對(duì)于美股Biotech們來(lái)說(shuō)，眼下是一個(gè)無(wú)比難熬的冬天。融資困難，Biotech們裁員、砍管線(xiàn)、破產(chǎn)的消息層出不窮。
理論上，當(dāng)Biotech們身處水深火熱之中，尤其是破產(chǎn)、砍管線(xiàn)成日常后，流入CRO手中的訂單數(shù)量也會(huì)隨之銳減，CRO業(yè)績(jī)也將一落千丈。
但是，當(dāng)我們將觀(guān)察的視角切換到上游CRO身上時(shí)，卻發(fā)現(xiàn)了一種截然相反的景象。
在過(guò)去一年時(shí)間里，大部分海外臨床CRO都走出了一條與Biotech截然相反的增長(zhǎng)曲線(xiàn)。拿主要做Biotech生意的臨床CRO公司Medpace來(lái)說(shuō)，其在9個(gè)月時(shí)間里，兩次上調(diào)業(yè)績(jī)預(yù)期，業(yè)績(jī)好到超乎所有人的想象。
還有全球最大的臨床CRO公司IQVIA，剔除新冠業(yè)務(wù)后，上半年公司收入同比增長(zhǎng)10%，并且新簽訂單、總在手訂單仍在不斷增長(zhǎng)。
Biotech的日子依舊苦哈哈，為什么與之密切相關(guān)的CRO，日子卻過(guò)得有聲有色？
/ 01 /
Biotech向下，CRO向上
過(guò)去幾年時(shí)間里，全球生物制藥行業(yè)蓬勃發(fā)展，一家家Biotech如同雨后春筍般冒了出來(lái)。作為賣(mài)鏟人的CRO也頗為受益，隨著創(chuàng)新藥的繁榮發(fā)展一同進(jìn)入快車(chē)道。
但是，隨著全球生物科技行業(yè)繁榮散去，裁員、砍管線(xiàn)，成了創(chuàng)新藥企的常規(guī)操作，在美股賣(mài)身、破產(chǎn)清算的Biotech更是不在少數(shù)。過(guò)去一年時(shí)間里，截至9月末，已經(jīng)有28家美國(guó)生物技術(shù)公司破產(chǎn)，這一數(shù)字已超過(guò)歷年。
按道理來(lái)說(shuō)，藥企破產(chǎn)、砍管線(xiàn)后，流入CRO手中的訂單數(shù)量也會(huì)隨之銳減，CRO的業(yè)績(jī)也將隨之下滑，但事情好像并非如此。
這一點(diǎn)，美國(guó)CRO公司Medpace是一個(gè)頗具代表性的觀(guān)察樣本。
Medpace瞄準(zhǔn)的客戶(hù)主要是中小型生物科技公司。根據(jù)2022年財(cái)報(bào)顯示，Medpace收入92%來(lái)自于美國(guó)藥企，其中小藥企是其收入的主要來(lái)源，2022年公司78%的客戶(hù)為小型制藥企業(yè)。
因此，在一定程度上，Medpace的業(yè)績(jī)變化也如同晴雨表一樣，反映著美國(guó)Biotech的研發(fā)活躍度。
而在過(guò)去的9個(gè)月里，Medpace的營(yíng)收一直都在持續(xù)增加。具體來(lái)看，前三季度Medpace的營(yíng)收分別為4.34億、4.61億、4.925億美元，總營(yíng)收達(dá)到13.87億美元，同比增長(zhǎng)30.17%，凈利潤(rùn)2.05億美元，同比增長(zhǎng)15.74%。
當(dāng)然，鑒于CRO行業(yè)訂單存在一定的滯后性，只看營(yíng)收并不能完全說(shuō)明問(wèn)題，還要看公司手里的訂單和新增的訂單有多少。
在訂單方面，Medpace依舊不斷向上。截至9月30日，Medpace在手訂單數(shù)額26.89億美元，同比增加20.3%；新增訂單量金額（新增訂單-取消訂單）為6.12億美元，去年同期這一數(shù)字僅為4.709億元。
你或許會(huì)說(shuō)，Medpace整體收入體量并不大，其很難代表整個(gè)CXO行業(yè)。那么，全球最大的臨床CRO公司IQVIA的業(yè)績(jī)表現(xiàn)，或許更能說(shuō)明問(wèn)題。
根據(jù)IQVIA的2023年中報(bào)，上半年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收73.8億美元，同比增長(zhǎng)3.8%，剔除新冠業(yè)務(wù)，公司收入同比增長(zhǎng)10%。其中，二季度公司新簽訂單數(shù)量?jī)H次于一季度，為歷史第二高，尤其是在二季度Biotech的詢(xún)單量顯著提升，在7月這一趨勢(shì)仍然在持續(xù)，總在手訂單達(dá)到284億美元，同比增長(zhǎng)11%。
IQVIA之外，國(guó)內(nèi)藥明康德的表現(xiàn)也展示出相同的大趨勢(shì)。一季度，藥明康德來(lái)自小型生物技術(shù)企業(yè)的訂單也出現(xiàn)了大幅度增長(zhǎng)53.2%。
這些不斷增長(zhǎng)的數(shù)字，都指向了一個(gè)事實(shí)，那就是，在寒冬之中，全球臨床階段的新藥研發(fā)依然活躍。這究竟是為什么呢？
/ 02 /
分化背后
處于下行周期，Biotech向下之際，上游CRO還在向上。這或許是，投資者乃至Madspace都未曾預(yù)料到的。
2022年，雖然Madspace營(yíng)收14.6億美元，同比增長(zhǎng)30%，但由于投資者擔(dān)心生物制藥寒冬的影響，一整年時(shí)間里Medpace的股價(jià)都在原地徘回。
就連Medpace的管理層，對(duì)于公司2023年的發(fā)展也顯得信心不足。
因?yàn)?，?022年四季度，一度有許多客戶(hù)取消了訂單，當(dāng)時(shí)Medpace擔(dān)心這種趨勢(shì)會(huì)像雪球一樣越滾越大。所以，公司對(duì)未來(lái)的業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)也一直頗為保守。
在一季報(bào)中，Medpace預(yù)計(jì)2023年收入在17.45億美元至18.05億美元之間，較2022年 14.60億美元收入增長(zhǎng)19.5%至23.6%。
然而，隨著時(shí)間的推移，Medpace發(fā)現(xiàn)公司的發(fā)展情況比預(yù)想得要好很多，因此公司也兩度提高業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)。
二季度，Medpace將全年業(yè)績(jī)預(yù)期調(diào)整至18.4億美元至18.8億美元；三季度，公司再次上調(diào)業(yè)績(jī)預(yù)期，預(yù)計(jì)全年收入在18.70億美元至18.90億美元之間，相比于2022年收入增長(zhǎng)將高達(dá)28.1%至29.5%。
對(duì)于這樣的調(diào)整，在三季報(bào)電話(huà)會(huì)議中，Medpace管理層表示，雖然的確有不少Biotech面臨資金的挑戰(zhàn)，破產(chǎn)、重組的Biotech也不在少數(shù)，甚至一些Biotech取消了訂單。但是相比之下，公司獲得的新訂單數(shù)量更多，在三季度公司的新訂單數(shù)量已經(jīng)創(chuàng)下了歷史新高。
此前，IQVIA也在中報(bào)業(yè)績(jī)交流電話(huà)會(huì)中，明確表示了對(duì)未來(lái)的樂(lè)觀(guān)預(yù)期。
那么，為什么在生物制藥寒冬之下，這些CRO的表現(xiàn)依舊如此強(qiáng)勢(shì)呢？
核心在于，生物制藥寒冬對(duì)臨床CRO的常規(guī)業(yè)務(wù)影響不算太大。
在生物制藥寒冬之下，為了提高研發(fā)效率盡早推進(jìn)商業(yè)化變現(xiàn)，不少Biotech會(huì)舍棄掉的管線(xiàn)中，距離盈利仍遙遙無(wú)期的早期臨床研發(fā)項(xiàng)目，而對(duì)于臨床中后期項(xiàng)目則會(huì)加速研發(fā)。
比如MorphoSys。在其管線(xiàn)中有著多款頗具潛力的臨床前產(chǎn)品。但在今年3月，MorphoSys表示，由于賬上現(xiàn)金不足以繼續(xù)支撐臨床前藥物的研發(fā)，所以公司只能將砍掉所有臨床前研究項(xiàng)目，將資源集中在中晚期腫瘤管線(xiàn)上。
因此，生物制藥寒冬實(shí)際上對(duì)于臨床前CRO的影響更大，對(duì)于IQVIA、Medpace這樣的臨床CRO，Biotech臨床試驗(yàn)的活躍，自然會(huì)逐步傳導(dǎo)至上游供應(yīng)鏈的相關(guān)環(huán)節(jié)。
事實(shí)上，全球范圍內(nèi)，因?yàn)樵缙谒幬镅邪l(fā)需求階段性疲軟，CRO對(duì)于早期業(yè)務(wù)的判斷均較為悲觀(guān)。
以巨頭Charles River Lab為例，藥物發(fā)現(xiàn)和安全性評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)是其最大的收入來(lái)源。盡管上半年其收入依舊有所增長(zhǎng)，但主要是得益于安全性評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)。Charles River Lab表示，受到此前投融資環(huán)境的影響，藥企重估了管線(xiàn)的優(yōu)先級(jí)，并在研發(fā)開(kāi)支上有所收緊，因此早期藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)的需求較弱。
無(wú)獨(dú)有偶，Lonza也表示CGT及生物藥的早期項(xiàng)目需求低于預(yù)期。
這說(shuō)明，美股Biotech的出清還在繼續(xù)，只不過(guò)受傷的不是臨床CRO罷了。
/ 03 /
不斷向好的趨勢(shì)
綜合以上不難看出，這種Biotech向下，上游CRO向上的分化，本質(zhì)是Biotech在寒冬下對(duì)于研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行取舍后的分化，即集中資源推進(jìn)確定性相對(duì)更高的臨床項(xiàng)目，早期項(xiàng)目則會(huì)戰(zhàn)略性舍棄。
換句話(huà)說(shuō)，單純從CRO業(yè)績(jī)向上，并不能得到Biotech生存狀況反轉(zhuǎn)的結(jié)論，美股Biotech的出清還在繼續(xù)。然而，我們也不能忽視的一點(diǎn)在于，趨勢(shì)正在不斷好轉(zhuǎn)。
根據(jù)BioWorld的數(shù)據(jù)，全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投融資已出現(xiàn)回暖——2023年二季度，新興Biotech（Emerging Biotech）投融資達(dá)到171億美元，同比增長(zhǎng)33%，環(huán)比增長(zhǎng)10%。
而仲量聯(lián)行三季度行業(yè)洞察報(bào)告顯示，美國(guó)圣地亞哥生命科學(xué)公司的風(fēng)險(xiǎn)投資資金在第三季度達(dá)到10億美元，遠(yuǎn)高于歷史平均水平3.8億美元。這些數(shù)據(jù)，無(wú)不預(yù)示著市場(chǎng)環(huán)境正在不斷好轉(zhuǎn)。
雖然投融資的傳導(dǎo)仍需要一定時(shí)間，但趨勢(shì)的好轉(zhuǎn)給予了CRO企業(yè)對(duì)于未來(lái)需求的信心。
關(guān)于這一點(diǎn)，Charles River Lab表示，盡管早期藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)疲軟，也看到了短期訂單取消的增加，但其認(rèn)為這代表了行業(yè)正在回歸常態(tài)，并認(rèn)為訂單取消率將保持在合理水平。
事實(shí)上，回歸理性來(lái)看，這場(chǎng)生物制藥寒冬下的Biotech倒閉潮，也是一場(chǎng)創(chuàng)新藥行業(yè)的出清。而在這個(gè)進(jìn)化過(guò)程中，一些不具備競(jìng)爭(zhēng)力的Biotech會(huì)在這個(gè)過(guò)程中被淘汰，而那些具有確定價(jià)值的Biotech并不會(huì)受到太大的影響，整個(gè)行業(yè)的發(fā)展也不會(huì)受到根本影響。
對(duì)于生物制藥板塊來(lái)說(shuō)，短期必然會(huì)因?yàn)樾袠I(yè)出清而經(jīng)歷陣痛，但這樣的優(yōu)勝劣汰，則保持了整個(gè)行業(yè)長(zhǎng)期的正向循環(huán)發(fā)展。CXO行業(yè)也不例外。
面對(duì)不斷向好的趨勢(shì)，以及不會(huì)消失的創(chuàng)新研發(fā)需求，對(duì)于CRO公司，尤其是具有自身優(yōu)勢(shì)的頭部CRO來(lái)說(shuō)，未來(lái)不必太過(guò)焦慮。
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