處于醫(yī)藥反腐旋渦中的恒瑞醫(yī)藥，發(fā)布了一則不大不小的好消息。2023年8月14日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，宣布與美國 One Bio公司達成協(xié)議，將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的 1 類新藥 SHR-1905 注射液（以下簡稱“SHR-1905”）項目有償許可給 One Bio。根據(jù)雙方的協(xié)議，這筆新藥授權(quán)交易的首付款和近期里程碑總計2500萬美元，其中包括2150萬美元的首付款和為SHR-1905的首個海外臨床Ⅱ 期試驗提供一定數(shù)量的樣品后獲得的350萬美元的近期里程碑付款。雙方約定，基于SHR-1905在美國、日本和約定的歐洲國家分別首次獲批上市及實際年凈銷售額情況，One Bio將向恒瑞醫(yī)藥支付累計不超過10.25億美元的研發(fā)及銷售里程碑款，同時，恒瑞醫(yī)藥將享受實際年凈銷售額兩位數(shù)比例的銷售提成。SHR-1905 為恒瑞自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）單克隆抗體， 可以阻斷炎癥細(xì)胞因子的釋放，抑制下游炎癥信號的傳導(dǎo)，最終改善炎癥狀態(tài)并控制疾病進展。 由于TSLP作用于炎癥級聯(lián)反應(yīng)的早期上游，SHR-1905有潛力適用于廣泛的重度哮喘，不受表型（嗜酸性或過敏等）以及生物標(biāo)志物的限制，因此相較其他靶點藥物具有更大的市場潛力。 此外，基于差異化的分子設(shè)計，SHR-1905有望成為同類最佳（Best-in-class） 。 SHR-1905 于 2021年5月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展用于哮喘的臨床試驗， 2023年5月獲批開展慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥的臨床試驗，目前均處于臨床Ⅱ 期。 截至目前，SHR-1905相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約5705萬元。目前為止，在全球范圍內(nèi)，SHR-1905的同類藥物只有一款阿斯利康與安進共同開發(fā)的 Tezspire，該藥于2021年在美國獲批上市，2022年在日本和歐盟獲批上市。2022年Tezspire全球銷售額合計約為1.74億美元。在恒瑞醫(yī)藥的這筆對外授權(quán)中，其交易對手方One Bio公司值得注意：這是一家成立于2023年的嶄新的Biotech公司。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥披露的信息，One Bio公司于2023年成立， 其首席執(zhí)行官Khurem Farooq先生是諾華子公司Gyroscope的前CEO，在業(yè)內(nèi)有 20 多年的藥物開發(fā)和運營管理經(jīng)驗；在加入Gyroscope之前， 他曾任羅氏子公司Genentech免疫學(xué)和眼科業(yè)務(wù)部門的高級副總裁，領(lǐng)導(dǎo)過多個免疫學(xué)和眼科領(lǐng)域藥物的研發(fā)和商業(yè)化。此外，One Bio公司的首席戰(zhàn)略官為Anthony Adamis博士，曾作為 共同創(chuàng)始人開發(fā)了首個獲得美國 FDA 批準(zhǔn)用于眼科疾病的抗 VEGF 藥物pegaptanib，并領(lǐng)導(dǎo)過20多中藥物的全球臨床開發(fā)，包括在 Genentech 時曾經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)團隊開發(fā)的雷珠單抗以及托珠單抗。恒瑞醫(yī)藥認(rèn)為。One Bio并非上市公司，其主要財務(wù)指標(biāo)等其他信息被認(rèn)為是商業(yè)機密，因此無法提供。但是恒瑞醫(yī)藥在對One Bio進行調(diào)研后認(rèn)為， One Bio的高管團隊在行業(yè)內(nèi)具有豐富的藥物開發(fā)經(jīng)驗，其現(xiàn)有的研發(fā)能力和資金實力可為在許可區(qū)域內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化 SHR-1905 提供支持，其無法履行許可協(xié)議的風(fēng)險較低。
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