諾和諾德憑何越戰(zhàn)越猛,下一款“王炸”產(chǎn)品又在何方?

在司美格魯肽的加持下,諾和諾德越戰(zhàn)越猛,9月市值更是達到4260億美元,一舉超過LV集團,成為歐洲第一。


那么諾和諾德取得如此優(yōu)異的成績,到底是因為什么?筆者認為主要有以下幾點原因。


首先,當然是諾和諾德深耕慢性病藥物研發(fā)多年,如今一遇風云便化龍。


其次,就是積極拓寬產(chǎn)品新適應癥。8月25日ESC年會上,諾和諾德公布了司美格魯肽在治療肥胖患者心衰的臨床數(shù)據(jù),臨床結果表明,“神藥”司美格魯肽將再添新適應癥。


最后,就是通過并購以及合作,加深公司產(chǎn)品管線布局。僅過去的8月份,諾和諾德就完成了對Embark以及Inversago Pharma的收購,極大的豐富了減重產(chǎn)品管線,也體現(xiàn)了諾和諾德對于減重療法領域的重視與積極擴展的決心。


借本篇文章,筆者就來分析一下諾和諾德為何越戰(zhàn)越猛,以及哪款藥物或成下一款“王炸”產(chǎn)品。


司美格魯肽獲重磅適應癥

或將助力其登頂“藥王”寶座


8月25日,諾和諾德在ESC年會上公布了司美格魯肽HFpEF臨床3期試驗結果。


結果顯示,與安慰劑相比,每周注射一次2.4mg規(guī)格司美格魯肽可顯著減少患有射血分數(shù)保留型心力衰竭(HFpEF)肥胖患者心衰癥狀,并可以改善運動功能。


臨床數(shù)據(jù)顯示,服用司美格魯肽52周后,KCCQ-CSS平均增幅較對照組增加7.8,而目前已知的也僅有SGLT2i抑制劑恩格列凈與達格列凈的KCCQ-CSS平均增幅達到1.33以及2.4,如此看來司美格魯肽的抗心衰效果極為優(yōu)異。


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圖1 司美格魯肽及對照組KCCQ-CSS平均增幅

圖片來源:參考資料1


此外,患者6分鐘的步行距離也得到了明顯提高。結果顯示,經(jīng)52周治療,司美格魯肽組較基線多走21.5米,而對照組為1.2米。截至目前,還沒有哪款藥物能在HFpEF人群中改善6分鐘步行距離。


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圖2 司美格魯肽及對照組6分鐘行走距離

圖片來源:參考資料1


所以綜合以上兩項試驗結果,相比于安慰劑,2.4mg規(guī)格司美格魯肽可更大程度上改善心衰患者的運動能力。


而當前全球射血分數(shù)保留的心力衰竭的患病率正在增加,并且尚未有同時針對肥胖以及射血分數(shù)保留的心力衰竭的治療藥物,所以該適應癥最終獲批成功,將進一步提升司美格魯肽的銷售額,或許對于單品“藥王”的寶座將更近一步。


諾和諾德動作頻繁

豐富減重產(chǎn)品管線意圖明顯


據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計,諾和諾德2023年度與其他公司達成的合作已達到7項以上,其中最引人關注的還當屬與賽默飛的司美格魯肽成產(chǎn)合作,該項合作的背景依舊是司美格魯肽的產(chǎn)能不足,導致了許多國家司美格魯肽都是“一貨難求”。


產(chǎn)能不足也是諾和諾德當前最為頭疼與著急的問題,畢竟大家都已經(jīng)把錢掏出來準備買藥了,你卻告訴大家沒貨了。所以諾和諾德當務之急也正是著手擴建工廠以及尋求生產(chǎn)合作。


此外,豐富減重產(chǎn)品管線也是諾和諾德當前的重心,僅8月份諾和諾德就完成了對兩家公司的收購。


8月30日,諾和諾德完成對Embark的收購,包括其領先的代謝項目,并已進入為期三年的研發(fā)合作,以發(fā)現(xiàn)和開發(fā)治療肥胖和相關并發(fā)癥的新型藥物。與Embark的研發(fā)合作將為諾和諾德提供部分管線項目的選擇機會,這些項目包含多種不同的適應癥,如肥胖以及2型糖尿病,其中脂肪細胞G蛋白偶聯(lián)受體EMB1激動劑或是諾和諾德最感興趣藥物,該藥物也為一種減重藥物。


8月10日,諾和諾德完成對Inversago Pharma的收購,對Inversago的收購將使諾和諾德獲得該公司的在研藥物INV-202,該藥物為口服CB1反向激動劑,可通過阻斷外周組織中的受體蛋白CB1來調(diào)節(jié)食欲。臨床數(shù)據(jù)顯示,該藥物減重潛力不俗。


從以上兩項收購來看,諾和諾德最終的目的都是獲得其親睞的減重藥物管線,所以諾和諾德當前的重心還當屬減重藥物領域。


表1 2023年度諾和諾德收購及合作項目

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數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)


對心儀的企業(yè)進行并購,在獲得想要的產(chǎn)品管線同時,自然可以使得自身的產(chǎn)品管線變的更為豐富,那么當前諾和諾德在研管線如何?有哪款藥物有成為“王炸”的潛力?


諾和諾德管線分析

下一款“王炸”在哪?


據(jù)諾和諾德2022年報以及藥智數(shù)據(jù)顯示,諾和諾德產(chǎn)品管線主要分為4大類,即糖尿病領域、肥胖領域、其他嚴重慢性疾病以及罕見病領域。


此外據(jù)諾和諾德2023年半年報數(shù)據(jù)顯示,諾和諾德2023年前6個月銷售額同比增長29%,達1077億丹麥克朗,其中糖尿病和肥胖領域藥物的銷售額增長36%,銷售額達990億丹麥克朗,由此可見糖尿病以及肥胖領域才是諾和諾德的重心。


糖尿病領域方面,據(jù)諾和諾德2022年報,當前有三款藥物處于臨床3期及以上階段,分別為NN9924、NN1436以及NN1535。


其中更為值得關注的當屬NN1436,即Icodec胰島素,該藥物為超長效胰島素周制劑,經(jīng)過結構修飾與優(yōu)化,其半衰期可達196小時,可實現(xiàn)每周給藥一次,該藥物若能最終上市,將開啟胰島素治療的周制劑時代。


而在減重領域,我們應該重點關注NN9838,即CagriSema,該藥物或將成為下一款“王炸”藥物。


CagriSema注射液是一款復方制劑,包含兩種成分,即長效胰淀素類似物cagrilintide以及GLP-1受體激動劑司美格魯肽。諾和諾德預計CagriSema在3期試驗中可以使非糖尿病肥胖患者的體重減輕至少25%,所以從療效來看,NN9838很有可能成為下一款“王炸”藥物。


表2 諾和諾德在研管線

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數(shù)據(jù)來源:諾和諾德2022年報、藥智數(shù)據(jù)


小   結


諾和諾德憑借著多年深耕慢性病藥物的研發(fā)、以及新適應癥的開發(fā)與企業(yè)收購,如今一朝化繭成蝶,成為歐洲市值最高的公司。隨著諾和諾德有多款產(chǎn)品進入臨床3期,我們也期待著下一款“王炸”產(chǎn)品的出現(xiàn)。


參考資料

[1]Semaglutide in Patients with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction and Obesity.

[2]丁香園心血管時間--司美格魯肽可改善心衰癥狀,STEP-HFpEF 何以被稱為「強勢進軍新時代」的研究?|ESC 2023


來源:藥智頭條 ,作者四月的雨

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