醫(yī)藥成交量占全A比例已達(dá)10%。
避風(fēng)港屬性回歸，醫(yī)藥可能成為2023Q4及2024年超額收益的主要來(lái)源。
CXO作為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的中樞環(huán)節(jié)，是整個(gè)醫(yī)藥板塊最重要的風(fēng)向標(biāo)，所以值得持續(xù)跟蹤。三重邏輯共振。在穩(wěn)增長(zhǎng)比較優(yōu)勢(shì)（海外收入占比高）、高景氣主題賽道催化（減肥藥、NASH、阿爾茨海默癥）之后，CXO即將迎來(lái)第三重邊際改善。
疫情大訂單高基數(shù)在2022Q3出現(xiàn)拐點(diǎn)，2022Q4已大幅回落，這意味著CXO龍頭藥明康德、凱萊英2023Q4凈利潤(rùn)有望恢復(fù)兩位數(shù)增長(zhǎng)。進(jìn)入2024年CXO業(yè)績(jī)更是一馬平川，前路越走越寬。
CXO活，醫(yī)藥生。
01
猴價(jià)觸底反彈
上周三，海外收入占比不高、沒(méi)有GLP-1概念的昭衍新藥漲停，可能標(biāo)志著國(guó)內(nèi)生物科技資本寒冰正在出現(xiàn)裂縫。
9月18日，中國(guó)食品藥品檢定研究院食蟹猴第二批采購(gòu)項(xiàng)目中標(biāo)（成交）結(jié)果公告顯示，食蟹猴單價(jià)為14萬(wàn)元。據(jù)益諾思回復(fù)函，截至2023年6月底，食蟹猴單價(jià)基本穩(wěn)定在12萬(wàn)元左右。
本次中國(guó)食品藥品檢定研究院共向昆明亞靈生物采購(gòu)3-5歲食蟹猴雌性、雄性各25只，中標(biāo)金額700萬(wàn)元，標(biāo)的概況為無(wú)給藥史，無(wú)體表寄生蟲(chóng)，健康狀況良好，TB及四項(xiàng)病毒陰性。
洗脫猴是有給藥史的實(shí)驗(yàn)猴，能反復(fù)使用，一般用于小分子，用完可以代謝掉，再用于其他研究。去年行業(yè)出現(xiàn)過(guò)猴子降價(jià)到2萬(wàn)元的傳言，其實(shí)是指洗脫猴。
猴價(jià)反彈將拯救昭衍新藥。
2022年4月，昭衍新藥以18.05億元連續(xù)收購(gòu)廣西瑋美生物和云南英茂生物，分別獲得9941只、9622只猴子，單價(jià)約為9.22萬(wàn)元。
2022年醫(yī)藥行業(yè)寒氣逼人，不過(guò)迅速轉(zhuǎn)暖。據(jù)藥智網(wǎng)，2018-2022年，國(guó)內(nèi)CDE受理的IND（新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）申請(qǐng)數(shù)量分別為786項(xiàng)、1021項(xiàng)、1548項(xiàng)、2412項(xiàng)、2197項(xiàng)。2023H1，國(guó)內(nèi)CDE受理的IND申請(qǐng)數(shù)量為1426項(xiàng)，同比增長(zhǎng)34.78%。2022年國(guó)內(nèi)42款生物藥新藥進(jìn)入III期臨床，2023H1國(guó)內(nèi)32款生物藥新藥進(jìn)入III期臨床，整個(gè)生物藥產(chǎn)業(yè)鏈持續(xù)處于高景氣增量邏輯中。然而，股價(jià)下跌，給人以產(chǎn)業(yè)萎縮的假象。
CXO另外一個(gè)指標(biāo)投融資數(shù)據(jù)也將觸底反彈。國(guó)內(nèi)未盈利生物科技IPO通道暫時(shí)不暢，將引發(fā)連鎖反應(yīng)，但全球生物醫(yī)藥投融資額同比增速連續(xù)3個(gè)月回升，8月為20.54億元，較7月環(huán)比增長(zhǎng)24.79%。
據(jù)浙商證券醫(yī)藥分析，2023H2醫(yī)療健康投融資有望觸底，景氣度逐漸回升（以年度基數(shù)為參考）。
環(huán)球同此涼熱，受到新興療法的催化，海外CXO龍頭2023H1業(yè)務(wù)也開(kāi)始回暖，Charles River、Medpace、ICON 都上調(diào)業(yè)績(jī)指引。
最近港股醫(yī)藥強(qiáng)于A股醫(yī)藥，正處于估值低位，配置性?xún)r(jià)比更優(yōu)。恒生醫(yī)療ETF（513060）已成為創(chuàng)新藥領(lǐng)域的核心資產(chǎn)，年初至今，份額增加近170億份，最新規(guī)模近135億元，日內(nèi)成交維持在10億元以上。這背后邏輯是大資金的預(yù)判，美國(guó)利率即將從加息轉(zhuǎn)向降息，對(duì)利率敏感的創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械領(lǐng)域公司將受益，而香港作為外資流入新興市場(chǎng)的第一站，雙重受益于基本面和資金回流。恒生醫(yī)療ETF（513060）重倉(cāng)股既包括減肥藥領(lǐng)先企業(yè)信達(dá)生物、石藥集團(tuán)，其中，信達(dá)生物瑪仕度肽預(yù)計(jì)比國(guó)產(chǎn)GLP-1雙靶點(diǎn)競(jìng)品領(lǐng)先上市2年左右，也覆蓋阿爾茨海默癥生物藥CDMO藥明生物。10月以來(lái)，恒生醫(yī)療ETF（513060）進(jìn)攻性和抗跌韌性兼具，進(jìn)可攻退可守，是分享創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈持續(xù)回暖的優(yōu)質(zhì)標(biāo)的。
02
一聲巨響，臺(tái)州藥企閃亮登場(chǎng)
GLP-1類(lèi)藥物正在重新發(fā)明永動(dòng)機(jī)。
GLP-1造成GDP轉(zhuǎn)移，對(duì)健身房、零售業(yè)、食品業(yè)和飲料業(yè)造成的減損，將源源不斷轉(zhuǎn)化為醫(yī)藥行業(yè)的增量。
GLP-1還將拯救GDP。別墅靠海的高盛估計(jì)到2035年肥胖癥將使全球減少GDP4萬(wàn)億美元，但GLP-1減肥藥有可能改變這種狀況。瑞銀分析師們預(yù)計(jì)禮來(lái)替爾泊肽銷(xiāo)售峰值為250億美元，美洲銀行分析師更是預(yù)測(cè)，隨著替爾泊肽覆蓋8種適應(yīng)癥，到2032年可能成為首個(gè)年銷(xiāo)售收入達(dá)1000億美元的藥物。
越來(lái)越離奇了，甚至有分析認(rèn)為飛機(jī)運(yùn)營(yíng)商也可能因較輕的乘客帶來(lái)燃油節(jié)省而變得更高效。
無(wú)論如何，大訂單將重新飛入CXO。
諾和諾德上調(diào)全年銷(xiāo)售額及利潤(rùn)指引，預(yù)計(jì)全年銷(xiāo)售額增長(zhǎng)32%至38%，營(yíng)業(yè)利潤(rùn)增長(zhǎng)40%至46%，此前預(yù)計(jì)的銷(xiāo)售額增長(zhǎng)為27%至33%，營(yíng)業(yè)利潤(rùn)增長(zhǎng)則為31%至37%。
藥明康德多肽產(chǎn)能緊急擴(kuò)張，預(yù)計(jì)至2023年12月產(chǎn)能由2萬(wàn)升提升至3.2萬(wàn)升，多肽產(chǎn)能提前釋放為2024年業(yè)績(jī)提供更強(qiáng)確定性。凱萊英加快多肽商業(yè)化產(chǎn)能建設(shè)，預(yù)計(jì)2024H1固相合成總產(chǎn)能超過(guò)10000升，滿足百公斤級(jí)固相多肽商業(yè)化生產(chǎn)。
醫(yī)藥行業(yè)穿越周期的特性，不僅在于頭部企業(yè)的行穩(wěn)致遠(yuǎn)，還體現(xiàn)于尾部企業(yè)隨著一輪又一輪風(fēng)口翻盤(pán)，哪怕還剩最后一口氣，轉(zhuǎn)眼也能滿血復(fù)活。而A股資金炒作的特性，體現(xiàn)于任何熱門(mén)概念都是雜毛領(lǐng)漲，連這次減肥藥、阿爾茨海默癥也不例外。
有醫(yī)藥資深人士發(fā)現(xiàn)，每次醫(yī)藥有行情，臺(tái)州企業(yè)都能搞一波。
天空一聲巨響，海翔藥業(yè)、奧翔藥業(yè)、奧銳特、九洲藥業(yè)閃亮登場(chǎng)，都是臺(tái)州原料藥CDMO。
海翔藥業(yè)是最早開(kāi)展CDMO/CMO業(yè)務(wù)的特色原料藥企業(yè)之一，2023H1CDMO訂單較去年全年翻倍。正逐步搭建多肽平臺(tái)，已針對(duì) GLP-1/GIP 藥物產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)發(fā)數(shù)個(gè)配套產(chǎn)品技術(shù)工藝。目前完成商業(yè)化生產(chǎn)備貨，正與客戶(hù)溝通確認(rèn)訂單細(xì)節(jié)。待商業(yè)化訂單落地后，將正式切入原研藥企配套產(chǎn)業(yè)鏈。
奧銳特多肽、小核酸藥物CRO/CDMO 領(lǐng)域打開(kāi)成長(zhǎng)空間，多肽業(yè)務(wù)主體卓肽醫(yī)藥2023H1實(shí)現(xiàn)收入1007.89萬(wàn)元、寡核苷酸業(yè)務(wù)主體奧銳特生物2023H1實(shí)現(xiàn)收入207.85萬(wàn)元。目前司美格魯肽原料藥發(fā)酵車(chē)間廠房建設(shè)已完成，合成車(chē)間廠房在建設(shè)中，預(yù)期建設(shè)完成后將能年產(chǎn)300公斤原料藥。
九洲藥業(yè)體量稍大，多肽業(yè)務(wù)帶來(lái)的邊際改善不太明顯。已建成多肽藥物、偶聯(lián)藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，其多肽平臺(tái)的合成能力包含固相合成、液相合成、固液相相結(jié)合，尤其作用于中長(zhǎng)肽、長(zhǎng)肽、困難肽序的合成。已承接并交付多個(gè)新藥研創(chuàng)公司的定制肽和多肽新藥IND委托研發(fā)業(yè)務(wù)。
奧翔藥業(yè)則受益于肝病療法風(fēng)口。10月11日，美股生物科技公司Tempest股價(jià)一夜暴漲40倍，其在研PPAR?拮抗劑TPST-1120在無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌（HCC）患者的一線治療中，在客觀緩解率（ORR）上有顯著改善，并展現(xiàn)良好的安全性。奧翔藥業(yè)肝病類(lèi)產(chǎn)品為第一大業(yè)務(wù)，占營(yíng)收比重約1/3。2023H1CRO/CDMO/CMO業(yè)務(wù)銷(xiāo)售收入2.3億元，占公司營(yíng)業(yè)收入比重49.04%，同比增長(zhǎng)4.69%。
現(xiàn)在，我們知道了，臺(tái)州藥企永不為奴，每一輪風(fēng)口初起時(shí)，在臺(tái)州原料藥企里刨地三尺，可能也是一種套利策略。
AD的風(fēng)越吹越近。衛(wèi)材/渤健阿爾茨海默癥（AD）新藥Leqembi正式通過(guò)海南省藥品監(jiān)督管理局審核，落地海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)，定價(jià)3328.2元/瓶。患者無(wú)論是否具有海南戶(hù)籍，均可在樂(lè)城購(gòu)買(mǎi)該藥物，但僅可在樂(lè)城使用該藥物，不能帶出樂(lè)城范圍。
Leqembi是20年來(lái)首款獲得FDA完全批準(zhǔn)的AD新藥，為Aβ靶向藥物，可有效控制AD病情進(jìn)展。
Leqembi已在中國(guó)申報(bào)上市，預(yù)計(jì)最快2024年上半年獲批。
來(lái)源：阿基米德Biotech ，作者阿基米德君
聲明：本文觀點(diǎn)僅代表作者本人，不代表煜森資本立場(chǎng)，歡迎在留言區(qū)交流補(bǔ)充。如需轉(zhuǎn)載，請(qǐng)注明文章作者和來(lái)源。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)诒酒脚_(tái)留言。
