K藥摘冠,AZ、默沙東中國業(yè)績爭第一?輝瑞Q2下滑54%,TOP10藥企半年干了啥?

跨國藥企TOP上半年業(yè)績均已出,壓力給到誰?劇變在何處?最值得關(guān)注的點(diǎn)在哪兒?

K藥美滋滋,它終于上位成藥王了。該藥目前已經(jīng)覆蓋了將近50項(xiàng)適應(yīng)證,日賺0.67億美元,而讓位的修美樂上半年同比下滑25%。不過,強(qiáng)生、賽諾菲等也已有產(chǎn)品具備新一代藥王潛質(zhì),藥中霸主爭奪戰(zhàn),沒有最猛,只有更猛。
專利懸崖仍是每家MNC都必須面臨的問題。但艾伯維不僅要苦心尋找下一重磅炸彈,延續(xù)修美樂的光輝,還要愁伊布替尼在后來者強(qiáng)勢沖擊后下滑的頹勢。今年上半年,艾伯維起訴百濟(jì)澤布替尼專利侵權(quán),不乏幾絲焦慮蘊(yùn)含其中。但可喜的是,另兩款自免產(chǎn)品已強(qiáng)勢崛起,上半年增幅在50%上下,或力挽狂瀾。另外要上岸的還有BMS,然而不像艾伯維,BMS目前并沒有一款兩位數(shù)增長的超級(jí)重磅炸彈產(chǎn)品。
中國區(qū)收入表現(xiàn)上,目前最亮眼的是默沙東,或在1-2年后將會(huì)爭得第一。不過,阿斯利康中國區(qū)收入盡管在2022年首有下滑,但今年上半年經(jīng)短暫調(diào)整后重回增長,今年孰是第一,孰是第二,待見分曉。
總的來看,上半年全球營收TOP10沒有什么大的變化。不過值得注意的是,隨著新冠疫情結(jié)束這一環(huán)境的改變,輝瑞收入在第2季度大降54%,凈利潤暴跌77%,但這也符合其年初的預(yù)測。
各有其憂,下半年又該如何應(yīng)對?

640 - 2023-08-07T111159.906.png

中國區(qū)表現(xiàn):是壓力?還是動(dòng)力?

幾家MNC公布了上半年或Q2在中國區(qū)的銷售情況。
戰(zhàn)績數(shù)字及增速上,近兩年奮力直沖、或能在1-2年后奪魁的是默沙東。去年全年默沙東的中國區(qū)收入增速在MNC中最高,約為20%,占據(jù)其總營收近10%。這離不開其HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9的貢獻(xiàn)。
在最新財(cái)報(bào)中仍可以看到,K藥與HPV疫苗是默沙東的主力軍,上半年時(shí)間兩者業(yè)績貢獻(xiàn)度超1/2。HPV疫苗銷售額僅在三個(gè)月內(nèi)猛增47%,這尤其離不開中國市場強(qiáng)勁的需求。去年8月,九價(jià)HPV疫苗在中國擴(kuò)齡至9-45歲女性,今年初,智飛生物與默沙東中國續(xù)簽了1000億元的疫苗采購協(xié)議,主要包含約980億元的HPV疫苗。
不過,默沙東另一款藥甲磺酸侖伐替尼(Lenvima)在中國區(qū)的需求減少,在第七批國采中,該藥集采降價(jià)為97%。

中國區(qū)收入表現(xiàn)上,默沙東已經(jīng)與常年第一的阿斯利康產(chǎn)生了競逐感,至少在去年,前者中國區(qū)收入緊咬后者,均超50億美元。不過,2023年上半年,阿斯利康經(jīng)過短暫調(diào)整后重回增長,上半年收入超30億美元。但增幅仍舊為個(gè)位數(shù)(CER為7%,未排除新冠業(yè)務(wù))。

阿斯利康Q2財(cái)報(bào)顯示,新興市場收入不加中國區(qū)、不加新冠業(yè)務(wù)同比增速(CER)為39%,而加上中國區(qū)之后,新興市場的增速(CER)降至21%,幾大主要的銷售地區(qū)中,唯中國的業(yè)務(wù)增速?zèng)]能達(dá)兩位數(shù)。

對于阿斯利康來說,其中國區(qū)業(yè)務(wù)增速放緩的趨勢早從2020年就已經(jīng)顯現(xiàn),去年更是出現(xiàn)首次下滑的情況。
不過,阿斯利康預(yù)計(jì)到2023財(cái)年,來自中國的總收入將從之前的低個(gè)位數(shù)增長重新恢復(fù)至中個(gè)位數(shù)增長。此外,仍幾款產(chǎn)品的亮眼表現(xiàn)仍值得關(guān)注。明星產(chǎn)品HER2 ADC Enhertu上半年全球銷售額已超10億美元。今年以來,Enhertu在華獲批兩項(xiàng)重磅適應(yīng)證。而另外其保持高速增長的產(chǎn)品阿卡替尼、達(dá)格列凈在今年下半年有望獲批新適應(yīng)證。
同樣重視中國區(qū)業(yè)務(wù)的還有諾華。要“純粹”向創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型的諾華,將中國視為專注的四大優(yōu)先地區(qū)之一。今年第二季度,諾華凈銷售額同比增長9%,但其中國區(qū)凈銷售額為8.95億美元,同比增長14%,其中中國區(qū)創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)同比增長16%,表現(xiàn)尤為亮眼。這離不開司庫奇尤單抗的表現(xiàn),隨著去年10月新規(guī)格的獲批,司庫奇尤單抗成為我國唯一獲批三種規(guī)格的全人源白介素類抑制劑。今年年初財(cái)報(bào)的電話會(huì)議上,諾華高管不止一次強(qiáng)調(diào)中國地區(qū)的強(qiáng)勁增長將成為相關(guān)產(chǎn)品持續(xù)發(fā)展的重要因素,并預(yù)計(jì)該產(chǎn)品未來增長將由歐洲和中國推動(dòng)。到2024年,諾華要實(shí)現(xiàn)超過90%的創(chuàng)新藥物在中國與全球?qū)崿F(xiàn)同步開發(fā)和新藥申請。
羅氏制藥業(yè)務(wù)收入中,中國區(qū)貢獻(xiàn)了近7%、同比有3%的增幅。2022年,羅氏制藥的中國市場收入下降7%,其美羅華、赫賽汀和安維汀等主要產(chǎn)品在中國市場上遭遇生物類似藥的激烈競爭。今年上半年,三款藥在全球的銷售額均有超15%的降幅。但中國市場對白血病藥物奧妥珠單抗(佳羅華)和帕妥珠單抗(帕捷特)等需求有所增長。

“專利斷崖”困境中的艾伯維和BMS何時(shí)上岸?

“專利到期”其實(shí)是懸在每家MNC頭上的一把達(dá)摩克利斯之劍,只是緊急程度不一,這幾年需要抓緊的就是艾伯維和BMS,他們需要回答如何渡過專利懸崖的難關(guān),以及何時(shí)渡過。
從短期來看,艾伯維和BMS給出的答案當(dāng)然無法讓市場滿意。今年上半年,艾伯維營收260.9億美元,相較于去年同期281億美元的戰(zhàn)績下滑了20億美元。這樣的下滑與修美樂的專利到期不無關(guān)系,修美樂全球銷售額為75.53億美元,同比下滑了24.6%(按固定匯率計(jì)算,后同)。另一個(gè)同比大幅下滑的產(chǎn)品是伊布替尼,上半年銷售額17.85億美元,同比下滑23%。這也不難理解,2022年10月百濟(jì)神州澤布替尼在慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)適應(yīng)證上“頭對頭”成功挑戰(zhàn)伊布替尼后,艾伯維起訴其專利侵權(quán)。如此看來,澤布替尼或許確實(shí)對伊布替尼的市場份額產(chǎn)生了沖擊。
在修美樂和伊布替尼兩個(gè)產(chǎn)品來看,艾伯維并沒有交出一份讓市場滿意的答卷。
但另一方面,艾伯維同樣也有兩款自免產(chǎn)品展現(xiàn)出了驚艷的前景。Skyrizi和Rinvoq在上半年分別賣出了32.43億美元和16.04億美元的“戰(zhàn)績”,同比增長更是達(dá)到了49%和54.2%。這兩款產(chǎn)品的高速增長離不開艾伯維的適應(yīng)證布局,自兩款產(chǎn)品上市后,艾伯維延續(xù)了“爆款策略”對其進(jìn)行了銀屑病和特應(yīng)性皮炎等多個(gè)大適應(yīng)證的“頭對頭”研究,并挑戰(zhàn)成功。
或許拉長線來看,艾伯維正在“順利”渡過專利斷崖挑戰(zhàn)。
BMS卻似乎不順利,7月27日公布第二季度財(cái)報(bào)后股價(jià)小幅下跌了4.23%,看上去是市場對其業(yè)績并不買賬。從數(shù)據(jù)來看,BMS上半年?duì)I收225.63億美元,較上年同期下滑了約10億美元。
2022年專利到期的來那度胺是其中下滑最嚴(yán)重的產(chǎn)品,從2022年同期的52.98億美元下滑至今年上半年的32.18億美元。然而,BMS并沒有一款兩位數(shù)增長的超級(jí)重磅炸彈“潛力股”,因而給了市場一些乏力的印象。其銷售額最高的阿哌沙班帶來了66.27的收入,但增長不到2億美元,銷售額第二的O藥帶來了43.47億美元收入,增長也沒有達(dá)到兩位數(shù)。
不過好在,BMS的兩款CAR-T產(chǎn)品顯示出來喜人的增長,其中,BCMA CAR-T Abecma上半年銷售額2.79億美元,與上年同期比差點(diǎn)翻倍;CD19 CAR-T Breyanzi上半年收入1.71億美元,是去年同期的兩倍多。

 “藥王”爭奪戰(zhàn):K藥終奪冠,下一個(gè)“潛力股”將出自誰家?

熬到修美樂迎來“專利斷崖”,又跨過輝瑞的新冠疫苗、新冠口服藥兩座大山后,默沙東的K藥終于“守得云開見月明”,在今年上半年終于憑借120.65億美元的全球銷售額奪得“藥王”桂冠,值得注意的是,K藥即使已經(jīng)達(dá)到了半年賣百億美金,銷售同比增長仍超過了20%。E藥經(jīng)理人根據(jù)默沙東披露的信息整理,K藥目前已經(jīng)覆蓋了將近50項(xiàng)適應(yīng)證。
不過在修美樂“老將”落幕,疫情影響過去之后,誰又將與K藥爭奪“藥王”寶座,也值得關(guān)注。
從銷售額層面來看,緊追K藥的是上述BMS/輝瑞合作的阿哌沙班,不過顯然這款產(chǎn)品已經(jīng)增長乏力,有消息稱,該藥即將在2026年面臨專利到期。不過阿哌沙班作為一款抗凝血?jiǎng)渫卣沟氖袌隹臻g也不及在實(shí)體瘤領(lǐng)域療效極佳的PD-1單抗那樣廣闊,是否能企及K藥,答案必然是否定的。
如果從增長層面來看,MNC的產(chǎn)品中最具增長潛力的莫過于賽諾菲/再生元合作的度普利尤單抗和諾和諾德的GLP-1司美格魯肽,這兩家MNC對于這兩款產(chǎn)品的策略頗有“a pipeline in a drug”的意味。
以度普利尤單抗為例,上半年銷售額為48.78億歐元,同比增長36.7%(CER),該藥目前已經(jīng)獲批了哮喘、特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉等多項(xiàng)免疫領(lǐng)域適應(yīng)證,并且賽諾菲還預(yù)計(jì)其銷售峰值在近幾年就將達(dá)到130億歐元。
值得注意的是,對于賽諾菲而言,其在免疫領(lǐng)域的布局也似乎透露著大干一番事業(yè)的信號(hào),除了度普利尤單抗外,賽諾菲還布局了治療多種炎癥的OX40L抗體amlitelimab、有望改變慢阻肺治療格局的IL-33單抗itepekimab等10余項(xiàng)重磅管線。
此外,上述艾伯維的IL-23抑制劑Skyrizi也是具有挑戰(zhàn)“藥王”寶座的自免藥物,一方面在于IL-23這一靶點(diǎn)在自免領(lǐng)域可拓展空間極大,另一方面也如上述所言艾伯維對Skyrizi的開發(fā)充滿期待,頗有想要將其打造成下一個(gè)修美樂的“野心”。
此外,強(qiáng)生的達(dá)雷妥尤單抗也是“藥王”的潛力股之一,其在上半年取得了46.95億美元的銷售額,增長也超過20%。
來源:E藥經(jīng)理人 ,作者Erin 漆島
聲明:本文觀點(diǎn)僅代表作者本人,不代表煜森資本立場,歡迎在留言區(qū)交流補(bǔ)充。如需轉(zhuǎn)載,請注明文章作者和來源。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題,請?jiān)诒酒脚_(tái)留言。