君圣泰醫(yī)藥于2023年5月30日向香港遞交招股書,擬在香港主板掛牌上市。
君圣泰醫(yī)藥有限公司是一家全球一體化的生物制藥公司,專注于發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化多功能、多靶點(diǎn)的首創(chuàng)療法,以治療代謝及消化系統(tǒng)疾病。
成立以來(lái),君圣泰歷經(jīng)多輪融資,2022年底C+輪融資2660萬(wàn)美元,投后估值5.37億美元,合38億元人民幣。
君圣泰醫(yī)藥最新股權(quán)架構(gòu)如下,海普瑞持股比例24.06%。
01 行業(yè)概覽
中國(guó)代謝紊亂及消化系統(tǒng)疾病的行業(yè)概覽
代謝紊亂及消化系統(tǒng)疾病在由于缺乏荷爾蒙或酶而使若干器官不能正常運(yùn)作時(shí)發(fā)生。該兩類疾病涉及多個(gè)器官及因素,彼此之間的協(xié)同作用使病情惡化。此外,該等疾病可能導(dǎo)致若干并發(fā)癥,在某些情況下,治療的主要目的是控制該等并發(fā)癥。
中國(guó)代謝紊亂及消化系統(tǒng)疾病行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模
目前批準(zhǔn)的藥物在患者中的應(yīng)答率很低。例如,有高達(dá)40%的原發(fā)性膽汁性膽管炎患者對(duì)熊脫氧膽酸(第一個(gè)被批準(zhǔn)的原發(fā)性膽汁性膽管炎藥物)的反應(yīng)不完全,約35%的患者對(duì)奧貝膽酸(另一個(gè)被批準(zhǔn)的原發(fā)性膽汁性膽管炎藥物)并無(wú)應(yīng)答。在過(guò)去幾年中,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的代謝紊亂藥物并不多。在過(guò)去的5年中,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)4種代謝紊亂藥物及17種消化系統(tǒng)疾病藥物;在過(guò)去的10年中,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)9種代謝紊亂藥物及40種消化系統(tǒng)疾病藥物。
中國(guó)代謝綜合癥藥物的行業(yè)概覽
非酒精性脂肪性肝炎是由肝臟中的脂肪堆積引起的肝臟炎癥及損傷。其為非酒精性脂肪性肝病的更嚴(yán)重形式,非酒精性脂肪性肝病是對(duì)很少飲酒或不飲酒的人的一系列肝臟疾病的總稱。倘不加以治療,非酒精性脂肪性肝炎會(huì)導(dǎo)致肝臟瘢痕形成,從而導(dǎo)致永久性的瘢痕(肝硬化)及肝癌。非酒精性脂肪性肝病的特點(diǎn)是肝臟脂肪變性,而非酒精性脂肪性肝炎是一種壞死性的炎癥過(guò)程,肝細(xì)胞在脂肪變性的情況下會(huì)受損。
全球及中國(guó)市場(chǎng)遵循相同的治療方案。國(guó)際及國(guó)家指南建議,對(duì)非酒精性脂肪性肝病及非酒精性脂肪性肝炎患者的管理根據(jù)其臨床肝纖維化的風(fēng)險(xiǎn)而有所不同。由于其復(fù)雜的發(fā)病機(jī)制,非酒精性脂肪性肝炎的藥物治療手段目前仍不充分。下表載列根據(jù)國(guó)際指南對(duì)非酒精性脂肪性肝病及非酒精性脂肪性肝炎患者管理的建議。
中國(guó)代謝綜合癥藥物行業(yè)規(guī)模
中國(guó)、美國(guó)及歐洲的非酒精性脂肪性肝炎藥物市場(chǎng)規(guī)模根據(jù)以下假設(shè)估計(jì):(i)市場(chǎng)規(guī)模估計(jì)為酒精性脂肪性肝炎藥物的平均價(jià)格乘以治療患者的數(shù)目,有關(guān)價(jià)格基于其他慢性病的首創(chuàng)藥價(jià)格估計(jì);(ii)預(yù)期于預(yù)測(cè)期內(nèi)批準(zhǔn)的非酒精性脂肪性肝炎藥物不會(huì)納入中國(guó)國(guó)家或地區(qū)批量采購(gòu)計(jì)劃;(iii)中國(guó)、美國(guó)及歐洲的價(jià)格變動(dòng)與行業(yè)趨勢(shì)一致;(iv)在美國(guó)及歐洲,治療非酒精性脂肪性肝炎的首款藥物(resmetirom及dapagliflozin)預(yù)期將于二零二四年獲批,而在中國(guó),首款藥物(dapagliflozin)預(yù)期將于二零二五年獲批;(v)多種非酒精性脂肪性肝炎藥物預(yù)期將于二零二五年起獲批準(zhǔn)及商業(yè)化;(vi)市場(chǎng)參與者加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣及醫(yī)生教育;(vii)獲處方非酒精性脂肪性肝炎藥物的患者人數(shù)將繼續(xù)增長(zhǎng)。
02 主要財(cái)務(wù)資料
于往績(jī)記錄期間,產(chǎn)生經(jīng)營(yíng)虧損。于二零二一及二零二二年的除稅前虧損分別為人民幣221.0百萬(wàn)元及人民幣190.2百萬(wàn)元。絕大部分虧損來(lái)自研發(fā)成本及行政開(kāi)支由于業(yè)務(wù)營(yíng)運(yùn)擴(kuò)展所致。
截至二零二一年十二月三十一日,流動(dòng)資產(chǎn)凈值為人民幣746.6百萬(wàn)元,而截至二零二二年十二月三十一日,流動(dòng)負(fù)債凈額為人民幣468.7百萬(wàn)元。此主要由于可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股增加人民幣1,260百萬(wàn)元,主要是由于將可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股從長(zhǎng)期重新分類至短期負(fù)債所致。
03 在行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)
l 開(kāi)發(fā)使患者整體獲益的、針對(duì)代謝及消化系統(tǒng)疾病的新型多功能、多靶點(diǎn)療法的全球領(lǐng)導(dǎo)者
l HTD1801是一種「異病同治」的首創(chuàng)新分子實(shí)體,有望成為非酒精性脂肪性肝炎、2型糖尿病以及其他代謝及消化系統(tǒng)疾病的重磅基礎(chǔ)療法
l 穩(wěn)健的新分子實(shí)體管線,具有解決代謝及消化系統(tǒng)疾病未滿足醫(yī)療需求的治療特性
l HTD1801及管線中其它具有高度差異化競(jìng)爭(zhēng)力的候選治療藥物于代謝及消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的巨大商業(yè)機(jī)會(huì)
l 富有遠(yuǎn)見(jiàn)的管理團(tuán)隊(duì)以及在代謝及消化系統(tǒng)疾病方面具有深厚專業(yè)知識(shí)的世界知名關(guān)鍵意見(jiàn)領(lǐng)袖為研發(fā)實(shí)力提供穩(wěn)固支持
04 中介團(tuán)隊(duì)機(jī)構(gòu)
獨(dú)家保薦人:UBSSecuritiesHongKongLimited、華泰金融控股(香港)有限公司;公司法律顧問(wèn):DavisPolk&Wardwell、漢坤律師事務(wù)所、康德明律師事務(wù)所;獨(dú)家保薦人及法律顧問(wèn):謝爾曼?思特靈律師事務(wù)所、通商律師事務(wù)所;核數(shù)師及申報(bào)會(huì)計(jì)師:安永會(huì)計(jì)師事務(wù)所。
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