生物藥CDMO之戰(zhàn)：藥明生物PK三星生物

在全球Top10暢銷藥中，生物藥占據(jù)大頭。作為賣水人的生物藥CDMO的競(jìng)爭(zhēng)也比較激烈，除了歐美老牌Lonza、勃林格殷格翰（BI）以外，亞洲的藥明生物、三星生物（Samsung Biologics）和富士都在擴(kuò)大規(guī)模，積極的參與全球競(jìng)爭(zhēng)，尤其是三星生物，最近幾年持續(xù)加速擴(kuò)產(chǎn)。 

對(duì)于藥明生物（WuXi Biologics）來(lái)說(shuō)，未來(lái)三星生物或是其全球最大的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。三星生物背靠世界500強(qiáng)的三星集團(tuán)，有財(cái)團(tuán)資金的大力支持，資本開(kāi)支加速，產(chǎn)能擴(kuò)張迅猛，近些年連續(xù)斬獲跨國(guó)大藥企的訂單。

不過(guò)，背靠中國(guó)大市場(chǎng)，藥明生物也在積極的擴(kuò)張產(chǎn)能，前瞻性的布局歐美，盡量減少地緣政治的影響，快速提升全球市場(chǎng)份額。本文將從生物藥CDMO的市場(chǎng)規(guī)模/競(jìng)爭(zhēng)格局、業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)和產(chǎn)能擴(kuò)張等方面來(lái)分析下兩家公司。 

生物藥CDMO的市場(chǎng)規(guī)模

生物藥市場(chǎng)規(guī)模增速明顯高于整體醫(yī)藥行業(yè)。據(jù)三星生物2022年財(cái)報(bào)顯示：2022年全球生物制藥市場(chǎng)規(guī)模為3590億美元，占整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)29.7% ，預(yù)計(jì)2026年達(dá)到5420億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率10.6%（整體醫(yī)藥市場(chǎng)CAGR 6.1%），將帶動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的增長(zhǎng)。 

圖片來(lái)源：Samsung Biologics 2022年報(bào)

全球生物藥CDMO市場(chǎng)也持續(xù)受益于生物藥市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大，保持較快增長(zhǎng)。

據(jù)三星生物2022年財(cái)報(bào)顯示，2022年全球bio-CDMO市場(chǎng)規(guī)模為143億美元，隨著藥企外包意愿的提升、AD藥物等需求爆發(fā)，以及未來(lái)幾年多個(gè)重磅生物藥專利到期帶來(lái)市場(chǎng)擴(kuò)容，預(yù)計(jì)到2026年將達(dá)到203億美元，未來(lái)5年的平均增長(zhǎng)率為10.1%。 

圖片來(lái)源：Samsung Biologics 2022年報(bào)

而據(jù)psmarketresearch數(shù)據(jù)顯示，2021年全球生物藥CDMO市場(chǎng)規(guī)模為132億美元，2030年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到318億美元，2021-2030年復(fù)合增長(zhǎng)率10.3%，其中亞太占據(jù)44%市場(chǎng)，主要由中國(guó)市場(chǎng)貢獻(xiàn)。

全球生物藥CDMO競(jìng)爭(zhēng)格局 

據(jù)招商證券數(shù)據(jù)顯示，按照2022年銷售額來(lái)比較，前6大公司的市場(chǎng)份額共計(jì)達(dá)到66%，其中Lonza、藥明生物、Catalent、三星生物和富士位居前5名，市占率分別為20.4%，12.8%、11.1%、9.2%和6.2%。預(yù)計(jì)到2025年TOP10生物藥CDMO公司的市場(chǎng)份額將接近80%。

生物藥 CDMO 服務(wù)相比于傳統(tǒng)化藥的生產(chǎn)，生物藥的研發(fā)生產(chǎn)總體上難度更高、更為復(fù)雜。

例如，在生物藥的研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中，需要精準(zhǔn)地設(shè)置參數(shù)與控制條件，任何一個(gè)環(huán)節(jié)的輕微變動(dòng)，都可能引起藥物免疫原性、副作用、藥效等性能的改變。此外，除藥物本身的有效性和安全性之外，生物藥的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)離不開(kāi)成本、效率等商業(yè)因素的考量。

據(jù)藥明生物路演材料顯示：生物藥CDMO行業(yè)進(jìn)入壁壘較高，需要5-10年時(shí)間來(lái)建立自己優(yōu)秀的業(yè)內(nèi)記錄及獲得廣泛認(rèn)可的國(guó)際質(zhì)量體系才能獲得客戶信任。而新進(jìn)入者需面對(duì)嚴(yán)苛的學(xué)習(xí)曲線，因此很難獲得有意義的市場(chǎng)份額。

圖片來(lái)源：招商證券

備注：生物制劑研發(fā)服務(wù)外包市場(chǎng)收入未包括基因細(xì)胞治療，但包括新冠相關(guān)的收入

藥明生物憑借先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)、領(lǐng)先的國(guó)際質(zhì)量體系、豐富的人才精英資源、極具競(jìng)爭(zhēng)力的合作交付時(shí)間以及穩(wěn)健的資產(chǎn)投入、清晰的產(chǎn)能擴(kuò)充布局，在全球生物藥CDMO市場(chǎng)的市占率自2017年的2.4%提升至2022年的12.8%，市場(chǎng)份額穩(wěn)居全球第二，連續(xù)六年復(fù)合高速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)未來(lái)將持續(xù)提升。

從目前市占率來(lái)說(shuō)，藥明生物高于三星生物。 

藥明生物/三星生物業(yè)績(jī)PK 

藥明生物成立于2010年，2018年在港交所上市，目前市值2000億港幣左右，截止去年底，員工總數(shù)為12373人；

三星生物成立于2011年，2016年在韓國(guó)上市，目前市值3000億人民幣左右，截止2022年12月31日，全球擁有員工4120人。

2018-2022年5年時(shí)間，藥明生物營(yíng)收從25.34億元，到152.69億元，復(fù)合增長(zhǎng)率57%；凈利潤(rùn)從6.42億元到44億元，復(fù)合增長(zhǎng)率62%； 

三星生物營(yíng)收從2018年30億元到2022年的168億元，5年復(fù)合增長(zhǎng)54%；凈利潤(rùn)從2018年的12.55億元到2022年的44.69億元，復(fù)合增長(zhǎng)率在37%。

從最近5年業(yè)績(jī)來(lái)看，藥明生物的營(yíng)收復(fù)合增長(zhǎng)和三星生物接近，凈利潤(rùn)復(fù)合增長(zhǎng)率遠(yuǎn)高于三星生物。 

藥明生物/三星生物產(chǎn)能PK

三星生物產(chǎn)能加速擴(kuò)張。據(jù)三星生物2022年財(cái)報(bào)，截至2022年，有三家公司的全球生產(chǎn)能力超過(guò)30萬(wàn)升：韓國(guó)三星生物制品、瑞士龍沙和德國(guó)勃林格殷格翰。截至目前，三星生物運(yùn)營(yíng)著42.4萬(wàn)升的生產(chǎn)設(shè)施，其中包括4號(hào)工廠截至2022年10月的部分運(yùn)營(yíng)，并計(jì)劃到2023年完成4號(hào)工廠的建設(shè)，實(shí)現(xiàn)18萬(wàn)升的產(chǎn)能。

總的來(lái)說(shuō)，目前三星生物擁有42萬(wàn)升的商業(yè)生產(chǎn)能力(Plant 1 – 30,000L, Plant 2 –150,000L, Plant 3 – 180,000L, Plant4 – 60,000L)以及在在仁川自由經(jīng)濟(jì)區(qū)（松都地區(qū)）4000L臨床生產(chǎn)能力。

其中三星生物的4號(hào)工廠擁有60.4萬(wàn)升的總生產(chǎn)能力，全球名列前茅，2022年8月耗費(fèi)20億美元資金建設(shè)，2022年10月開(kāi)始部分運(yùn)營(yíng)，當(dāng)時(shí)預(yù)計(jì)將于2023年中期全面竣工。公司計(jì)劃于2024年初開(kāi)始在第4工廠內(nèi)進(jìn)行ADC藥物生產(chǎn)。

2023年6月，三星生物宣布投資15億美元，建設(shè)第5工廠，進(jìn)一步擴(kuò)大規(guī)模。公司預(yù)計(jì)第 5 工廠下半年開(kāi)工，計(jì)劃于2025年4月開(kāi)始運(yùn)營(yíng)，工廠占地為9.6萬(wàn)平方米，生產(chǎn)能力為18萬(wàn)升，竣工后，三星生物的生產(chǎn)能力將達(dá)到78.4萬(wàn)升。

三星生物制劑總裁兼首席執(zhí)行官John Rim今年在多個(gè)場(chǎng)合公開(kāi)表示，未來(lái)公司主要擴(kuò)張領(lǐng)域?qū)⑹茿DC藥物領(lǐng)域，隨后將是細(xì)胞及基因治療（CGT）領(lǐng)域。

三星生物2022年收入23.3億美元，同比增長(zhǎng)91%，經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)6.2億美元，同比增長(zhǎng)78%，在手訂單95億美元，同比增長(zhǎng)27%。

圖片來(lái)源：三星生物財(cái)報(bào)

截止2022年底，三星生物在手訂單95億美元，同比增長(zhǎng)27%；今年3月和6月，三星生物分別獲得輝瑞1.8和4億美元大訂單。

藥明生物：產(chǎn)能規(guī)?？焖僮汾s。2022年藥明生物的產(chǎn)能規(guī)模為26.2萬(wàn)升，與三星生物仍存在較大差距，但隨著短期內(nèi)的快速擴(kuò)張，預(yù)計(jì)到2024年公司產(chǎn)能將達(dá)到42萬(wàn)升；預(yù)計(jì)至2026年，產(chǎn)能將達(dá)到58.8萬(wàn)升，其中中國(guó)區(qū)36.9萬(wàn)升、新加坡12萬(wàn)升、美國(guó)3萬(wàn)升、愛(ài)爾蘭3萬(wàn)升、德國(guó)1.5萬(wàn)升。 

圖片來(lái)源：藥明生物路演材料

隨著公司在亞洲、北美洲、歐洲的全球化產(chǎn)能設(shè)計(jì)、建設(shè)和投產(chǎn)，有助于服務(wù)全球客戶，增強(qiáng)供應(yīng)鏈安全。

藥明生物的產(chǎn)能預(yù)計(jì)將從2022年的26.2萬(wàn)升提升到2026年的58萬(wàn)升，復(fù)合增長(zhǎng)率為22%。截止12月31日，公司未完成訂單總額增長(zhǎng)至206億美元，產(chǎn)能的快速擴(kuò)張有助于客戶訂單的完成。 

圖片：2022年-2026年藥明生物年產(chǎn)能擴(kuò)張情況

數(shù)據(jù)來(lái)源：招商證券、藥明生物

并購(gòu)是快速且低成本的產(chǎn)能擴(kuò)建方式，近年來(lái)，藥明生物加快項(xiàng)目并購(gòu)速度，迅速擴(kuò)張產(chǎn)能。

1) 2022年11月，和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其蘇州產(chǎn)業(yè)化基地交由藥明生物控股子公司藥明海德（買方）承接，總交易額為1.46億元；

2) 2022年9月19日，藥明生物宣布與科望醫(yī)藥達(dá)成多項(xiàng)戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，藥明生物將吸納科望醫(yī)藥蘇州工藝開(kāi)發(fā)和中試生產(chǎn)設(shè)施，建成大分子開(kāi)發(fā)和GMP生產(chǎn)服務(wù)基地；

3) 2021年藥明生物宣布收購(gòu)蘇橋生物超90%股份，獲得生物藥原液7000升產(chǎn)能；

4) 2021年藥明生物宣布收購(gòu)輝瑞中國(guó)位于杭州的生物藥原液和制劑生產(chǎn)基地；

5) 2020-2021年藥明生物收購(gòu)拜耳在德國(guó)的兩個(gè)工廠：拜耳-勒沃庫(kù)森、拜耳-伍珀塔爾。2023年6月，藥明生物宣布擴(kuò)大德國(guó)生產(chǎn)基地產(chǎn)能。據(jù)藥明生物公開(kāi)消息，勒沃庫(kù)森基地正在新增第二條制劑灌裝生產(chǎn)線，年產(chǎn)能將在1000萬(wàn)瓶的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提升，更好地提供無(wú)菌灌裝和凍干制劑服務(wù)。面積3萬(wàn)平方米的伍珀塔爾基地原液總產(chǎn)能將翻番，預(yù)計(jì)從1.2萬(wàn)升增長(zhǎng)至2.4萬(wàn)升。 

總  結(jié)

兩家公司在新的領(lǐng)域，如ADC、CGT、mRNA等也都在積極布局，競(jìng)爭(zhēng)激烈。雖然在總體產(chǎn)能上，三星生物有三星集團(tuán)支持，擴(kuò)張速度略快于藥明生物，但是藥明生物正在采用并購(gòu)、自建等多種方式快速擴(kuò)張，進(jìn)一步的縮小產(chǎn)能差距。依靠前瞻的全球布局、快速增長(zhǎng)的中國(guó)市場(chǎng)，以及獨(dú)特的CRDMO商業(yè)模式，未來(lái)藥明生物有望繼續(xù)保持高于三星生物的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。

參考資料：

• 藥明生物財(cái)報(bào)

• 三星生物財(cái)報(bào)

• 招商證券研報(bào)

• 邁百瑞招股書(shū)

• https://www.psmarketresearch.com/market-analysis/biologics-cdmo-market