慧寶源生物欣然宣布,2023年6月6日,公司Z018B膠囊獲中國(guó)臨床試驗(yàn)公示許可,同意開(kāi)展非酒精性脂肪性肝炎(NASH,nonalcoholic steatohepatitis)的臨床試驗(yàn)。
Z018B是公司開(kāi)發(fā)的多分子多靶點(diǎn)精準(zhǔn)化治療疾病創(chuàng)新中藥賽道中的一款在研1類(lèi)創(chuàng)新中藥。
公司的創(chuàng)新中藥賽道特征是研究中藥里與藥效相關(guān)的(多個(gè))分子結(jié)構(gòu),尋證可以起藥效作用的天然小分子與疾病生物學(xué)的生物化學(xué)通路或靶點(diǎn)的關(guān)系,并致力把療效講清楚、把機(jī)理說(shuō)明白。
Z018B源于中醫(yī)藥古藉記載的單味藥食同源中藥材,經(jīng)公司研究,開(kāi)發(fā)定位為多分子多靶點(diǎn)的糖脂代謝調(diào)節(jié)劑,并通過(guò)多通路調(diào)節(jié)炎癥、氧化應(yīng)激和肝纖維化來(lái)達(dá)到治療目的。
非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是一種與胰島素抵抗(IR)和遺傳易感密切相關(guān)的代謝應(yīng)激性肝損傷,疾病譜包括非酒精性單純性肝脂肪變性或脂肪堆積、NASH、肝硬化和肝細(xì)胞癌(HCC)。
NAFLD是全球最常見(jiàn)的慢性肝病,普通成人患病率介于6.3%-45%,中位數(shù)25.2%,其中10%-30%為NASH。中國(guó)在內(nèi)的亞洲多數(shù)國(guó)家NAFLD患病率處于中上水平(>25%)。NASH又稱(chēng)代謝性脂肪性肝炎,定義為伴隨有炎癥及肝細(xì)胞損傷的脂肪變性現(xiàn)象的出現(xiàn)。NASH可導(dǎo)致晚期肝臟纖維化、肝硬化、肝衰竭及肝臟腫瘤的產(chǎn)生;是臨床需求未完全滿(mǎn)足的重大領(lǐng)域。
2011至今
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