派格生物:長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑申報(bào)上市

9月26日,據(jù)CDE官網(wǎng)顯示,派格生物長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑維派那肽注射液的上市申請(qǐng)獲得NMPA受理。

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PB-119是派格生物自主研發(fā)的長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑,在中美兩國已完成針對(duì)2型糖尿病的II期臨床研究,國內(nèi)外臨床研究數(shù)據(jù)均顯示PB-119具有顯著的降糖作用,且兼具減重及改善整體脂代謝譜的效果,安全和耐受性良好。

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目前PB-119正在國內(nèi)進(jìn)行多項(xiàng)III期臨床研究,包括單藥以及分別聯(lián)合二甲雙胍、基礎(chǔ)胰島素、SGLT-2抑制劑治療2型糖尿病等;針對(duì)2型糖尿病患者心血管結(jié)局的研究,也已獲批開展臨床研究。

另外,PB-119采用單劑量無需劑量滴定的給藥方式,結(jié)合一次性自動(dòng)注射筆,進(jìn)一步提高了患者使用的便利性和生活質(zhì)量。

公司在研管線

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參考資料:CDE、公司官網(wǎng)

來源:生物藥大時(shí)代

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