)手術(shù)機器人廠商未來是機遇與挑戰(zhàn)并存,面對待開發(fā)的廣闊市場,政策環(huán)境的支持,如何與各方形成合力,提升核心競爭力,邁過創(chuàng)新死亡谷,需要各個廠商與政府主管部門深度探索。


來源:臨床工程資訊

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