甲減藥物,百億市場(chǎng)下一城

甲減,作為與甲亢病機(jī)制相反的甲狀腺疾病,在我國(guó)有龐大的患病人群,但似乎并未引起足夠的重視,其疾病知曉率、就診率和治療率偏低。


本文就甲減的疾病定義及分類(lèi)、診療路徑及治療藥物、甲減藥市場(chǎng)規(guī)模等方面進(jìn)行綜合分析。


注:本文僅作信息交流之目的,文中觀點(diǎn)不代表煜森資本立場(chǎng),也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo),請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診。


01

甲減定義及分類(lèi)


甲減,即甲狀腺功能減退,指由于甲狀腺激素缺乏或不足而引起的內(nèi)分泌疾病。


根據(jù)病變部位及病因等不同,甲減分為不同的類(lèi)型。


根據(jù)病變發(fā)生部位分為原發(fā)性甲減、中樞性甲減和甲狀腺激素抵抗綜合征;根據(jù)甲狀腺功能減退的程度分為臨床甲減和亞臨床甲減;根據(jù)病因分為自身免疫性甲減、藥物性甲減、甲狀腺手術(shù)后甲減、131I治療后甲減、垂體或下丘腦腫瘤手術(shù)后甲減、先天性甲減等。


由于代謝減低,甲減患者往往表現(xiàn)為心跳減慢、怕冷、睡眠增多、少言寡語(yǔ)、食欲減退、記憶力減退、乏困無(wú)力等癥狀。另有研究表明,甲減可使癡呆患病風(fēng)險(xiǎn)增加81%!


從甲減患者人數(shù)來(lái)看,據(jù)保守估計(jì)目前我國(guó)有超過(guò)2億甲狀腺疾病患者,甲狀腺疾病已成為我國(guó)排名第二的內(nèi)分泌疾病。


由中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)會(huì)進(jìn)行的《社區(qū)居民甲狀腺疾病流行病學(xué)調(diào)查》顯示,我國(guó)甲亢患病率為1.3%,甲減患病率為6.5%,甲狀腺結(jié)節(jié)患病率為18.6%,甲狀腺結(jié)節(jié)中有5%-15%是惡性的,也就是甲狀腺癌,而真正進(jìn)行規(guī)范治療的病人不足5%。


甲減病因復(fù)雜,以原發(fā)性甲減最多見(jiàn),約占全部甲減的99%,其中自身免疫、甲狀腺手術(shù)和甲亢131I治療所致三大原因占甲減病因的90%以上。


02

甲減診療路徑及治療藥物


據(jù)《2019年版甲狀腺功能減退癥基層診療指南》:原發(fā)性臨床甲減的治療目標(biāo)是甲減的癥狀和體征消失,血清TSH、FT4、TT4維持在正常范圍。繼發(fā)于下丘腦和/或垂體的甲減,其治療目標(biāo)非血清TSH,而是FT4、TT4達(dá)到正常范圍。


甲減的一般治療為:注意保暖,避免感染等各種應(yīng)激狀態(tài)。有貧血者可補(bǔ)充鐵劑、維生素B12和葉酸,缺碘者應(yīng)補(bǔ)碘。


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圖1 甲減的診斷流程

圖片來(lái)源:《2019年版甲狀腺功能減退癥基層診療指南》


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圖2 基層甲減患者管理流程

圖片來(lái)源:《2019年版甲狀腺功能減退癥基層診療指南》


甲減的藥物治療,主要采用左甲狀腺素(L-T4)單藥替代治療,一般需要終生用藥。


此外,碘塞羅寧是人工合成的三碘甲狀腺原氨酸鈉(T3),作用快,持續(xù)時(shí)間短,適用于黏液性水腫昏迷的搶救。干甲狀腺片是動(dòng)物甲狀腺的干制劑,因其甲狀腺激素含量不穩(wěn)定和T3含量過(guò)高,已很少使用。


表1 甲減治療藥物分析

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數(shù)據(jù)來(lái)源:藥智咨詢(xún)整理


注:本文僅作信息交流之目的,文中觀點(diǎn)不代表藥智網(wǎng)立場(chǎng),也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo),請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診。


03

全球規(guī)模超300億,

甲減藥物市場(chǎng)分析


經(jīng)調(diào)研,藥品終端銷(xiāo)售情況顯示:2015-2021年,全球甲減治療藥物(含左甲狀腺素鈉、甲狀腺、碘塞羅寧鈉、左甲狀腺素鈉+碘、左甲狀腺素鈉+碘塞羅寧鈉)銷(xiāo)售額整體呈緩慢增長(zhǎng)趨勢(shì),七年復(fù)合增長(zhǎng)率為3.2%,2021年銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)率為0.8%,達(dá)到302.96億元。


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圖3 全球甲減治療藥物市場(chǎng)規(guī)模及增速

數(shù)據(jù)來(lái)源:藥智咨詢(xún)整理


經(jīng)調(diào)研,藥品終端銷(xiāo)售情況顯示:2015-2021年,中國(guó)甲減治療藥物(含左甲狀腺素鈉、甲狀腺)銷(xiāo)售額整體呈較快增長(zhǎng)趨勢(shì),七年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.9%,2021年銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)率為3.0%,達(dá)到8.24億元(不足全球3%)。


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圖4 中國(guó)甲減治療藥物市場(chǎng)規(guī)模及增速

數(shù)據(jù)來(lái)源:藥智咨詢(xún)整理


結(jié)合中國(guó)甲減患者人群增長(zhǎng)趨勢(shì)及用藥普及情況,預(yù)計(jì)未來(lái)中國(guó)甲減治療藥物市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)。
參考來(lái)源:
1、《2019年版甲狀腺功能減退癥基層診療指南》

2、《社區(qū)居民甲狀腺疾病流行病學(xué)調(diào)查》

來(lái)源:藥智網(wǎng) ,作者藥智咨詢(xún)-Qinno

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