2022年醫(yī)藥市場大幅上揚(yáng),全球前20名制藥公司銷售額,從2021年的2203億美元,飆升至2491億美元,捧紅了Comirnaty和Paxlovid這樣與Covid-19息息相關(guān)的重磅炸彈藥物。
那么后疫情時(shí)代的2023年生物制藥行業(yè)發(fā)展前景幾何?
根據(jù)Global Data數(shù)據(jù),全球前 20 大生物制藥公司中,有超過一半的市值在 2023 年第一季度出現(xiàn)下降,導(dǎo)致總市值從 2022 年第四季度的 3.61 萬億美元下降到 2023 年第一季度的 3.49 萬億美元,下降 3.4%。
具體來說,全球前20大生物制藥公司中,有12家的市值出現(xiàn)負(fù)增長,但失之東隅, 收之桑榆,也有5家公司的市值實(shí)現(xiàn)了兩位數(shù)的增長(圖1)。由于高通脹和資本成本上升,當(dāng)前的宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境變得越來越深不可測并具有挑戰(zhàn)性。
圖1. 截至 2023 年 3 月 31 日,按市值計(jì)算的全球TOP 20 生物制藥企業(yè) 圖片來源:Global Data 拜耳、諾和諾德、賽諾菲市值增長超10% 2023 年第一季度市值增長率頭名歸屬拜耳,高達(dá)到 23.1%。其市值(2023年3月31日數(shù)據(jù))達(dá)到了625億美元。這主要得益于拜耳的血液稀釋藥物 Asundexian 的兩項(xiàng) III 期試驗(yàn) Oceanic-AF 和 Oceanic-Stroke 的進(jìn)展提振。 Asundexian 是一種人活化凝血因子 XI (FXIa) 的小分子抑制劑。Asundexian 劑量依賴性地減少動(dòng)物模型中的動(dòng)脈和靜脈血栓形成。據(jù)拜耳稱,口服凝血因子 XI 抑制劑是其歷史上最大的 III 期項(xiàng)目之一,因此有可能成為下一個(gè)預(yù)防中風(fēng)和血栓形成的重磅藥物。 諾和諾德的市值 2023 年第一季度增長了 18.2%,達(dá)到2771億美元(2023年3月31日數(shù)據(jù))。這得益于諾和諾德強(qiáng)大的糖尿病和肥胖治療產(chǎn)品組合,尤其是其胰高血糖素樣肽 1 受體激動(dòng)劑 (GLP-1) 系列,針對(duì) 2 型糖尿病的藥物 Ozempic,Rybelsus 和 Victoza(前兩者為semaglutide, 后者為liraglutide)。 根據(jù) GlobalData 的報(bào)告,在semaglutide 產(chǎn)品組合的推動(dòng)下,預(yù)計(jì)這種增長將持續(xù)下去,2023 年至 2028 年的年度銷售預(yù)測將增長 62%。 除了繼續(xù)在糖尿病市場保持領(lǐng)先身位以外,諾和諾德的 semaglutide 肥胖治療藥物 Wegovy 的需求也大幅增加,促使該公司宣布計(jì)劃增加產(chǎn)量以滿足今年的供應(yīng)需求。根據(jù) GlobalData 的藥物數(shù)據(jù)庫制藥情報(bào)中心數(shù)據(jù),Wegovy 預(yù)計(jì)到 2029 年將實(shí)現(xiàn)全球銷售額 940 萬美元的壯舉。 賽諾菲的市值2023 年第一季度增長了 12.4%,達(dá)到1370億美元(2023年3月31日)。這歸功于他們與再生元聯(lián)合開發(fā)的重磅藥物 Dupixent (Dupilumab)的銷量激增,該藥物最近獲得批準(zhǔn)用于治療小兒特應(yīng)性皮炎、嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎和結(jié)節(jié)性癢疹,擴(kuò)展了它的標(biāo)簽范圍。 盡管賽諾菲的多發(fā)性硬化癥藥物 Aubagio今年可能面臨仿制藥競爭(2022年Aubagio的銷售額為22億美元),但Dupixent的挺身而出將為賽諾菲貢獻(xiàn)2021至2028年預(yù)測銷售額增長的43.3%。 賽諾菲公布的2023年第一季度收益報(bào)告顯示,Dupixent第一季度調(diào)整后的息稅前利潤增長 8.7%,達(dá)到37 億美元,高于分析師平均預(yù)估的 28.4億歐元。2022年,Dupixent的86.81億美元的銷售額位列全球第12位,2023年的銷售額在標(biāo)簽擴(kuò)大的基礎(chǔ)之上必然迎來新高,沖上百億美元應(yīng)該并非難事。 強(qiáng)生、輝瑞市值縮水 RSV疫苗的兩端 盡管強(qiáng)生的市值在 2023 年 第一季度下跌了 12.8%,但依靠其雄厚的老底仍以4028億美元(2023年3月31日)保持市值全球領(lǐng)先地位。 強(qiáng)生市值大幅跳水的主要原因,是受他們III 期呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗的終止,以及強(qiáng)生嬰兒爽身粉產(chǎn)品的訴訟所累。 強(qiáng)生擁有強(qiáng)大的產(chǎn)品線,但他們也面臨著多項(xiàng)藥物專利將于 2023 年到期的挑戰(zhàn),而且其中兩款是重磅免疫學(xué)藥物 Stelara 和 Simponi。前者2022年全年銷售額實(shí)現(xiàn)了102.14億美元的業(yè)績,排名全球第8,后者的銷售額也超過了22億美元。 市值縮水最大的當(dāng)屬輝瑞,這個(gè)在疫情中呼風(fēng)喚雨的巨頭2023年第一季度的市值驟降了19.9%,從2022年第四季度全球第4的位置跌落至第7名。 輝瑞預(yù)測,他們的Covid-19 疫苗Comirnaty在2023年的收入將下降 64%,而新冠藥物Paxlovid 的收入將下降 58%。這兩款藥物2022年分別為輝瑞帶來了411.92億美元和189.33億美元的銷售額,分別位列全球第1和第4。 全球銷量第一藥物的頭銜即將在2023年結(jié)束后失去,但輝瑞在推進(jìn)其管道開發(fā)方面取得了重大進(jìn)展。輝瑞目前正在等待 FDA 批準(zhǔn)其 RSV (呼吸道合胞病毒)疫苗。 5月18日,F(xiàn)DA的疫苗及相關(guān)生物制品咨詢委員會(huì)(VRBPAC)投票認(rèn)為,輝瑞的數(shù)據(jù)支持其無佐劑雙價(jià)呼吸道合胞病毒(RSV)預(yù)融合 F 候選疫苗RSVpreF的有效性和安全性。委員會(huì)以 14 票對(duì) 0 票通過了有效性投票,并以10 票對(duì) 4 票通過了安全性認(rèn)定。 輝瑞的候選疫苗目前正在接受 FDA 審查,它將用于通過孕婦主動(dòng)免疫預(yù)防從出生到六個(gè)月大的嬰兒因 RSV 引起的就醫(yī)下呼吸道疾病( MA-LRTD )和嚴(yán)重 MA-LRTD 。 如果獲得批準(zhǔn),輝瑞的 RSV 候選疫苗有可能成為第一個(gè)母體免疫疫苗,幫助保護(hù)嬰兒在出生后頭六個(gè)月免受RSV病毒造成的嚴(yán)重感染。預(yù)計(jì)FDA將在PDUFA(處方藥用戶費(fèi)用法案)日期,即今年8月份之前完成審批。RSVpreF一旦通過FDA審批上市,將極大提振輝瑞的市值,抵消Comirnaty和Paxlovid式微造成的不利影響。 總 結(jié) 2023 年第一季度,在過去兩年中通過 Covid-19 藥物取得成功的頂級(jí)生物制藥公司的市值出現(xiàn)明顯下降。由于金融市場的波動(dòng)和面對(duì)的專利懸崖,這些制藥巨頭面臨著頭頂懸掛的達(dá)摩克利斯之劍。 如何快速尋找到下一個(gè)利潤增長點(diǎn),是維持他們龐大機(jī)構(gòu)持續(xù)增長的關(guān)鍵。除此之外,領(lǐng)先的生物制藥公司將繼續(xù)面臨藥品定價(jià)的通脹壓力,他們必將尋找各自的戰(zhàn)略方法,例如并購,來抵消重磅藥物失去市場獨(dú)占性造成的收入損失和市值縮水。 參考資料. 1. Pfizer’s RSV vaccine shows promise in trial run as kids are hit hard with the virus. KVIA.com. 03. 11. 2022 2. Alvotech Initiates Pharmacokinetic Study for AVT05, a Proposed Biosimilar for Simponi? and Simponi Aria?. Alvotech. 11. 01. 2023. 3. First patients enrolled in Bayer’s Phase III trial for FXIa inhibitor asundexian. GlobalData Healthcare. 10. 02. 2023. 4. Bayer Receives U.S. FDA Fast Track Designation for asundexian Stroke Program. Bayer.com. 10. 02. 2022. 5. Future of Pharma – Looking Ahead to 2023. GlobalData. 14. 04. 2023. 6. Market cap downturn hits over half of top 20 biopharmaceutical companies in Q1 2023. GlobalData. 16. 05. 2023.
來源:藥智頭條 ,作者喜厲
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