讓諾華豪擲12億美元的小分子抑制劑是什么藥?

據《韓國生物醫(yī)學評論》(Korea Biomedical Review)報道,近日,韓國生物技術公司 Chong Kun Dang Pharmaceutical (CKD Pharm )與諾華簽訂了一份技術出口合同,就其組蛋白去乙?;?(HDAC6)抑制劑CKD-510達成協(xié)議。


根據協(xié)議,諾華將擁有 CKD Pharm 開發(fā)的小分子組蛋白去乙?;?6 (HDAC6) 抑制劑 CKD-510 的全球獨家開發(fā)和商業(yè)化權,韓國除外。合同終止日期為合同簽訂之日起的專利使用費到期日,以首次發(fā)布后 10 年、專利到期日或被許可方獨家權利到期日(以較晚者為準)為終止日期。


CKD Pharm 將獲得 8000 萬美元的不可退還預付款、最高 12.25 億美元的里程碑付款(用于未來的開發(fā)和審批里程碑)以及基于銷售額的銷售特許權使用費。該公司還將根據凈銷售額持續(xù)獲得技術費。

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圖片來源:Biospace


值12億美元的CKD-510是什么藥?


CKD-510 是一種具有選擇性抑制 HDAC6 平臺技術的候選藥物。CKD Pharm 公司已經完成了 CKD-510 治療Charcot-Marie-Tooth ?。–MT)的歐洲一期臨床試驗,CMT 是一種由基因異常引起的罕見遺傳性疾病,可影響四肢神經。


HDAC6是IIB類的成員,與其他HDAC不同,它主要定位于細胞質中并使非組蛋白去乙?;?。通過這種方式,HDAC6調節(jié)各種細胞過程,包括細胞生長、細胞遷移、細胞內運輸,甚至細胞死亡。此外,HDAC6通過其泛素結合域在清除泛素化蛋白中發(fā)揮作用。


在誘發(fā)心房顫動的動物模型中,CKD-510 增加了乙?;?α-微管蛋白,降低了鈣激活蛋白酶 calpain 的活性,改善了動作電位持續(xù)時間 (APD90),降低了心房顫動的誘導性和持續(xù)性。


此外,CKD Pharm正在加快開發(fā)雙抗體抗癌生物藥 CKD-702 和治療血脂異常的 CKD-508 (目前處于第一階段)。CKD Pharm的戰(zhàn)略是專注于開發(fā)新藥和滿足未滿足的需求,將新藥開發(fā)范圍擴大到基因治療藥物和抗體藥物結合物(ADC)抗癌藥物這些先進的生物制藥。


CKD Pharm表示,CKD-510所具非異羥肟酸(non-hydroxamate)特征的獨特優(yōu)勢。該特征有望解決HDAC抑制劑相關的常見問題,如毒性、從體內快速消除和許多代謝物的形成。因此,CKD認為CKD-510可能具有應用于腫瘤領域之外的潛力。


諾華最近在合作項目上都干了些什么?


值得一提的是,諾華與 CKD Pharm簽訂合同之時,正值其為精簡業(yè)務而削減資產和特許經營權之際。


諾華于 2023 年 9 月宣布,其股東已批準分拆公司的仿制藥和生物仿制藥部門山德士(Sandoz),這距離分拆計劃敲定已有一年多時間。


而在此之前的7月,諾華終止了與百濟神州子公司BeiGene Switzerland GmbH簽訂的 PD-1 抗體ociperlimab合作開發(fā)協(xié)議。該合作始于2021 年12月,諾華以3億美元預付款、6億美元或7億美元的額外付款、18.95億美元里程碑款,獲得百濟神州TIGIT抑制劑ociperlimab在美國、加拿大、歐洲多國及日本的權益。


8月,諾華放棄了與 Xoma 公司合作開發(fā)的抗腫瘤壞死因子β抗體 NIS793。


諾華還在9月份終止了中期基因療法 GT005 的開發(fā),該療法正在試用于治療繼發(fā)于干性老年性黃斑變性的地圖樣萎縮。該候選藥物原屬于 Gyroscope Therapeutics 公司的自研產品,諾華于 2021 年 12 月以 8 億美元的預付款收購了該公司。


不過,諾華的對外合作并非都以終止開發(fā)告終。上周,諾華發(fā)布報告披露,內皮素 A 受體拮抗劑阿曲生坦在治療 IgA 腎病的 ALIGN III 期研究中達到了主要療效終點。諾華于 2023 年 6 月以 32 億美元的預付款收購了 Chinook Therapeutics 公司,從而獲得了阿曲生坦。


資料來源:

1.https://www.biospace.com/article/novartis-inks-potential-1-3b-contract-with-korean-biotech-for-small-molecule/
來源:藥智頭條

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