去年8月，盟科藥業(yè)在科創(chuàng)板上市，截至當日收盤，盟科藥業(yè)股價報10.88元/股，漲幅為33.33%，總市值約71億元，一時風(fēng)光無限，可謂“超級抗生素”領(lǐng)域一道靚麗的風(fēng)景線。一年過去，曾經(jīng)的“超級抗生素”第一股表現(xiàn)如何？近日，盟科藥業(yè)公布2023年半年報，報告顯示公司實現(xiàn)營業(yè)總收入0.42億元，同比上升106.60%，實現(xiàn)歸屬上市公司股東凈利潤-1.25億元；值得注意的是，其研發(fā)投入為0.96億元，占營業(yè)收入比例228.21%。炸裂的研發(fā)投入數(shù)據(jù)，盟科藥業(yè)又一次站在聚光燈之下。憑借研發(fā)投入占營收228%，盟科藥業(yè)為何敢以研發(fā)投入賭明天，成為Biotech硬核創(chuàng)新王者？盟科藥業(yè)成立于2007年，是一家以治療感染性疾病為核心，擁有全球自主知識產(chǎn)權(quán)和國際競爭力的創(chuàng)新型藥企。自成立以來，盟科聚焦全球日益嚴重的細菌耐藥性問題，在研管線涵蓋多個治療領(lǐng)域，包括耐藥革蘭陽性菌、耐藥革蘭陰性菌、非結(jié)核分枝桿菌和病毒感染，以及通過靶向技術(shù)治療腎病和腫瘤的非感染領(lǐng)域。從研發(fā)管線來看，盟科目前形成了“1+3+7”研發(fā)布局，即上市藥物1款、臨床階段藥物3款、臨床前研究藥物7款的管線模式，加快構(gòu)建以抗感染新藥為主體、腎病、與腫瘤領(lǐng)域為補充的創(chuàng)新研發(fā)模式。康替唑胺片（商品名：優(yōu)喜泰?）是盟科藥業(yè)首款自主研發(fā)的具有全球知識產(chǎn)權(quán)的噁唑烷酮類1類抗菌新藥。該藥用于治療包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌在內(nèi)的革蘭陽性菌感染，填補了國產(chǎn)藥物在高端抗生素領(lǐng)域的空白。在擴展適應(yīng)癥方面，康替唑胺片正在進一步探索拓展針對兒童耐藥革蘭陽性菌的治療。此外，康替唑胺片正在開展真實世界研究，基于9項研究項目的臨床研究，已發(fā)表15篇學(xué)術(shù)論文和病例研究報告，包括國際期刊《Journal of Antimicrobial Chemotherapy》、《Infection and Drug Resistance》等。除了康替唑胺片適應(yīng)癥拓展外，還有MRX-4、MRX-8處于臨床階段藥物。MRX-4為康替唑胺片的水溶性前藥，針對多重耐藥的革蘭陽性菌，可通過注射到體內(nèi)轉(zhuǎn)化為康替唑胺發(fā)揮療效，拓展康替唑胺片的臨床使用場景。MRX-8為注射用多粘菌素類藥物，主要用于治療多重耐藥革蘭陰性菌感染。MRX-8的美國I期臨床試驗已于2022年完成，中國I期臨床試驗正在進行中，預(yù)計2023年內(nèi)完成全部受試者入組工作。除上述三個已進入臨床階段或商業(yè)化階段的核心產(chǎn)品外，盟科藥業(yè)還有7項處于臨床前階段的抗耐藥菌、抗病毒管線，以及針對腎病和腫瘤的管線。例如多肽藥物偶聯(lián)物MRX-17，通過腎選擇性多肽將藥物靶向遞送到腎臟，釋放后治療腎臟疾病；針對腫瘤的新一代單抗藥物偶聯(lián)物MRX-23，新開發(fā)新一代喜樹堿毒素以及優(yōu)化后的連接子，打造新型ADC藥物等等。精準聚焦的管線策略之下，是盟科藥業(yè)不遺余力的研發(fā)投入支持。據(jù)半年報顯示，盟科藥業(yè)2023上半年研發(fā)投入0.96億元，占營業(yè)收入比例228.21%；銷售費用為0.45億元。資本寒冬下，盟科藥業(yè)以創(chuàng)新研發(fā)為主要驅(qū)動力，可謂“Biotech硬核創(chuàng)新王者”。目前，細菌耐藥形勢日益嚴峻，革蘭陽性菌多重耐藥等問題也不容樂觀，而抗菌藥成為治療的重要方案之一。依據(jù)抑菌機制的不同，抗細菌藥物可分為細胞壁合成抑制劑、細胞膜破壞劑、蛋白合成抑制劑和核酸合成抑制劑4種；根據(jù)化學(xué)結(jié)構(gòu)分類，又分為青霉素類、頭孢菌素類等，詳見下表。以革蘭陽性菌為例，據(jù)數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)已有470款針對革蘭陽性菌的抗菌藥，包括國內(nèi)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥康替唑胺、奈諾沙星等，和國外引進的奧瑪環(huán)素、依拉環(huán)素等。市場規(guī)模方面，據(jù)弗若斯特沙利文報告，中國治療多重耐藥革蘭陽性菌感染的抗菌藥的總治療天數(shù)從2017年的880萬天增長至2022年的1420.1萬天，預(yù)計2030年將增長至2320萬天，2026年至2030年的復(fù)合年增長率為5.9%。圖4 2022年至2026年，中國治療多重耐藥革蘭陽性菌感染的抗菌藥治療天數(shù)據(jù)盟科藥業(yè)半年報披露，目前在中國上市的噁唑烷酮類藥物包括利奈唑胺、特地唑胺和康替唑胺，這些藥物占中國治療多重耐藥性革蘭陽性菌感染的抗菌藥物的治療天數(shù)比例將逐步增加，預(yù)計2030年將達到59.7%。預(yù)計未來，抗菌藥物市場需求日益強勁，行業(yè)潛力加速釋放。隨著全球抗菌藥物的耐藥率提升，研發(fā)新型抗菌藥物已然迫在眉睫。可以預(yù)見的是，伴隨諸如盟科藥業(yè)等國內(nèi)創(chuàng)新藥企的研發(fā)實力提升，及國內(nèi)加快新藥審評審批制度，相信下一個國產(chǎn)創(chuàng)新抗菌藥“重磅炸彈”指日可待。參考來源：盟科藥業(yè)官網(wǎng)、官微，盟科藥業(yè)2023年半年報告
來源：藥智網(wǎng) ，作者川柏
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