引言
珠三角城市群由廣州、佛山、肇慶、深圳、東莞、惠州、珠海、中山、江門九個城市組成。作為我國五大城市群之一，在我國現(xiàn)代化建設(shè)大局和開放格局中具有舉足輕重的戰(zhàn)略地位。
醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)及經(jīng)營資質(zhì)數(shù)量分布情況
1.生產(chǎn)批件年度獲批情況
2018年1月至2023年8月，國家藥監(jiān)局共披露醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)批4169件，涉及企業(yè)3728家，其中可生產(chǎn)一類、二類、三類的企業(yè)分別為2285家、1725家和159家。2022年，一類、二類和三類器械生產(chǎn)批件均出現(xiàn)大幅增加，環(huán)比漲幅分別為136%、213%和40%。
來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
2.生產(chǎn)批件月度獲批情況
2023年1月至8月，國家藥監(jiān)局共披露醫(yī)療器械生產(chǎn)批件385件，共涉及381家企業(yè)，其中可生產(chǎn)一類、二類及三類器械的企業(yè)分別為159家、201家及25家。
來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
3. 醫(yī)療器械經(jīng)營批件月度獲批情況
2023年1月至8月，國家藥監(jiān)局共披露了11243件醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)批件，共計10026家企業(yè)，其中可經(jīng)營二類和三類器械的企業(yè)數(shù)量分別為7876家和3386家。經(jīng)營資質(zhì)獲批數(shù)量除3月有明顯增幅外，其余月份增幅較為平穩(wěn)。
數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)空間分布情況
1.城市分布情況
從城市分布看，珠三角九大城市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可分為5個梯隊，第一梯隊為深圳市，企業(yè)數(shù)量占珠三角地區(qū)三成以上；第二梯隊為廣州市，占比超兩成；第三梯隊為佛山市和東莞市，第四梯隊為中山市、惠州市和珠海市，第五梯隊為江門市和肇慶市。
來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
從產(chǎn)業(yè)園區(qū)分布看，以醫(yī)療器械為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的園區(qū)共有61個，其中國家級園區(qū)22個。從城市看，廣州市最多，單市占比超五成。
來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
03
創(chuàng)新醫(yī)療器械區(qū)域發(fā)展情況
表1 珠三角地區(qū)創(chuàng)新醫(yī)療器械清單
2.創(chuàng)新醫(yī)療器械類別分布情況
從創(chuàng)新醫(yī)療器械類別分布看，無源植入器械和醫(yī)用成像器械最多，其次為醫(yī)用診察和監(jiān)護器械和醫(yī)用軟件。
來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
36款創(chuàng)新醫(yī)療器械分別由27家企業(yè)獲得，其中A股上市企業(yè)2家，為深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司和深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司，專精特新企業(yè)5家，高新技術(shù)企業(yè)23家。
來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
來源：火石創(chuàng)造 ，作者宋詩恒
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