資本寒冬、醫(yī)藥反腐……各種因素驅使中國創(chuàng)新藥行業(yè)不斷進化,新戰(zhàn)役開始打響:
ADC、雙抗、專科賽道布局等不同專長、特點的創(chuàng)新藥企開始邁過蟄伏期,相繼上岸。一個新的時代,就此拉開序幕。
大浪淘沙過后,創(chuàng)新藥行業(yè)將是強者間的角逐。而那些不斷向上迭代的力量,將帶領整個行業(yè)走向新高度。
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不斷向上迭代的力量
看上去風平浪靜的中國創(chuàng)新藥行業(yè),實則洶涌澎湃。不同專長的新生代種子正在不斷積蓄力量,加速彎道超車。
傳奇生物率先破土。上半年,BCMA CAR-T療法Carvykti銷售額已接近2億美金,市場預計今年或將達到5億美金。銷售額不斷刷新市場認知的同時,傳奇生物的市值也不斷上升,一度接近千億人民幣。
康方生物也在蓄勢跟上。8月1日,康方生物PD-1/VEGF雙抗依沃西單抗申報上市,有望角逐EGFR-TKI耐藥這一藍海市場。這是康方生物第二款申請上市的雙抗,也為公司發(fā)展埋下一個新的爆發(fā)點。
不管是傳奇生物還是康方生物,都詮釋了一點:中國本土biotech,在不同技術領域,已經涌現(xiàn)出躋身全球TOP之列的好手。
關于這一點,在更為火熱的ADC領域得到了更好的詮釋,以榮昌生物、科倫博泰等為代表的企業(yè),更是用不斷出海的事實,來展現(xiàn)ADC本土軍團的肌肉。
實際上,中國藥企追求的不只是純技術的探索,還包括突圍路徑的最優(yōu)解。日前,宣布首發(fā)管線輔助膀胱癌診斷或手術的顯影劑類藥物“??送边_到三期臨床終點科創(chuàng)板上市公司亞虹醫(yī)藥,就是這樣一個選手。
公司的布局不只有“??送?。其一次性膀胱軟鏡APLD-2101系列中的Uro-G系統(tǒng)和Uro-V系統(tǒng)已于香港獲批上市;并且,Uro-G系統(tǒng)在國內的注冊申請,也于今年2月獲藥監(jiān)局受理。
與此同時,公司還在膀胱癌治療領域有所布局,管線包括膀胱癌領域的FIC藥物MetAP2 抑制劑APL-1202。
總體來看,亞虹醫(yī)藥在踐行的突圍路徑,是“??祁I域診療一體化”。
所謂??撇季?,指的是專注于泌尿生殖系統(tǒng)領域;而診療一體化,則是“診斷器械+治療用藥”攜手通行發(fā)展的模式。
??撇季忠埠?,診療一體化布局也罷,都是亞虹醫(yī)藥鞏固自身競爭壁壘的手段。??撇季?,公司希望用“精而?!钡牟呗钥ㄗ☆I域的最佳身位;診療一體化,則是希望用協(xié)同發(fā)展的模式,給患者帶來更好的治療手段,從而擁有更強的話語權。
如今, “海克威”的積極數(shù)據(jù)以及APLD-2101的申請獲批,預示著亞虹醫(yī)藥“??祁I域診療一體化”戰(zhàn)略布局的支點已經形成,有望為其后續(xù)的FIC、BIC創(chuàng)新藥產品的導入打下扎實基礎。
不能否認,技術路線不同、突圍路徑有異的不同專長選手,發(fā)育成熟時間會有早晚的差距。但這些不同專長選手的密集登臺,說明中國創(chuàng)新藥行業(yè)的新一輪競速賽開始了。
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勇攀高峰的顛覆者
大浪淘沙之后,中國創(chuàng)新藥行業(yè)注定會更加精彩。
出海正在成為所有參與者的必答題,而真正有能力出海的選手,僅在里程碑款方面就有可能帶來超預期表現(xiàn)。例如,榮昌生物與Seagen的合作,里程碑款高達26億美金;上文提及的康方生物的依沃西單抗,與Summit Therapeutics的合作里程碑款更是達到50億美金;而科倫博泰三次牽手默沙東,潛在里程碑款更是超過100億美金。
本質上,這論證了國產創(chuàng)新藥已進入高質量時代,已然有成為顛覆者的實力。這也是海外藥企出高價的根本原因。而這也注定了,市場的嘉獎絕不僅僅是里程碑款,更大的驚喜必然來自這些藥企銷售數(shù)據(jù)不斷攀高的可能。
傳奇生物的高預期,便建立在Carvykti未來的預期之上。今年4月份,強生推動與諾華的合作,使得諾華成為Carvykti的CDMO企業(yè),解決了該療法的產能之困;與此同時,Carvykti覆蓋2-4線BCMA患者群體,也已經提上日程。這也使得,Carvykti的銷售額預期的50億美元大關邁進。
康方生物的依沃西單抗,吸足市場眼球的同樣是其未來的無限可能。依沃西單抗作為PD-1/VEGF雙抗,圍繞非小細胞癌進行了廣泛布局,包括EGFR突變、PD-L1陽性的一線治療等。不管是EGFR突變還是PD-L1陽性,都是誕生藥王的黃金領域。例如,EGFR突變領域的藥王奧希替尼去年銷售額超過40億美金。若最終依沃西單抗能夠兌現(xiàn)其布局的適應癥預期,無疑將會顛覆市場認知。
不管這些企業(yè)的結果如何,可以肯定的是,在這些不同專長藥企的追趕與較量中,行業(yè)將會日漸繁榮,也會一點點兌現(xiàn)高質量發(fā)展的預期。而這些企業(yè),也將達到令人意想不到的高度。
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熨平周期波動的創(chuàng)新巨人
生物科技的周期難免往往復復,但這些擁有不同專長的創(chuàng)新巨人,往往具備熨平周期波動的的能力。
太陽底下沒有新鮮事。這一點,美國市場過往幾十年的發(fā)展,已經為我們做好了充分詮釋。美股上市的創(chuàng)新巨人,尤其是那些深耕??祁I域的企業(yè),通常不懼周期波動。
近幾年的明星公司Argenx就是如此。2017年上市以來,其無視行業(yè)周期沉浮,上演了近30倍漲幅的好戲,市值逼近300億美金;而在??撇季诸I域的超級一哥諾和諾德,自上市以來,更是始終處于上漲軌跡,漲幅已達數(shù)千倍。
這并不讓人感到意外。這些創(chuàng)新巨人,尤其是精而專的選手,能夠基于其所長,持續(xù)引領特定領域的發(fā)展,最終轉換為自身業(yè)績,周期波動也由此被熨平。諾和諾德便是典型。
自1925年發(fā)明第一代動物胰島素開始,諾和諾德的研發(fā)迭代之路就沒有停止。
在技術上的極致追求,造就了諾和諾德的胰島素霸主地位,更讓它成功引領當下熱潮GLP-1藥物的發(fā)展。這也使得諾和諾德市值持續(xù)上漲,一舉超越4000億美金大關,未來,隨著GLP-1的拓展,其或許還將刷新紀錄。
這必然是國內醫(yī)藥行業(yè)會重復的故事。上文提及的那些不同專長的企業(yè),不少都是在資本裹挾之下卻能夠“獨善其身”,以匠心精神研發(fā)藥物的選手。
而監(jiān)管的持續(xù)發(fā)力,更是為它們減少了發(fā)展阻力。雖然市場當前對于反腐高壓有所擔憂,但這并不會阻礙醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。
一波是不同專長的藥企集體崛起,一波是政策的極力傾斜。當兩波浪潮同時襲來,創(chuàng)新藥這一宏大發(fā)展背景下的一個注腳將是,一家本土創(chuàng)新藥企的天花板將有多高?
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