傳奇VS百濟(jì):通往千億的分岔路

10年前,沒人意識(shí)到,傳奇生物和百濟(jì)神州會(huì)有什么交集。


傳奇成立于2014年,百濟(jì)成立于2010年,創(chuàng)始人背景顯著不同、專注領(lǐng)域也明顯存在差異的兩家公司,在風(fēng)起云涌的創(chuàng)新大潮中,懷揣著野心和夢(mèng)想,先后進(jìn)入了這個(gè)行業(yè)。


它們都把目標(biāo)瞄向海外,但不同的資源、能力和使命,決定了兩家公司不一樣的路線和節(jié)奏。


百濟(jì)一出生就攜大資本入場(chǎng),高舉高打;傳奇雖有金斯瑞撐腰,但面對(duì)陌生的海外市場(chǎng),依然選擇最為保守的license-out路徑。


10年后的今天,這兩家公司殊途同歸:爬上頂峰,成為千億級(jí)別的創(chuàng)新藥公司。


高舉高打的百濟(jì)神州,依靠澤布替尼的成功,如今市值超過200億美金,貴為中國(guó)創(chuàng)新藥一哥。


借力用力的傳奇生物,依靠CAR-T療法的強(qiáng)勢(shì)表現(xiàn),市值不斷躍升,如今高達(dá)137億美金,接近千億人民幣。


兩家野心勃勃的創(chuàng)新藥企,終于有機(jī)會(huì)成為標(biāo)桿,為后來者帶來啟示。


/ 01 /

千億傳奇借力用力


誰都知道,出海才有大未來。但下定決心,親自下場(chǎng)加速國(guó)際化的藥企,卻并不多見。


這是因?yàn)?,大部分藥企并不具備直接出海的技能,即海外臨床和商業(yè)化能力。


過去,國(guó)內(nèi)藥企以仿制藥為主,海外沒有市場(chǎng),自然沒有藥企進(jìn)行布局;絕大多數(shù)的新興biotech,還沒在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)站穩(wěn)腳跟,更不用說海外了。


固然,現(xiàn)在開始海外臨床、商業(yè)化布局未嘗不可,但這需要大量的時(shí)間和資金成本。在海外開展臨床,不僅成本數(shù)倍于國(guó)內(nèi),難度也陡增;海內(nèi)外的商業(yè)化環(huán)境,也完全不同。


嘗試不一定會(huì)失敗,但成功的節(jié)點(diǎn)誰都無法預(yù)知。而創(chuàng)新藥競(jìng)爭(zhēng),時(shí)間就是生命。不能證明自己產(chǎn)品擁有療效優(yōu)勢(shì),那么只能追求效率。


傳奇生物的應(yīng)對(duì)方式,就是借力用力,選擇與強(qiáng)生這家強(qiáng)援合作。很顯然,強(qiáng)生的表現(xiàn)沒有讓傳奇失望。


首先,強(qiáng)生解決了臨床問題。作為全球大藥廠,強(qiáng)生多年來積累的臨床試驗(yàn)全流程管理能力,使得傳奇生物的CAR-T療法Carvykti帶來了更好的療效和安全性數(shù)據(jù),最終在與領(lǐng)先該療法上市的百時(shí)美施貴寶同靶點(diǎn)產(chǎn)品Abecma的對(duì)壘中,可以不占劣勢(shì)地位。


其次,強(qiáng)生解決了銷售問題。對(duì)于國(guó)內(nèi)藥企來說,出海面臨商業(yè)化渠道、資源等諸多難題,傳奇生物借力強(qiáng)生則不存在這個(gè)煩惱,尤其是在多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域。


早在2003年,強(qiáng)生就落子多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域,成功打造了硼替佐米這款重磅炸彈,如今的達(dá)雷妥尤單抗在海外更是如日中天,這也使得強(qiáng)生在多發(fā)性骨髓瘤具備極為顯著的銷售渠道優(yōu)勢(shì),順勢(shì)賦能Carvykti。


最后,強(qiáng)生還解決了產(chǎn)業(yè)化問題。大家知道,目前CAR-T療法最大的制約因素,就是產(chǎn)業(yè)化。因?yàn)椴《据d體等原料的緊缺,患者需求得不到滿足,這也是Carvykti遭遇過的困境。今年3月,強(qiáng)生決定暫停推進(jìn)Carvykti用于多發(fā)性骨髓瘤在英國(guó)的報(bào)批程序,原因是暫時(shí)無法生產(chǎn)出充足供給支持英國(guó)患者所需的產(chǎn)品。


不過,4月份,強(qiáng)生便推動(dòng)與諾華的合作,使得諾華成為Carvykti的CDMO企業(yè),加速了該療法推向市場(chǎng)的過程。


諸多因素導(dǎo)致,Carvykti的銷售額在不斷刷新市場(chǎng)認(rèn)知。上半年,Carvykti銷售額已經(jīng)接近2億美金,市場(chǎng)預(yù)計(jì)今年或?qū)⑦_(dá)到5億美金。


千億傳奇由此而來。7月20日,半年報(bào)發(fā)布后,傳奇生物股價(jià)大漲8%,再創(chuàng)新高,總市值達(dá)137.08億美元,約合人民幣984億元,成了國(guó)內(nèi)一眾biotech的代表。


/ 02 /

百濟(jì)大力出奇跡


比起傳奇生物,百濟(jì)神州更像是一個(gè)biotech傳奇。因?yàn)樗强孔约涸义X,闖出來的大力奇跡。


國(guó)內(nèi)biotech進(jìn)軍海外市場(chǎng),自主商業(yè)化難,但也未嘗沒有可能。百濟(jì)的不斷嘗試,已經(jīng)回答了這一問題。


自2019年起,百濟(jì)在海外逐步打造了一支超過200人的商業(yè)化團(tuán)隊(duì),且人員均在當(dāng)?shù)卣心?,用“本土化”的方式覆蓋美國(guó)、歐洲、澳大利亞等多個(gè)市場(chǎng)。


不過,對(duì)于任何一款創(chuàng)新藥來說,商業(yè)化布局只是成功的必要非充分條件。除此之外,前景如何還得靠研發(fā)實(shí)力說話。


畢竟,在此之前,國(guó)內(nèi)藥企并沒有做出真正的FIC管線。在海外大藥廠已經(jīng)卡住身位的情況下,后來者想要居上,就要拿出實(shí)力去證明自己——我的藥效更好,我的安全性更強(qiáng)……


而臨床頭對(duì)頭的代價(jià),又是極其高昂的,一旦失敗不僅意味著巨額臨床費(fèi)用打水漂,更意味著徹底失去翻盤希望。但問題是,不通過頭對(duì)頭對(duì)比,又很難證明自己的優(yōu)秀,銷售放量也就無從談起了。


百濟(jì)在自主商業(yè)化的同時(shí),依靠頭對(duì)頭臨床硬生生地趟出了一條路。


去年,在全球性3期頭對(duì)頭研究中,澤布替尼對(duì)比第一代BTK抑制劑伊布替尼,取得顯著的優(yōu)效性結(jié)果。


這也使得澤布替尼備受認(rèn)可。當(dāng)前,澤布替尼在美國(guó)國(guó)家癌癥綜合網(wǎng)絡(luò)指南中,已是CLL/SLL領(lǐng)域中推薦級(jí)別最高的治療方案。最終,優(yōu)效性的療效使得醫(yī)生處方量持續(xù)增加,推動(dòng)澤布替尼持續(xù)放量。


2023年一季度,澤布替尼在美國(guó)的銷售額達(dá)到9.5億元,相比上年同期的4.31億元增長(zhǎng)超過一倍。海外的成功探索,也讓百濟(jì)神州穩(wěn)坐國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥一哥的寶座。


/ 03 /

先行者的探路


傳奇神物與百濟(jì)神州,兩條道路,殊途同歸。


所有的成功背后,都不是簡(jiǎn)簡(jiǎn)單單的勵(lì)志故事。無論研發(fā)還是銷售,都是這兩家公司躍升必不可少的模塊。也正因此,這兩條路徑都不好復(fù)制。


傳奇生物之所以受到市場(chǎng)認(rèn)可,在于其超高的分成:50%。在大部分情況下,license-out分成比例不超過20%。正是因?yàn)槌叩姆殖杀壤?,使得?qiáng)生帶來的業(yè)績(jī)能夠轉(zhuǎn)化為傳奇生物的收益。


而超高收益來源背后,則離不開傳奇生物的底氣。畢竟,強(qiáng)生之所以答應(yīng)這一分成比例,是傳奇生物風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)的結(jié)果:共同承擔(dān)臨床和商業(yè)化費(fèi)用。不是所有藥企都有這樣的底氣,大部分biotech也沒有這樣的財(cái)力。


百濟(jì)神州的成功,除了自身的產(chǎn)品力,更多的是時(shí)勢(shì)造英雄。它趕上了中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的鼎盛時(shí)期,通過數(shù)百億元的融資,才具備大力出奇跡的可能。


畢竟,在過去5年,百濟(jì)神州光研發(fā)投入,就已經(jīng)燒了60億美金,這還不包括讓大部分藥企連想都不敢想的銷售投入。


這兩種截然不同的路徑選擇,某種程度上也不是同一維度的競(jìng)爭(zhēng)。所以,當(dāng)目前一眾公司想往創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,需要考慮清楚,你是像傳奇一樣有研發(fā)和財(cái)力底氣,還是有百濟(jì)那樣的融資能力?


但不管是偶然也好,必然也罷,作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)的引領(lǐng)者,傳奇生物與百濟(jì)神州都是在為后來者探路。傳奇生物告訴了市場(chǎng)license-out的魅力,百濟(jì)神州則是給出了自主商業(yè)化的答案。


對(duì)于整個(gè)中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)來說,未來的路還很長(zhǎng),國(guó)內(nèi)藥企也必須走出去,切切實(shí)實(shí)地在國(guó)外實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地。


至于怎么走出去,所有人都要找到自己的路。


來源:氨基觀察 ,文/黃愷

聲明:本文觀點(diǎn)僅代表作者本人,不代表煜森資本立場(chǎng),歡迎在留言區(qū)交流補(bǔ)充。如需轉(zhuǎn)載,請(qǐng)注明文章作者和來源。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題,請(qǐng)?jiān)诒酒脚_(tái)留言。