艾伯維走出修美樂危機:一個從最陡專利懸崖逃生的樣本

擺在艾伯維面前的,是制藥行業(yè)有史以來的最陡峭的專利懸崖。


從2012年算起,修美樂已經做了10年的藥王,為艾伯維帶來的收入累計超過2000億美元。不過,從前的修美樂有多賺錢,專利過期的修美樂留下的巨坑就有多難填補。


2022年修美樂巔峰銷售額212億美元,這也就意味著,在達到專利懸崖后艾伯維需要面對的是一個超200億美元的窟窿。


隨著生物仿制藥的出現,修美樂已經走下神壇。今年前三季度,修美樂銷售額111億美元,同比下降29.1%。


在如此陡峭的專利懸崖反襯下,修美樂的業(yè)績下滑顯得溫和了許多。難怪艾伯維表示,修美樂危機不會困擾自己太久。


核心在于,其想方設法延長了修美樂壽命,為修美樂的替代品放量爭取了時間。目前,艾伯維另外兩款自免產品IL-23單抗Skyrizi和JAK1抑制劑Rinvoq,正在迅速填補修美樂銷售額的下降。前三季度,Skyrizi和Rinvoq營收分別為53.69億美元、27.14億美元,營收同比增長49.6%、54.9%。


就增長趨勢而言,二者確實有幾分修美樂早期發(fā)展的影子。艾伯維總裁Rob Michael在電話會議上表示,按照這樣的增速,Skyrizi和Rinvoq這兩種療法的總收入有望在2027年超過修美樂的銷售峰值。


言下之意,艾伯維已經解決了修美樂危機。那么,它是如何從最陡專利懸崖逃生的呢?


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盡可能延長修美樂壽命


超過200億美元的專利懸崖想要填平,絕非易事。


事實上,為了應對專利懸崖,艾伯維已經做了多年的準備,第一步就是盡可能延長修美樂的生命周期,為后續(xù)布局爭取更多的時間和金錢。


眾所周知,雖然早在2016年,修美樂就有相關專利到期。但為了給修美樂續(xù)命,針對多個適應癥,艾伯維提交了大約250多項專利申請,構建了一道密不透風的專利叢林。


通過專利叢林,艾伯維將修美樂仿制藥的上市時間推到了2023年,這不僅為艾伯維帶來了千億美元的營收,也為艾伯維迎戰(zhàn)專利懸崖爭取了寶貴的時間。這并不是艾伯維為延長修美樂生命周期做出的唯一努力。


事實上,即便在仿制藥問世后,艾伯維還在努力保持著修美樂的市占率,讓修美樂的專利懸崖來得盡量溫和一些。具體的操作手法,在于與美國PBM(藥品福利管理服務商)合作。


在美國,由“制藥商+批發(fā)商+PBMs”的聯(lián)合陣營,壟斷著藥物流通,左右著藥物價格。其中,PBM擁有審核醫(yī)生處方、處方集的制定、藥物價格的談判等多項權力。數據顯示,美國前三大福利管理公司控制著美國85%的處方藥銷售。


所以,某種程度上,要想藥物賣得好,搞定PBM至關重要。


艾伯維深諳此道,每年PBM都會從艾伯維手中獲得數十億美元的回扣。由于這種利益關系的存在,修美樂在福利藥房的優(yōu)先位置幾乎不可動搖。


如今,雖然修美樂專利過期,但艾伯維與PBM的合作關系仍然存在。RemedyOne總裁Ralph Pisano表示,艾伯維與PBM的回扣協(xié)議和計劃明確規(guī)定,PBM不能為修美樂的生物仿制藥提供更有利于的條件,比如降低患者的自付費用。


目前,美國PBM三大巨頭中的兩家Express Scripts和Optum Rx,均與艾伯維達成了類似協(xié)議,雖然它們將修美樂的生物仿制藥納入其處方集,但價格與修美樂相同。


在價格相同的情況下,醫(yī)生和患者幾乎沒有動力去換用仿制藥。這種情況下,雖然修美樂專利過期,在仿制藥攻勢下被迫降了價,但其銷售額也并不會下降得太快。這也給修美樂的替代品放量爭取了時間。


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站在巨人的肩膀上尋找替代品


延長修美樂的生命線注定還是權宜之計,想要更從容地應對專利懸崖,最重要的還是找到修美樂的接任者。


但眾所周知,一款超級大單品向來是可遇而不可求,想要找到下一個修美樂絕非易事。所以,艾伯維的策略是兩個臭皮匠頂個諸葛亮。既然一款藥物代替不了修美樂,就用Skyrizi和Rinvoq兩款藥物。


當然,艾伯維選擇Skyrizi和Rinvoq這兩款藥物也并非沒有理由。正所謂,站在巨人的肩膀上看得比較遠,而這兩款產品,便與修美樂一樣瞄準了自身免疫疾病領域。


通過在修美樂身上獲得的經驗,艾伯維在自身免疫病領域有著一套成熟的戰(zhàn)略。艾伯維清楚地知道,擴張適應癥的重要性。所以,結合在自免領域的多年積累,艾伯維為Skyrizi和Rinvoq這兩款藥物制定的適應癥擴張計劃,要比修美樂快很多。


拿Rinvoq來說,上市不到四年時間,其就獲批了7項適應癥。而修美樂花了10年時間才將適應癥擴充到7種疾病類型。


并且,這兩款產品的一些適應癥還覆蓋了修美樂的適應癥,比如銀屑病關節(jié)炎、牛皮癬、克羅恩病等。如此一來,即便修美樂過期,艾伯維也可以將這部分患者無縫銜接到自己的Skyrizi和Rinvoq上。


簡單來說,艾伯維秉承的原則就是在自免領域進行自我革命,來完成自我迭代。主打一個,肥水不流外人田。


而在這兩款產品飆升的銷售額背后,自然也少不了艾伯維營銷的功勞。為了幫助 Rinvoq和Skyrizi的銷售額能夠快速提升,艾伯維將過去投在修美樂身上的營銷費用,逐漸轉移到這兩款產品上。2022年,二者僅在美國電視投放廣告的支出就高達6.5億美元。


同時,艾伯維還曾提出將修美樂和Skyrizi、Rinvoq捆綁銷售,比如給PBM提供修美樂的價格折扣,以換取Skyrizi 和Rinvoq在處方集中的有利地位。


當然,在艾伯維開展這一系列活動背后,有著一個相同的前提,這兩款藥物的藥效確實能打。


這一點,艾伯維一直在用事實證明。在幾項頭對頭臨床試驗中,強生的Stelara、諾華的Cosentyx,乃至修美樂都曾是Skyrizi的手下敗將,Rinvoq也在與賽諾菲dupixent的頭對頭臨床試驗中獲得了成功。


在藥物效果足夠強的前提下,通過一招后浪推前浪,艾伯維成功獲得更大的勝算,以化解專利懸崖的危機。


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艾伯維帶來的闖關啟示


不止艾伯維,專利懸崖是每一家大藥企都必須面對的生死劫。


放眼全球,在十年內要面對專利懸崖考驗的,除了艾伯維,還有默沙東的K藥、百時美施貴寶的O藥、再生元的Eylea等眾多重磅產品。


而在過去,大部分人的認知中,對抗專利懸崖的最好辦法就是買買買,通過不斷并購來平滑掉下降的銷售額。艾伯維也熱衷買買買,甚至斥巨資641億美元收購了醫(yī)美巨頭艾爾建。


但是,在很多情況下,大型并購并不一定就能帶來穩(wěn)妥的回報。仍以艾伯維為例,2016年,艾伯維就以高達58億美元收購Stemcentrx,獲得其ADC藥物Rova-T。遺憾的是,這筆交易并沒能讓艾伯維搭上ADC的發(fā)展列車,相反,因為藥物研發(fā)失敗,58億美元打了水漂。


更何況,在當下的環(huán)境中,經過多年的行業(yè)整合后,理想且有吸引力的合并標的越來越少。即便是那些仍然獨立的藥企,自己也可能面對著專利懸崖的嚴峻考驗。在這樣的情況下,想用通過并購熨平波動的收入,難度也在陡然增加。


那么,并購之外,還有沒用其他的路可以走?


艾伯維的經歷,便向我們證明了,大型并購可能并不是唯一的答案,用幾個有潛力的重磅炸彈藥物,來代替一個超級重磅炸彈藥物也不失為一種可行之策。畢竟,就連最陡的專利懸崖都能被填平,更何況其他的專利懸崖呢?


事實上,隨著創(chuàng)新藥領域低垂的果實被摘完,像修美樂、K藥這樣的超級單品挖掘會越來越難。未來,我們可能會進入一個大產品更少、小產品更多的時代。


或許,大藥企們也是時候轉變心態(tài),去探索買買買之外,闖關專利懸崖的新方法了。
來源:氨基觀察 ,文/方濤之

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