8月,熱火朝天的半年報(bào)披露季,幾家歡喜幾家愁。
隨著“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥半年報(bào)的披露,像濃霧彌漫的海上投來(lái)燈塔的一束耀眼光芒,迷路的船只仿佛找到方向。
當(dāng)我們?cè)谡務(wù)摵闳饡r(shí),我們?cè)谟懻撌裁??或是討論?dāng)下環(huán)境中,如何重塑?chē)?guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)信心,提振資本市場(chǎng);或是討論如何熬過(guò)黎明前的黑暗,等待希望的曙光。
如何穿越周期?大家在期待,恒瑞能夠給出標(biāo)準(zhǔn)答案。
經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)蟄伏期后,恒瑞終迎來(lái)一絲曙光。近日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2023年半年報(bào),營(yíng)收利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)雙升:公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入111.68億元,同比上升9.19%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)22.43億元,同比增長(zhǎng)11.68%。這是繼2021年恒瑞進(jìn)入轉(zhuǎn)型期后的顯著拐點(diǎn),歷經(jīng)陣痛周期的恒瑞,已然走出泥潭,而成功的關(guān)鍵因素之一,則為創(chuàng)新。恒瑞醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一,專(zhuān)注于抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域新藥研發(fā)。恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥研發(fā)已基本形成了上市一批、臨床一批、開(kāi)發(fā)一批的良性循環(huán),構(gòu)筑起強(qiáng)大的自主研發(fā)能力。上市方面:目前,恒瑞已有13款自研創(chuàng)新藥、2款合作引用創(chuàng)新藥(表1)在國(guó)內(nèi)獲批上市,包含PARP抑制劑、CDK4/6抑制劑、SGLT2抑制劑等國(guó)內(nèi)多款自主研發(fā)藥物。表1 恒瑞醫(yī)藥已上市15款創(chuàng)新藥
數(shù)據(jù)來(lái)源:恒瑞醫(yī)藥2023年半年報(bào)在上半年?duì)I業(yè)收入111.68億元中,創(chuàng)新藥收入達(dá)到49.62億元(含稅),占比44.4%,創(chuàng)新藥賦能營(yíng)收勢(shì)頭強(qiáng)勁。照此估算,預(yù)測(cè)2023年全年恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥收入有望破百億大關(guān),占比收入超過(guò)50%,成為名副其實(shí)的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型藥企。臨床方面:管線梯隊(duì)建設(shè)上,恒瑞醫(yī)藥擁有6項(xiàng)創(chuàng)新藥處于NDA受理階段,6項(xiàng)臨床推進(jìn)至三期,17項(xiàng)推進(jìn)至二期,18項(xiàng)推進(jìn)至一期,源源不斷地提供創(chuàng)新藥的“新鮮血液”,打造長(zhǎng)期發(fā)展的多元化戰(zhàn)略支柱。
圖片來(lái)源:恒瑞醫(yī)藥2023年半年報(bào)開(kāi)發(fā)方面:恒瑞醫(yī)藥還擁有多個(gè)豐富的技術(shù)平臺(tái),例如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、雙/多特異性抗體、AI分子設(shè)計(jì)等,為持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新提供強(qiáng)大動(dòng)能。據(jù)年報(bào)披露,已有8個(gè)新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床,抗HER2 ADC產(chǎn)品SHR-A1811快速進(jìn)入臨床Ⅲ期研究階段;PD-L1/TGFβ雙特異性抗體藥物SHR1701快速推進(jìn)多項(xiàng)臨床Ⅲ期研究,新一代TIGIT/PVRIG融合蛋白已順利開(kāi)展臨床研究,還有10多個(gè)First-in-class/Best-in-class雙/多特異性抗體在研。作為創(chuàng)新的重要助推劑,恒瑞的研發(fā)投入功不可沒(méi)。據(jù)數(shù)據(jù)顯示,恒瑞近十年累計(jì)研發(fā)投入292億元,位居國(guó)內(nèi)同行前列;近連續(xù)三年蟬聯(lián)國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)投入TOP3,連續(xù)兩年研發(fā)投入超50億元,可謂“真金白銀”打造硬實(shí)力。難能可貴的是,在資本寒冬下,恒瑞依舊保持較高研發(fā)投入水平。2023H1,恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入30.58億元。照此估算,預(yù)測(cè)2023年全年恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入將保持60億以上。
在銷(xiāo)售費(fèi)用方面,自2020年以來(lái),恒瑞醫(yī)藥銷(xiāo)售費(fèi)用持續(xù)下降,從98.03億元到2022年的73.48億元。2023H1為36.78億元,預(yù)計(jì)2023年全年銷(xiāo)售費(fèi)用與2022年持平。
恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)持自主研發(fā)與開(kāi)放合作并重,加緊國(guó)際化進(jìn)程。2月,恒瑞醫(yī)藥宣布與美國(guó)Treeline Biosciences公司合作,將自主研發(fā)的抗癌新藥EZH2抑制劑SHR2554除了大中華區(qū)以外的全球權(quán)益進(jìn)行有償許可,除了1100萬(wàn)美元首付款外,將支付6.95億美元的潛在開(kāi)發(fā)及銷(xiāo)售里程碑付款,及年凈銷(xiāo)售額約定比例(10%-12.5%)的銷(xiāo)售提成。8月,恒瑞醫(yī)藥宣布與美國(guó)One Bio公司達(dá)成協(xié)議,將其1類(lèi)新藥TSLP單抗SHR1905注射液項(xiàng)目有償許可給One Bio。根據(jù)協(xié)議,恒瑞將獲得首付款和里程碑付款10.5億美元,而One Bio則獲得該藥除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。除了海外授權(quán)外,恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)能力持續(xù)受到國(guó)際認(rèn)可。今年7月,恒瑞醫(yī)藥“雙艾”研究成果榮登《柳葉刀》主刊,該研究由南京金陵醫(yī)院秦叔逵教授牽頭開(kāi)展,全球13個(gè)國(guó)家/地區(qū)的95家中心共同參與。
這是腫瘤學(xué)領(lǐng)域中國(guó)學(xué)者主導(dǎo)的國(guó)際性III期臨床研究首次問(wèn)鼎《柳葉刀》主刊,顯示了“雙艾”的品種潛力。據(jù)最新消息顯示,“雙艾”組合肝癌一線治療適應(yīng)癥在美國(guó)申報(bào)上市已獲FDA受理。百尺竿頭更進(jìn)一步,恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)探索出一套適合自身的國(guó)際化道路,加快進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng),打造中國(guó)藥企的國(guó)際化新名片。
創(chuàng)新不易,相信恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新化元年,將給出最佳轉(zhuǎn)型答案,走出屬于自己的靚麗風(fēng)景線。
來(lái)源:藥智網(wǎng) ,作者川柏
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