創(chuàng)新藥“狼人殺”繼續(xù):益方生物暴跌20%

創(chuàng)新藥太難了。

隨著此前港股康諾亞和康寧杰瑞的猝然暴跌,A股創(chuàng)新藥板塊也開啟“狼人殺”模式,在貝達(dá)藥業(yè)和長春高新之后,今天輪到了益方生物。
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2023年6月8日上午,益方生物開盤即啟動下跌模式,截至中午收盤前大約20分鐘,股價(jià)穩(wěn)穩(wěn)停在跌停價(jià)格上,跌幅-19.98%。
相比于此前突然暴跌的創(chuàng)新藥公司,益方生物顯得非常讓人費(fèi)解,因?yàn)閺墓_信息渠道無法找到任何可能的理由,甚至沒有任何小道信息流傳。
甚至有疑似醫(yī)藥公司的研究員在網(wǎng)上作如下吐槽,讓人哭笑不得:

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唯一的蛛絲馬跡,是益方生物與之前暴跌的貝達(dá)藥業(yè),有一款合作開發(fā)的藥物。
2023年5月31日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥甲磺酸貝福替尼膠囊(商品名:賽美納?)的上市申請。
貝福替尼是益方生物與貝達(dá)藥業(yè)共同開發(fā)的一款三代EGFR TKI,根據(jù)益方生物與貝達(dá)藥業(yè)的合作協(xié)議,貝達(dá)藥業(yè)具有獨(dú)家在約定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)及商業(yè)化的權(quán)利,將向益方生物支付首付款、里程碑款項(xiàng)合計(jì)2.3億元,并且益方生物享有約定比率的銷售提成費(fèi)。
雖然市場對于貝福替尼的商業(yè)化前景始終存有一定的擔(dān)憂,因?yàn)槟壳笆袌錾弦呀?jīng)有三款EGFR TKI上市,但是無論如何,新藥上市都不是暴跌的理由。
除了已經(jīng)成功上市的貝福替尼以外,益方生物還有三款處于研發(fā)中后期階段的創(chuàng)新藥管線,這是公司未來的想象空間所在。
D-1553:KRAS G12C 抑制劑
D-1553是由益方生物自主開發(fā)的一款新型,高效口服的KRAS G12C抑制劑。
作為最早被發(fā)現(xiàn)的肺癌驅(qū)動基因,KRAS在很長一段時(shí)間內(nèi)被認(rèn)為是不可成藥靶點(diǎn),直到近年,國外才有2款藥物上市。
但對于中國患者來說,這兩款藥物目前的亞洲患者人群數(shù)據(jù)較少。
在今年4月公布的一期D-1553的臨床研究數(shù)據(jù)中,在可評估的 74 名患者中,30名患者部分緩解(PR),38名患者疾病穩(wěn)定(SD),總客觀緩解率(ORR )為40.5%  ,疾病控制率(DCR)高達(dá)91.9%;D-1553顯示出了與國外兩款同類藥物相似的有效性。
D-0502:口服選擇性雌激素受體降解劑

D-0502是益方生物自主研發(fā)的口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD),用于治療雌激素受體(ER)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的乳腺癌。

臨床前研究和臨床試驗(yàn)顯示,D-0502的生物利用度高,口服吸收好,人體內(nèi)暴露量高,D-0502與哌柏西利(CDK4/6 抑制劑)聯(lián)用沒有藥物相互作用,不影響各自的藥代動力學(xué)(PK),有望成為全球第一代、“best-in-class”的口服SERD靶向藥。

D-0120:URAT1抑制劑

D-0120是益方生物自主研發(fā)的新型尿酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)體1(URAT1)抑制劑,用于治療高尿酸血癥及痛風(fēng)。

D-0120已在中國和美國進(jìn)行了多個(gè)臨床試驗(yàn),臨床數(shù)據(jù)顯示了良好的安全性和較強(qiáng)的降尿酸效果,有望提供一種高效、安全的高尿酸血癥及痛風(fēng)治療方案,中國臨床試驗(yàn)已進(jìn)入 II 期臨床,研發(fā)進(jìn)度位居全球或中國前列。

后記

截至發(fā)文,仍然沒有任何關(guān)于益方生物突然暴跌的合理解釋,也許只是投資者對于創(chuàng)新藥的悲觀情緒的又一次釋放。

事實(shí)上,益方生物的投資者確實(shí)在不斷離場。

益方生物2023年4月26日在一季度報(bào)告中披露,截至2023年3月31日公司股東戶數(shù)為1.67萬戶,較上期(2022年12月31日)減少1.12萬戶,減幅高達(dá)40.15%。

創(chuàng)新藥投資,已經(jīng)不僅僅需要科技和狠活,到了需要用信仰支撐的時(shí)刻。

來源:醫(yī)藥投資部落