國產(chǎn)CAR-T療法還在繼續(xù)向前。
11月8日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，合源生物CD19 CAR-T納基奧侖賽注射液獲批上市，用于治療成人復發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病（r/r B-ALL）。
這是首款在中國獲批上市的治療白血病的CAR-T產(chǎn)品，也是第四款上市的CAR-T療法。
不過，相比于此前藥明巨諾們CAR-T療法上市引發(fā)的諸多關注不同，市場對于這款療法的討論度并不高。
這也折射出，國內CAR-T療法先驅們在未能拿出令人滿意的商業(yè)化成績單的情況下，整個賽道熱度的降溫。
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商業(yè)化之困
CAR-T療法，一直是以“抗癌神藥”著稱。的確，在治療效果方面，CAR-T療法因為機制的特殊性，在血液瘤領域展現(xiàn)了較強的競爭力。
納基奧侖賽也是如此。r/r B-ALL作為臨床缺乏有效治療手段，患者預后較差，生存期僅2-6個月。從單臂臨床結果來看，納基奧侖賽展示出持久的高緩解率的潛力。
不過，對于一款藥物來說，商業(yè)化成功取決于諸多因素，其中價格尤為關鍵。因為受限于制造工藝的特殊性，CAR-T療法定價較高，國內此前上市的三款療法均超過100萬元。
目前，定價最低的，是馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液，價格為116.6萬元。這僅僅只是藥物的價格，加上治療成本，患者的負擔會進一步上升。
價格過高，難以進入醫(yī)保，并且商業(yè)保險的覆蓋力度也有限，這導致了在國內上市的CAR-T療法，面臨銷售業(yè)績難以令人滿意的局面。
上半年，先驅藥明巨諾的銷售收入依然只有8774萬元，虧損額接近4億元。在這一背景下，藥明巨諾的股價持續(xù)下跌，寒氣難以避免傳遞給其它后來者。
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曙光或在眼前
當然，問題固然存在，但產(chǎn)業(yè)也在持續(xù)進步。就定價過高這一問題來說，國產(chǎn)CAR-T療法未來必然也會迎來解決之道。
定制化生產(chǎn)、昂貴的上游原材料和生產(chǎn)設備、復雜的供應鏈體系等綜合因素是CAR-T療法價格居高不下的核心原因，自然這也是改進的方向。
目前，包括藥明巨諾、恒潤達生、科濟藥業(yè)等藥企在病毒載體等方面嘗試攻堅，希望能夠帶來更低的生產(chǎn)成本，惠及更多患者。
與此同時，也有部分藥企在技術層面嘗試突圍，在探索異體CAR-T、CAR-NK等通用型細胞治療產(chǎn)品方式，以降低最終的生產(chǎn)成本。
著眼未來，CAR-T療法仍然非常年輕。隨著更多國內藥企的持續(xù)探索，其在國內的可及性必然會持續(xù)提升。而率先突圍的藥企，也必然會收獲相應的回報。
來源：氨基觀察，文／黃愷
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